Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranibizumabin injektio vs. ranibizumabin ja triamsinoloniasetaatin yhdistelmä (CRVO)

torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Wael Ali Mohamed, Assiut University

Ranibizumabin lasiaisensisäinen injektio vs. ranibizumabin ja triamsinoloniasetaatin yhdistelmä verkkokalvon keskuslaskimotukoksen (CRVO) sekundaarisen makulaturvotuksen hoitoon

Vertaa ranibitsumabin ja ranibitsumabin ja triamsinolonin yhdistelmän kliinistä tehokkuutta CRVO:n aiheuttaman makulaödeeman hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Asyut, Egypti, 11711
        • Rekrytointi
        • Wael
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wael Ismael

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on CRVO:n aiheuttaman sekundaarisen makulaedeeman aiheuttama näkövamma.
  • A BCVA:n likimääräiset Snellenin vastineet, 20/40.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lasisensisäisten anti-VEGF-injektioiden käyttö 3 kuukautta tai vähemmän ennen lähtökohtaa.
  • Pan-verkkokalvon laserfotokoagulaatio 3 kuukautta tai vähemmän ennen lähtötasoa,
  • Paikalliset silmään tai systeemiset kortikosteroidit annettuna 30 peräkkäisenä päivänä.
  • Silmänsisäinen tai silmän ympärillä oleva kortikosteroidien käyttö 3 kuukautta tai vähemmän ennen seulontaa (tutkimussilmä),
  • Silmänsisäisten kortikosteroidi-implanttien käyttö,
  • Hallitsematon glaukooma (silmänsisäinen paine [IOP] 30 mmHg lääkkeiden kanssa) seulonnan tai lähtötilanteen aikana,
  • iiriksen neovaskularisaatio tai neovaskulaarinen glaukooma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ranibitsumabi
intravetreaalinen ranibitsumabi-injektio yksinään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on makulaturvotus CRVO:n jälkeen kerran kuukaudessa ja seuranta
Lääke: Ranibitsumabi
Lasiaisensisäinen
ACTIVE_COMPARATOR: Ranibizumabi ja triamsinoloniasetaatti
intravetreaalinen ranibitsumabin ja triamsinoloniasetaatin injektio potilaiden hoitoon, joilla on makulaturvotus CRVO:n jälkeen kerran kuukaudessa ja seuranta
Lääke: Ranibitsumabi
Lasiaisensisäinen
Lääke: triamsinoloniasetaatti
intravitreaalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranibitsumabin lasiaisensisäisen injektion ja ranibitsumabin ja triamsinoloniasetaatin yhdistelmän vertailu CRVO:n aiheuttaman makulaödeeman hoidossa
Aikaikkuna: 2 vuosi

Vertaa 0,5 mg ranibitsumabin kliinistä tehokkuutta ja ranibitsumabin ja triamsinolonin 0,3/0,5 mg yhdistelmää CRVO:n aiheuttaman makulaedeeman hoitoon. Tutkimusarvioinnit suoritetaan seulonnassa, lähtötilanteessa ja kuukausittaisilla käynneillä:

Paras korjattu näöntarkkuus:

arvioidaan jokaisella opintokäynnillä alandolt ringes VA -testauskaaviolla 6 m:n alkutestausetäisyydellä.
2 vuosi
Ranibitsumabin lasiaisensisäisen injektion ja ranibitsumabin ja triamsinoloniasetaatin yhdistelmän vertailu CRVO:n aiheuttaman makulaödeeman hoidossa
Aikaikkuna: 2 vuosi

Vertaa 0,5 mg ranibitsumabin kliinistä tehokkuutta ja ranibitsumabin ja triamsinolonin 0,3/0,5 mg yhdistelmää CRVO:n aiheuttaman makulaedeeman hoitoon. Tutkimusarvioinnit suoritetaan seulonnassa, lähtötilanteessa ja kuukausittaisilla käynneillä:

Optinen koherenssitomografia:

suoritetaan jokaisella käynnillä ja samaa konetta käytetään saman potilaan arvioimiseen koko tutkimuksen ajan. tutkija arvioi kuvat foveaalin keskipaksuuden ja verkkokalvon paksuuden perusteella foveaalin keskipisteessä ja kaappaakseen kvalitatiivisten parametrien (eli verkkokalvonsisäisen kystoidisen nesteen ja subretinaalisen nesteen) olemassaolon tai puuttumisen.
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WAMohamed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ranibitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa