- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04464668
Povědomí o rakovině tlustého střeva a konečníku, výzkum, vzdělávání a screening – expanze venkova, přístup a kapacita pro zdraví (CARES-REACH)
2. prosince 2025 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tato studie má posoudit dopad intervence CARES-REACH na míru screeningu kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie nebude získávat jednotlivé pacienty.
Místo toho vyšetřovatelé shromažďují procesní data od poskytovatelů zdravotní péče, aby určili postupy, které ovlivňují nebo pomáhají zvýšit míru screeningu kolorektálního karcinomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zaměstnanci a poskytovatelé ze dvou zúčastněných federálně kvalifikovaných systémů zdravotní péče – zdravotních středisek Central Florida a Manatee County Rural Health Services.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci a poskytovatelé pracující na klinice v rámci jednoho ze dvou zúčastněných systémů
- Podílí se na péči o dospělé pacienty
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci a poskytovatelé, kteří se nezabývají řízením nebo rozhodováním souvisejícím se screeningem kolorektálního karcinomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouze vlna 1: Kliniky využívající intervenci CARES
Na základě stratifikované (venkovské vs městské) procedury vyšetřovatelé náhodně vyberou 7 klinik, které zavedou intervenci zaměřenou na povědomí, výzkum, vzdělávání a screening kolorektálního karcinomu (CARES).
|
Poskytovatelé budou vyškoleni k používání nástrojů a pokynů elektronického lékařského záznamu (EMR) a celoorganizační šampion kontroly rakoviny bude vyškolen k motivaci poskytovatelů a navigaci pacientů.
Průzkumy vzdáleného/elektronického sběru dat budou prováděny s vedoucími kliniky, šampiony v boji proti rakovině a poskytovateli z různých míst kliniky s cílem získat zpětnou vazbu o procesech implementace ve třech časových bodech (základní, střední bod a implementace na konci studie).
|
|
Pouze vlna 1: Kontrolní kliniky
Na základě stratifikované (venkovské vs městské) procedury vyšetřovatelé náhodně vyberou 7 klinik jako kontrolní kliniky (obvyklé péče).
|
|
|
Všechny kliniky
Pro vlnu 2 bude 7 klinik v kontrolní skupině zavedeno jako intervenční, takže všech 14 klinik bude vystaveno intervenci do roku 2.
|
Poskytovatelé budou vyškoleni k používání nástrojů a pokynů elektronického lékařského záznamu (EMR) a celoorganizační šampion kontroly rakoviny bude vyškolen k motivaci poskytovatelů a navigaci pacientů.
Průzkumy vzdáleného/elektronického sběru dat budou prováděny s vedoucími kliniky, šampiony v boji proti rakovině a poskytovateli z různých míst kliniky s cílem získat zpětnou vazbu o procesech implementace ve třech časových bodech (základní, střední bod a implementace na konci studie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna četnosti screeningu kolorektálního karcinomu – počáteční FIT
Časové okno: Ročníky 1-5
|
Procento pacientů, kteří dokončili počáteční fekální imunochemický test (FIT)
|
Ročníky 1-5
|
|
Změna četnosti screeningu kolorektálního karcinomu – opakujte FIT
Časové okno: Ročníky 1-5
|
Procento pacientů, kteří dokončili opakovaný fekální imunochemický test (FIT)
|
Ročníky 1-5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v sazbách screeningu
Časové okno: Ročníky 2-5
|
Rozdíly v četnosti screeningu s cílem určit, jak proměnné, jako je prostředí kliniky (venkovské versus městské), populační charakteristiky, jako je narození (status narození v cizině), jazykové preference, vzdělání, příjem, zdravotní pojištění atd., rozdílně ovlivňují každoroční screening kolorektálního karcinomu (CRC) sazby.
|
Ročníky 2-5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clement K Gwede, PhD MPH RN FAAN, Moffitt Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-20560
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroje poskytovatele
-
University of AlbertaCanadian Frailty NetworkDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeRakovina plic | Screening rakoviny plicSpojené státy
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada