- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04464668
A vastag- és végbélrák tudatosítása, kutatás, oktatás és szűrés – Vidéki terjeszkedés, hozzáférés és egészségügyi kapacitás (CARES-REACH)
2025. december 2. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Ez a tanulmány a CARES-REACH beavatkozás hatását kívánja felmérni a vastag- és végbélrák szűrési arányára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat nem vonja be az egyes betegeket.
Ehelyett a nyomozók folyamatadatokat gyűjtenek az egészségügyi szolgáltatóktól, hogy meghatározzák azokat az eljárásokat, amelyek befolyásolják vagy elősegítik a vastag- és végbélrák szűrési arányának növelését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A két részt vevő Szövetségi Minősített Egészségügyi Ellátórendszer – a Central Florida Health Centers és a Manatee County Rural Health Services – munkatársai és szolgáltatói.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A két részt vevő rendszer egyikén belüli klinikán dolgozó személyzet és szolgáltatók
- Részt vesz a felnőtt betegek ellátásában
Kizárási kritériumok:
- Olyan alkalmazottak és szolgáltatók, akik nem vesznek részt a vastagbél- és végbélrákszűréssel kapcsolatos irányításban vagy döntésekben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csak az 1. hullám: a CARES beavatkozást alkalmazó klinikák
Rétegzett (vidéki vagy városi) eljárás alapján a nyomozók véletlenszerűen választanak ki 7 klinikát a vastagbélrák tudatosítási, kutatási, oktatási és szűrési (CRES) beavatkozás végrehajtására.
|
A szolgáltatókat kiképezzük az elektronikus orvosi nyilvántartás (EMR) eszközeinek és utasításainak használatára, és a szervezet egészére kiterjedő rákkontroll bajnokot képeznek ki a szolgáltatók motiválására és a betegek navigálására.
Távoli/elektronikus adatgyűjtési felméréseket végeznek a klinikai intézmények vezetőivel, a rákellenőrzés bajnokaival és a különböző klinikai helyszínekről származó szolgáltatókkal, hogy visszajelzést kérjenek a végrehajtási folyamatokról három időpontban (a vizsgálat végrehajtásának kiindulópontja, középpontja és vége).
|
|
Csak az 1. hullám: Control Clinics
Rétegzett (vidéki vs városi) eljárás alapján a vizsgálók véletlenszerűen választanak ki 7 klinikát kontroll (szokásos ellátás) klinikaként.
|
|
|
Minden klinika
A 2. hullám esetében a kontrollcsoport 7 klinikája beavatkozási klinikaként fog megjelenni, így a 2. évre mind a 14 klinika ki lesz téve a beavatkozásnak.
|
A szolgáltatókat kiképezzük az elektronikus orvosi nyilvántartás (EMR) eszközeinek és utasításainak használatára, és a szervezet egészére kiterjedő rákkontroll bajnokot képeznek ki a szolgáltatók motiválására és a betegek navigálására.
Távoli/elektronikus adatgyűjtési felméréseket végeznek a klinikai intézmények vezetőivel, a rákellenőrzés bajnokaival és a különböző klinikai helyszínekről származó szolgáltatókkal, hogy visszajelzést kérjenek a végrehajtási folyamatokról három időpontban (a vizsgálat végrehajtásának kiindulópontja, középpontja és vége).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vastag- és végbélrák szűrési arányában – kezdeti FIT
Időkeret: Évek 1-5
|
Azon betegek százalékos aránya, akik elvégezték a kezdeti széklet immunkémiai tesztet (FIT)
|
Évek 1-5
|
|
Változás a vastag- és végbélrák szűrési arányában – ismételje meg a FIT-et
Időkeret: Évek 1-5
|
Azon betegek százalékos aránya, akik ismételt széklet immunkémiai tesztet (FIT) végeztek
|
Évek 1-5
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szűrési arányok különbségei
Időkeret: Évek 2-5
|
Szűrési aránybeli különbségek annak meghatározására, hogy az olyan változók, mint a klinikai környezet (vidéki vagy városi), a népesség jellemzői, mint például a születés (külföldi születési státusz), a nyelvi preferencia, az iskolai végzettség, a jövedelem, az egészségbiztosítás stb., hogyan befolyásolják eltérően az éves klinikai vastag- és végbélrák (CRC) szűrést. árfolyamok.
|
Évek 2-5
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clement K Gwede, PhD MPH RN FAAN, Moffitt Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-20560
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .