Injektion av ranibizumab kontra kombination av ranibizumab och triamcinolonacetat för (CRVO)
Intravitreal injektion av ranibizumab kontra kombination av ranibizumab och triamcinolonacetat för behandling av makulaödem sekundärt till central retinal venocklusion (CRVO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten, 11711
- Rekrytering
- Wael
-
Kontakt:
- Wael Ismael
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre med synnedsättning till följd av makulaödem sekundärt till CRVO.
- En BCVA ungefärlig Snellen ekvivalenter, 20/40.
Exklusions kriterier:
- Användning av intravitreala anti-VEGF-injektioner 3 månader eller mindre före baslinjen.
- Pan-retinal laserfotokoagulation 3 månader eller mindre före baslinjen,
- Topikala okulära eller systemiska kortikosteroider administrerade under 30 dagar i följd.
- Intraokulär eller periokulär kortikosteroidanvändning 3 månader eller mindre före screening (studieöga),
- Användning av intraokulära kortikosteroidimplantat,
- Okontrollerat glaukom (intraokulärt tryck [IOP] 30 mmHg med medicin) vid tidpunkten för screening eller baslinje,
- iris neovaskularisering eller neovaskulär glaukom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ranibizumab
intravetreal injektion av Ranibizumab enbart för behandling av patienter med makulaödem efter CRVO en gång per månad och uppföljning
|
Intravitreal
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ranibizumab och triamcinolonacetat
intravetreal injektion av Ranibizumab och triamcinolonacetat för behandling av patienter med makulaödem efter CRVO en gång per månad och uppföljning
|
Intravitreal
intravitreal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan intravitreal injektion av ranibizumab och kombination av ranibizumab och triamcinolonacetat för behandling av makulaödem sekundärt till CRVO
Tidsram: 2 år
|
För att jämföra den kliniska effekten av 0,5 mg ranibizumab och kombinationen av ranibizumab och triamcinolon 0,3/0,5 mg för behandling av makulaödem sekundärt till CRVO. Studiebedömningar kommer att utföras vid screening, baslinje och vid månatliga besök: Bäst korrigerade synskärpa: kommer att bedömas vid varje studiebesök med hjälp av alandolt ringes VA-testdiagram vid ett initialt testavstånd på 6 m. |
2 år
|
|
Jämförelse mellan intravitreal injektion av ranibizumab och kombination av ranibizumab och triamcinolonacetat för behandling av makulaödem sekundärt till CRVO
Tidsram: 2 år
|
För att jämföra den kliniska effekten av 0,5 mg ranibizumab och kombinationen av ranibizumab och triamcinolon 0,3/0,5 mg för behandling av makulaödem sekundärt till CRVO. Studiebedömningar kommer att utföras vid screening, baslinje och vid månatliga besök: Optisk koherenstomografi: kommer att utföras vid varje besök och samma maskin kommer att användas för bedömning av samma patient under hela studien. utredaren kommer att utvärdera bilderna enligt den centrala foveala tjockleken och näthinnetjockleken vid foveal centrumpunkt och för att fånga närvaron eller frånvaron av kvalitativa parametrar (d.v.s. intraretinal cystoidvätska och subretinalvätska). |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WAMohamed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .