- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04464668
Bewustwording van colorectale kanker, onderzoek en onderwijs en screening - plattelandsuitbreiding, toegang tot en capaciteit voor gezondheid (CARES-REACH)
2 december 2025 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Deze studie is bedoeld om de impact van de CARES-REACH-interventie op de screeningspercentages voor colorectale kanker te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal geen individuele patiënten opbouwen.
In plaats daarvan verzamelen de onderzoekers procesgegevens van zorgverleners om de procedures te bepalen die van invloed zijn op of helpen om de screeningspercentages voor darmkanker te verhogen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personeel en zorgverleners van de twee deelnemende federaal gekwalificeerde gezondheidszorgsystemen - Central Florida Health Centers en Manatee County Rural Health Services.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerkers en zorgverleners die in een kliniek werken binnen een van de twee deelnemende systemen
- Betrokken bij de zorg voor volwassen patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Medewerkers en zorgverleners die niet betrokken zijn bij de regie of besluitvorming met betrekking tot screening op darmkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alleen golf 1: klinieken die CARES-interventie gebruiken
Op basis van een gestratificeerde (plattelands versus stedelijke) procedure zullen onderzoekers willekeurig 7 klinieken selecteren om de interventie ter bewustwording van colorectale kanker, onderzoek, onderwijs en screening (CARES) te implementeren.
|
Aanbieders zullen worden opgeleid om hulpmiddelen en prompts voor elektronische medische dossiers (EMR) te gebruiken, en een organisatiebrede kankerbestrijdingskampioen zal worden opgeleid om zorgverleners te motiveren en patiënten te navigeren.
Op afstand/elektronische gegevensverzamelingsenquêtes zullen worden uitgevoerd met leiders van kliniekinstellingen, kampioenen op het gebied van kankerbestrijding en aanbieders van verschillende klinieklocaties om feedback te vragen over implementatieprocessen op drie tijdstippen (baseline, mid-point en einde van de studie-implementatie)
|
|
Alleen golf 1: controleklinieken
Op basis van een gestratificeerde (landelijke versus stedelijke) procedure zullen onderzoekers willekeurig 7 klinieken selecteren als controleklinieken (gebruikelijke zorg).
|
|
|
Alle klinieken
Voor Wave 2 zullen de 7 klinieken in de controlegroep uitgerold worden als interventiekliniek, dus alle 14 klinieken zullen tegen jaar 2 aan de interventie worden blootgesteld.
|
Aanbieders zullen worden opgeleid om hulpmiddelen en prompts voor elektronische medische dossiers (EMR) te gebruiken, en een organisatiebrede kankerbestrijdingskampioen zal worden opgeleid om zorgverleners te motiveren en patiënten te navigeren.
Op afstand/elektronische gegevensverzamelingsenquêtes zullen worden uitgevoerd met leiders van kliniekinstellingen, kampioenen op het gebied van kankerbestrijding en aanbieders van verschillende klinieklocaties om feedback te vragen over implementatieprocessen op drie tijdstippen (baseline, mid-point en einde van de studie-implementatie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in screeningpercentages voor colorectale kanker - Initiële FIT
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Percentage patiënten dat de initiële fecale immunochemische test (FIT) voltooit
|
Jaar 1-5
|
|
Verandering in screeningpercentages voor colorectale kanker - Herhaal FIT
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Percentage patiënten dat een herhaalde Fecale Immunochemische Test (FIT) voltooit
|
Jaar 1-5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in screeningpercentages
Tijdsspanne: Jaar 2-5
|
Verschillen in screeningspercentages om te bepalen hoe variabelen zoals klinieksetting (landelijk versus stedelijk), bevolkingskenmerken zoals geboorte (status van geboren in het buitenland), taalvoorkeur, opleiding, inkomen, ziektekostenverzekering, enz. een differentiële invloed hebben op de jaarlijkse screening op colorectale kanker (CRC) in de kliniek tarieven.
|
Jaar 2-5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clement K Gwede, PhD MPH RN FAAN, Moffitt Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
26 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-20560
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hulpmiddelen van aanbieders
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVaginale infectieVerenigde Staten
-
Tolerion, Inc.BeëindigdDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Université de MontréalInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailOnbekend
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1
-
University of GlasgowScottish Universities Environmental Research CentreVoltooid
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...PfizerWerving
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverBiofireVoltooidAcute luchtweginfectie | Ziekte van de onderste luchtwegen | Ademhalingspathogenen | Ziekte van de bovenste luchtwegenVerenigde Staten
-
Indiana UniversityVoltooid