- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04464668
Conscientização, Pesquisa e Educação e Rastreamento do Câncer Colorretal - Expansão Rural, Acesso e Capacidade para a Saúde (CARES-REACH)
2 de dezembro de 2025 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Este estudo avalia o impacto da intervenção CARES-REACH nas taxas de rastreamento do câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo não incluirá pacientes individuais.
Em vez disso, os investigadores estão coletando dados do processo de prestadores de cuidados de saúde para determinar os procedimentos que impactam ou ajudam a aumentar as taxas de rastreamento do câncer colorretal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Funcionários e provedores dos dois sistemas de saúde qualificados pelo governo federal - Central Florida Health Centers e Manatee County Rural Health Services.
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários e provedores que trabalham em uma clínica dentro de um dos dois sistemas participantes
- Envolvido no cuidado do paciente adulto
Critério de exclusão:
- Funcionários e provedores que não estão envolvidos em direcionar ou tomar decisões relacionadas ao rastreamento do câncer colo-retal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Onda 1 Apenas: Clínicas usando a Intervenção CARES
Com base em um procedimento estratificado (rural versus urbano), os investigadores selecionarão aleatoriamente 7 clínicas para implementar a intervenção de Conscientização, Pesquisa, Educação e Rastreamento do Câncer Colorretal (CARES).
|
Os provedores serão treinados para usar as ferramentas e instruções do Registro Médico Eletrônico (EMR), e um campeão de controle do câncer em toda a organização será treinado para motivar os provedores e orientar os pacientes.
Serão realizadas pesquisas de coleta de dados remota/eletrônica com líderes de instituições clínicas, defensores do controle do câncer e provedores de vários locais clínicos para solicitar feedback sobre os processos de implementação em três momentos (linha de base, meio e fim da implementação do estudo)
|
|
Somente Onda 1: Clínicas de Controle
Com base em um procedimento estratificado (rural versus urbano), os investigadores selecionarão aleatoriamente 7 clínicas como clínicas de controle (cuidados habituais).
|
|
|
Todas as clínicas
Para a Onda 2, as 7 clínicas do grupo de controle serão implantadas como clínicas de intervenção, portanto, todas as 14 clínicas serão expostas à intervenção no ano 2.
|
Os provedores serão treinados para usar as ferramentas e instruções do Registro Médico Eletrônico (EMR), e um campeão de controle do câncer em toda a organização será treinado para motivar os provedores e orientar os pacientes.
Serão realizadas pesquisas de coleta de dados remota/eletrônica com líderes de instituições clínicas, defensores do controle do câncer e provedores de vários locais clínicos para solicitar feedback sobre os processos de implementação em três momentos (linha de base, meio e fim da implementação do estudo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas taxas de triagem de câncer colorretal - FIT inicial
Prazo: Anos 1-5
|
Porcentagem de pacientes que completam o Teste Imunoquímico Fecal (FIT) inicial
|
Anos 1-5
|
|
Mudança nas taxas de triagem de câncer colorretal - Repetir FIT
Prazo: Anos 1-5
|
Porcentagem de pacientes que completam uma repetição do Teste Imunoquímico Fecal (FIT)
|
Anos 1-5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças nas taxas de triagem
Prazo: Anos 2-5
|
Diferenças nas taxas de triagem para determinar como variáveis como ambiente clínico (rural x urbano), características populacionais como natividade (estado estrangeiro), preferência de idioma, educação, renda, plano de saúde etc. cotações.
|
Anos 2-5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clement K Gwede, PhD MPH RN FAAN, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
26 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-20560
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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