En klinisk studie för att utvärdera CAR-T-cellbaserade läkemedel vid behandling av avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna har blivit fullständigt informerade om de möjliga riskerna och fördelarna med att delta i studien och har undertecknat formuläret för informerat samtycke;
2. Ålder 18-70 år;
3. Immunhistokemi av tumörvävnadsprover indikerar Claudin18.2 positiv ;
4. Återkommande eller metastaserande avancerade solida tumörer (inklusive avancerad gastrisk cancer och icke-gastrisk cancer) och har misslyckats med tidigare linjer av systemisk behandling
5. Enligt RECIST v1.1, minst en mätbar tumörskada;
6. ECOG prestandastatuspoäng på 0-1;
7. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader;
8. Försökspersonerna bör ha adekvata organfunktioner före screening och behandling.
9. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt blodgraviditetstest; försökspersoner i fertil ålder måste använda effektiv preventivmedel i ≥ 1 år efter den sista studiebehandlingen.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare CAR-T-cellterapi eller andra cellterapier eller terapeutisk tumörvaccination mot något mål;
2. Eventuell tidigare behandling riktad mot Claudin18.2;
3. Tidigare antitumörbehandling med otillräcklig tvättperiod;
4. Gravida eller ammande kvinnor;
5. Hjärnmetastaser med symtom på centrala nervsystemet;
6. Okontrollerad diabetes;
7. Syre krävs för att upprätthålla adekvat blodsyremättnad;
8. Gastrisk perforation, pylorusobstruktion, fullständig gallvägsobstruktion, fullständig eller ofullständig tarmobstruktion som kräver klinisk intervention, eller pleural effusion eller peritoneal effusion som kräver klinisk intervention;
9. Kliniskt signifikanta leversjukdomar (inklusive levercirros, aktiv viral hepatit eller annan hepatit);
10. HIV, Treponema pallidum eller HCV serologiskt positiva;
11. Svår underliggande sjukdom
12. New York Heart Association (NYHA) Klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt eller vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %; instabil angina, hjärtinfarkt eller kranskärlsbypasstransplantation (CABG) under de senaste 6 månaderna; historia av svår icke-ischemisk kardiomyopati; eller svår okontrollerad arytmi;
13. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kommer att göra försökspersonen olämplig för att delta i denna studie.