- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04464668
Consapevolezza, ricerca, istruzione e screening sul cancro del colon-retto: espansione rurale, accesso e capacità per la salute (CARES-REACH)
21 febbraio 2024 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Questo studio ha lo scopo di valutare l'impatto dell'intervento CARES-REACH sui tassi di screening del cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio non accrescerà i singoli pazienti.
Invece, i ricercatori stanno raccogliendo dati di processo dagli operatori sanitari per determinare le procedure che hanno un impatto o aiutano ad aumentare i tassi di screening del cancro del colon-retto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Personale e fornitori dei due sistemi sanitari qualificati a livello federale partecipanti: centri sanitari della Florida centrale e servizi sanitari rurali della contea di Manatee.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale e fornitori che lavorano in una clinica all'interno di uno dei due sistemi partecipanti
- Addetto alla cura dei pazienti adulti
Criteri di esclusione:
- Personale e fornitori che non sono impegnati nella direzione o nelle decisioni relative allo screening del cancro del colon-retto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Solo fase 1: cliniche che utilizzano l'intervento CARES
Sulla base di una procedura stratificata (rurale vs urbana), gli investigatori selezioneranno casualmente 7 cliniche per implementare l'intervento di consapevolezza, ricerca, istruzione e screening del cancro del colon-retto (CARES).
|
I fornitori saranno formati per utilizzare gli strumenti e i suggerimenti della cartella clinica elettronica (EMR) e un campione del controllo del cancro a livello di organizzazione sarà formato per motivare i fornitori e navigare nei pazienti.
Saranno condotti sondaggi sulla raccolta di dati remoti/elettronici con i leader delle istituzioni cliniche, i campioni del controllo del cancro e i fornitori di varie sedi cliniche per sollecitare feedback sui processi di implementazione in tre punti temporali (baseline, mid-point e fine dell'implementazione dello studio)
|
Solo fase 1: cliniche di controllo
Sulla base di una procedura stratificata (rurale vs urbana), gli investigatori selezioneranno casualmente 7 cliniche come cliniche di controllo (cure abituali).
|
|
Tutte le cliniche
Per Wave 2, le 7 cliniche nel gruppo di controllo verranno implementate come cliniche di intervento, quindi tutte le 14 cliniche saranno esposte all'intervento entro l'anno 2.
|
I fornitori saranno formati per utilizzare gli strumenti e i suggerimenti della cartella clinica elettronica (EMR) e un campione del controllo del cancro a livello di organizzazione sarà formato per motivare i fornitori e navigare nei pazienti.
Saranno condotti sondaggi sulla raccolta di dati remoti/elettronici con i leader delle istituzioni cliniche, i campioni del controllo del cancro e i fornitori di varie sedi cliniche per sollecitare feedback sui processi di implementazione in tre punti temporali (baseline, mid-point e fine dell'implementazione dello studio)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dei tassi di screening del cancro del colon-retto - FIT iniziale
Lasso di tempo: Anni 1-5
|
Percentuale di pazienti che completano il test immunochimico fecale iniziale (FIT)
|
Anni 1-5
|
Variazione dei tassi di screening del cancro del colon-retto - Ripeti FIT
Lasso di tempo: Anni 1-5
|
Percentuale di pazienti che completano un test immunochimico fecale ripetuto (FIT)
|
Anni 1-5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenze nei tassi di screening
Lasso di tempo: Anni 2-5
|
Differenze del tasso di screening per determinare in che modo variabili come l'ambiente clinico (rurale o urbano), le caratteristiche della popolazione come la natività (stato di nascita all'estero), la preferenza linguistica, l'istruzione, il reddito, l'assicurazione sanitaria, ecc. hanno un impatto differenziato sullo screening clinico annuale del cancro del colon-retto (CRC) aliquote.
|
Anni 2-5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Clement K Gwede, PhD MPH RN FAAN, Moffitt Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2020
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-20560
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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