- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04464668
Bevidsthed om kolorektal kræft, forskning og uddannelse og screening - udvidelse af landdistrikterne, adgang og kapacitet til sundhed (CARES-REACH)
2. december 2025 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Denne undersøgelse skal vurdere virkningen af CARES-REACH-interventionen på screeningsrater for kolorektal cancer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil ikke påløbe individuelle patienter.
I stedet indsamler efterforskerne procesdata fra sundhedsudbydere for at bestemme de procedurer, der påvirker eller hjælper med at øge screeningsraten for kolorektal cancer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personale og udbydere fra de to deltagende føderalt kvalificerede sundhedssystemer - Central Florida Health Centers og Manatee County Rural Health Services.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale og udbydere, der arbejder i en klinik inden for et af de to deltagende systemer
- Involveret i voksen patientbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Personale og udbydere, der ikke er engageret i vejledning eller beslutninger i forbindelse med screening af tyktarm-endetarmskræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kun bølge 1: Klinikker, der bruger CARES Intervention
Baseret på en stratificeret (landlig vs by) procedure vil efterforskerne tilfældigt udvælge 7 klinikker til at implementere interventionen CARES (Colorectal Cancer Awareness, Research, Education & Screening).
|
Udbydere vil blive trænet i at bruge elektroniske medicinske journaler (EMR) værktøjer og prompter, og en organisationsdækkende kræftkontrolmester vil blive trænet til at motivere udbydere og navigere patienter.
Fjern-/elektroniske dataindsamlingsundersøgelser vil blive udført med ledere af klinikinstitutioner, kræftkontrolmestere og udbydere fra forskellige kliniksteder for at indhente feedback om implementeringsprocesser på tre tidspunkter (baseline, midtpunkt og slutningen af undersøgelsens implementering)
|
|
Kun bølge 1: Kontrolklinikker
Baseret på en stratificeret (landlig vs by) procedure vil efterforskerne tilfældigt udvælge 7 klinikker som kontrolklinikker (sædvanlig pleje).
|
|
|
Alle klinikker
For bølge 2 vil de 7 klinikker i kontrolgruppen rulle ud som interventionsklinik, således vil alle 14 klinikker være eksponeret for interventionen inden 2. år.
|
Udbydere vil blive trænet i at bruge elektroniske medicinske journaler (EMR) værktøjer og prompter, og en organisationsdækkende kræftkontrolmester vil blive trænet til at motivere udbydere og navigere patienter.
Fjern-/elektroniske dataindsamlingsundersøgelser vil blive udført med ledere af klinikinstitutioner, kræftkontrolmestere og udbydere fra forskellige kliniksteder for at indhente feedback om implementeringsprocesser på tre tidspunkter (baseline, midtpunkt og slutningen af undersøgelsens implementering)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i screeningsrater for kolorektal cancer - Initial FIT
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Procentdel af patienter, der gennemfører indledende fækal immunokemisk test (FIT)
|
Årgang 1-5
|
|
Ændring i screeningsrater for kolorektal cancer - Gentag FIT
Tidsramme: Årgang 1-5
|
Procentdel af patienter, der gennemfører en gentagen fækal immunokemisk test (FIT)
|
Årgang 1-5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i screeningsrater
Tidsramme: Årgang 2-5
|
Forskelle i screeningshastigheder for at bestemme, hvordan variabler såsom klinikmiljø (landligt vs byområde), befolkningskarakteristika såsom fødsel (udenlandsk født status), sprogpræference, uddannelse, indkomst, sygesikring osv. forskelligt påvirker den årlige klinik for kolorektal cancer (CRC) screening satser.
|
Årgang 2-5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clement K Gwede, PhD MPH RN FAAN, Moffitt Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-20560
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Udbyderværktøjer
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
University of GlasgowRekrutteringCrohns sygdom | Colitis ulcerosa (UC) | Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)Det Forenede Kongerige, Polen, Kroatien, Østrig, Tyskland, Holland
-
Cambridge Health AllianceTilmelding efter invitationAI (kunstig intelligens) | Stor sprogmodel | Generativ kunstig intelligensForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioidbrugsforstyrrelse | Neonatal abstinenssyndromForenede Stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet