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結腸直腸がんの認識、研究、教育、およびスクリーニング - 農村部の拡大、健康へのアクセスと能力 (CARES-REACH)

この研究は、CARES-REACH介入が結腸直腸がんのスクリーニング率に与える影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究では、個々の患者は発生しません。 代わりに、研究者は医療提供者からプロセス データを収集して、結腸直腸がんのスクリーニング率に影響を与える、または増加させる手順を決定しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加している 2 つの連邦認定ヘルス ケア システム - セントラル フロリダ ヘルス センターとマナティー カウンティー ルーラル ヘルス サービスのスタッフとプロバイダー。

説明

包含基準:

  • 2 つの参加システムのいずれかで診療所で働くスタッフと医療提供者
  • 成人患者のケアに携わる

除外基準:

  • 結腸直腸がんスクリーニングに関する指示または決定に関与していないスタッフおよび医療提供者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ウェーブ 1 のみ: CARES Intervention を使用しているクリニック
研究者は、層別化 (地方 vs 都市) 手順に基づいて、ランダムに 7 つの診療所を選択し、大腸がんの認識、研究、教育、スクリーニング (CARES) 介入を実施します。
医療提供者は、電子カルテ (EMR) ツールとプロンプトを使用するように訓練され、組織全体のがん管理の擁護者は、提供者に動機を与え、患者をナビゲートするように訓練されます。
リモート/電子データ収集調査は、3 つの時点 (ベースライン、中間点、および研究実施の終了) での実施プロセスに関するフィードバックを求めるために、さまざまな診療所の施設のリーダー、がん管理チャンピオン、およびプロバイダーと一緒に実施されます。
ウェーブ 1 のみ: コントロール クリニック
層別化 (農村 vs 都市) 手順に基づいて、研究者は対照 (通常のケア) 診療所として 7 つの診療所を無作為に選択します。
すべてのクリニック
ウェーブ 2 では、コントロール グループの 7 つの診療所が介入診療所として展開されるため、14 の診療所すべてが 2 年目までに介入を受けることになります。
医療提供者は、電子カルテ (EMR) ツールとプロンプトを使用するように訓練され、組織全体のがん管理の擁護者は、提供者に動機を与え、患者をナビゲートするように訓練されます。
リモート/電子データ収集調査は、3 つの時点 (ベースライン、中間点、および研究実施の終了) での実施プロセスに関するフィードバックを求めるために、さまざまな診療所の施設のリーダー、がん管理チャンピオン、およびプロバイダーと一緒に実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がん検診率の変化 - 初期FIT
時間枠:1年から5年
最初の糞便免疫化学検査(FIT)を完了した患者の割合
1年から5年
結腸直腸がん検診率の変化 - 繰り返し FIT
時間枠:1年から5年
繰り返し便免疫化学検査(FIT)を完了した患者の割合
1年から5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニング率の違い
時間枠:2~5年生
クリニックの設定 (地方と都市部)、出生 (外国生まれ) などの人口特性、言語の好み、教育、収入、健康保険などの変数が年次クリニックの結腸直腸がん (CRC) スクリーニングにどのように影響するかを判断するためのスクリーニング率の違いレート。
2~5年生

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clement K Gwede, PhD MPH RN FAAN、Moffitt Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月25日

一次修了 (推定)

2027年10月26日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月8日

最初の投稿 (実際)

2020年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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