- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04464668
Medvetenhet om kolorektal cancer, forskning och utbildning och screening – landsbygdsexpansion, tillgång och kapacitet för hälsa (CARES-REACH)
2 december 2025 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Denna studie ska bedöma effekten av CARES-REACH-interventionen på screeningfrekvensen för kolorektal cancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer inte att samla enskilda patienter.
Istället samlar utredarna in processdata från vårdgivare för att fastställa de förfaranden som påverkar eller hjälper till att öka screeningfrekvensen för kolorektal cancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personal och leverantörer från de två deltagande federalt kvalificerade hälsovårdssystemen - Central Florida Health Centers och Manatee County Rural Health Services.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personal och vårdgivare som arbetar på en klinik inom ett av de två deltagande systemen
- Engagerad i vuxenvård
Exklusions kriterier:
- Personal och leverantörer som inte är engagerade i styrning eller beslut relaterade till screening av tjock- och ändtarmscancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endast våg 1: Kliniker som använder CARES Intervention
Baserat på en stratifierad procedur (rural kontra urban) kommer utredarna att slumpmässigt välja ut 7 kliniker för att implementera interventionen CARES (Colorectal Cancer Awareness, Research, Education & Screening).
|
Leverantörer kommer att utbildas för att använda elektroniska medicinska journaler (EMR) verktyg och uppmaningar, och en organisationsövergripande cancerkontrollmästare kommer att utbildas för att motivera vårdgivare och navigera patienter.
Fjärrundersökningar/elektroniska datainsamlingsundersökningar kommer att genomföras med ledare för klinikinstitutioner, cancerkontrollmästare och leverantörer från olika klinikplatser för att be om feedback om implementeringsprocesser vid tre tidpunkter (baslinje, mittpunkt och slutet av studieimplementering)
|
|
Endast våg 1: Kontrollkliniker
Baserat på en stratifierad (lantlig vs stads) procedur kommer utredarna att slumpmässigt välja 7 kliniker som kontrollkliniker (vanlig vård).
|
|
|
Alla kliniker
För Wave 2 kommer de 7 klinikerna i kontrollgruppen att rulla ut som interventionsklinik, så alla 14 kliniker kommer att exponeras för interventionen senast år 2.
|
Leverantörer kommer att utbildas för att använda elektroniska medicinska journaler (EMR) verktyg och uppmaningar, och en organisationsövergripande cancerkontrollmästare kommer att utbildas för att motivera vårdgivare och navigera patienter.
Fjärrundersökningar/elektroniska datainsamlingsundersökningar kommer att genomföras med ledare för klinikinstitutioner, cancerkontrollmästare och leverantörer från olika klinikplatser för att be om feedback om implementeringsprocesser vid tre tidpunkter (baslinje, mittpunkt och slutet av studieimplementering)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i screeningfrekvenser för kolorektalcancer - Initial FIT
Tidsram: År 1-5
|
Andel av patienter som slutför initialt fekalt immunokemiskt test (FIT)
|
År 1-5
|
|
Förändring i screeningfrekvenser för kolorektalcancer - Upprepa FIT
Tidsram: År 1-5
|
Andel patienter som genomför ett upprepat fekalt immunkemiskt test (FIT)
|
År 1-5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i screeningpriser
Tidsram: År 2-5
|
Skillnader i screeningfrekvensen för att bestämma hur variabler som klinikmiljö (lantlig vs urban), befolkningsegenskaper som födelse (status utrikes född), språkpreferens, utbildning, inkomst, sjukförsäkring etc. påverkar den årliga screeningen av kolorektal cancer (CRC) från kliniken priser.
|
År 2-5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Clement K Gwede, PhD MPH RN FAAN, Moffitt Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
26 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (Faktisk)
9 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-20560
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .