Concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal - Expansión rural, acceso y capacidad para la salud (CARES-REACH)
21 de febrero de 2024 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Este estudio es para evaluar el impacto de la intervención CARES-REACH en las tasas de detección del cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio no acumulará pacientes individuales.
En cambio, los investigadores recopilan datos de procesos de los proveedores de atención médica para determinar los procedimientos que impactan o ayudan a aumentar las tasas de detección del cáncer colorrectal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personal y proveedores de los dos sistemas de atención médica calificados a nivel federal participantes: Centros de salud de Florida central y Servicios de salud rural del condado de Manatee.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal y proveedores que trabajan en una clínica dentro de uno de los dos sistemas participantes
- Involucrado en el cuidado de pacientes adultos.
Criterio de exclusión:
- Personal y proveedores que no participan en la dirección o decisiones relacionadas con la detección del cáncer colorrectal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Wave 1 solamente: clínicas que utilizan la intervención CARES
Con base en un procedimiento estratificado (rural versus urbano), los investigadores seleccionarán al azar 7 clínicas para implementar la intervención de Concientización, Investigación, Educación y Detección del Cáncer Colorrectal (CARES).
|
Se capacitará a los proveedores para que utilicen las herramientas y los avisos de registros médicos electrónicos (Electronic Medical Record, EMR), y se capacitará a un defensor del control del cáncer en toda la organización para motivar a los proveedores y guiar a los pacientes.
Se realizarán encuestas de recopilación de datos electrónicos/remotos con líderes de instituciones clínicas, campeones de control del cáncer y proveedores de varias ubicaciones de clínicas para solicitar comentarios sobre los procesos de implementación en tres puntos de tiempo (línea de base, punto medio y final de la implementación del estudio)
|
|
Solo ola 1: Clínicas de control
Con base en un procedimiento estratificado (rural versus urbano), los investigadores seleccionarán al azar 7 clínicas como clínicas de control (atención habitual).
|
|
|
Todas las Clínicas
Para Wave 2, las 7 clínicas en el grupo de control se implementarán como clínica de intervención, por lo tanto, las 14 clínicas estarán expuestas a la intervención para el año 2.
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Se capacitará a los proveedores para que utilicen las herramientas y los avisos de registros médicos electrónicos (Electronic Medical Record, EMR), y se capacitará a un defensor del control del cáncer en toda la organización para motivar a los proveedores y guiar a los pacientes.
Se realizarán encuestas de recopilación de datos electrónicos/remotos con líderes de instituciones clínicas, campeones de control del cáncer y proveedores de varias ubicaciones de clínicas para solicitar comentarios sobre los procesos de implementación en tres puntos de tiempo (línea de base, punto medio y final de la implementación del estudio)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las tasas de detección del cáncer colorrectal - FIT inicial
Periodo de tiempo: Años 1-5
|
Porcentaje de pacientes que completan la prueba inmunoquímica fecal (FIT) inicial
|
Años 1-5
|
|
Cambio en las tasas de detección del cáncer colorrectal - Repetir FIT
Periodo de tiempo: Años 1-5
|
Porcentaje de pacientes que completan una prueba inmunoquímica fecal (FIT) repetida
|
Años 1-5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en las tasas de detección
Periodo de tiempo: Años 2-5
|
Diferencias en las tasas de detección para determinar cómo variables como el entorno clínico (rural versus urbano), las características de la población, como el lugar de nacimiento (estado de nacido en el extranjero), la preferencia de idioma, la educación, los ingresos, el seguro médico, etc., impactan de manera diferente en la detección clínica anual del cáncer colorrectal (CRC). tarifas
|
Años 2-5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clement K Gwede, PhD MPH RN FAAN, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-20560
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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