Bevissthet om kolorektal kreft, forskning og utdanning og screening – utvidelse av landlige områder, tilgang og kapasitet for helse (CARES-REACH)
2. desember 2025 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Denne studien skal vurdere virkningen av CARES-REACH-intervensjonen på screeningsrater for kolorektal kreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil ikke påløpe individuelle pasienter.
I stedet samler etterforskerne inn prosessdata fra helsepersonell for å bestemme prosedyrene som påvirker eller bidrar til å øke screeningsraten for kolorektal kreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ansatte og leverandører fra de to deltakende føderalt kvalifiserte helsevesenet - Central Florida Health Centers og Manatee County Rural Health Services.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte og leverandører som arbeider i en klinikk innenfor ett av de to deltakende systemene
- Involvert i voksenpasientbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Ansatte og leverandører som ikke er engasjert i regi eller beslutninger knyttet til screening for tykktarmskreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kun bølge 1: Klinikker som bruker CARES Intervention
Basert på en stratifisert (landlig vs urban) prosedyre, vil etterforskerne tilfeldig velge 7 klinikker for å implementere CARES-intervensjonen for kolorektal kreftbevissthet, forskning, utdanning og screening.
|
Leverandører vil bli opplært til å bruke elektroniske medisinske journaler (EMR) verktøy og meldinger, og en organisasjonsomfattende kreftkontrollmester vil bli opplært til å motivere leverandører og navigere pasienter.
Eksterne/elektroniske datainnsamlingsundersøkelser vil bli utført med klinikkinstitusjonsledere, forkjempere for kreftkontroll og leverandører fra ulike klinikker for å be om tilbakemelding om implementeringsprosesser på tre tidspunkt (grunnlinje, midtpunkt og slutten av studieimplementering)
|
|
Kun bølge 1: Kontrollklinikker
Basert på en stratifisert (landlig vs urban) prosedyre, vil etterforskerne tilfeldig velge 7 klinikker som kontrollklinikker (vanlig omsorg).
|
|
|
Alle klinikker
For Bølge 2 vil de 7 klinikkene i kontrollgruppen rulle ut som intervensjonsklinikk, dermed vil alle 14 klinikker være eksponert for intervensjonen innen år 2.
|
Leverandører vil bli opplært til å bruke elektroniske medisinske journaler (EMR) verktøy og meldinger, og en organisasjonsomfattende kreftkontrollmester vil bli opplært til å motivere leverandører og navigere pasienter.
Eksterne/elektroniske datainnsamlingsundersøkelser vil bli utført med klinikkinstitusjonsledere, forkjempere for kreftkontroll og leverandører fra ulike klinikker for å be om tilbakemelding om implementeringsprosesser på tre tidspunkt (grunnlinje, midtpunkt og slutten av studieimplementering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i screeningsrater for kolorektal kreft - Initial FIT
Tidsramme: År 1-5
|
Prosentandel av pasienter som fullfører innledende fekal immunokjemisk test (FIT)
|
År 1-5
|
|
Endring i screeningsrater for kolorektal kreft - Gjenta FIT
Tidsramme: År 1-5
|
Andel av pasienter som fullfører en gjentatt fekal immunokjemisk test (FIT)
|
År 1-5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i screeningsrater
Tidsramme: År 2-5
|
Screeningsfrekvensforskjeller for å bestemme hvordan variabler som klinikksetting (landlig vs urban), populasjonskarakteristikker som fødsel (status utenlandsfødt), språkpreferanse, utdanning, inntekt, helseforsikring osv. forskjellig påvirker den årlige screening av kolorektal kreft (CRC) i klinikken priser.
|
År 2-5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clement K Gwede, PhD MPH RN FAAN, Moffitt Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2020
Primær fullføring (Antatt)
26. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-20560
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .