PECS II Block i Thoracic Outlet Decompression (BLOCKTOS)

Motivering: Postoperativ smärtbehandling efter transaxillär thorax dekompressionskirurgi (TATOD) är svår. I en retrospektiv fall-kontrollstudie fann vi bevis för att ett PECS II-block kan minska smärta och morfinkonsumtion. Detta kan i slutändan leda till färre morfininducerade biverkningar och förbättrad patienttillfredsställelse. Risken för partiskhet i retrospektiv forskning är dock hög. För att bestämma effekten av PECS II i TATOD kan en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie erbjuda mer värdefulla vetenskapliga bevis. Vår hypotes är att ett PECS II-block kommer att minska smärta, opioidanvändning och opioidinducerade biverkningar hos patienter som genomgår transaxillär TOD (TATOD).

Syfte: Syftet med studien är att fastställa effekten av ett PECS II-block på postoperativ smärta och opioidanvändning hos patienter som genomgår TATOD. Det sekundära målet är att bestämma effekten av ett PECS II-block på opioidinducerade biverkningar såsom postoperativt illamående och kräkningar och kvaliteten på tillfrisknandet. Studiedesign: Encenter randomiserad kontrollerad dubbelblind studie Studiepopulation: Alla patienter med neurogent Thoracic Outlet Syndrome ( NTOS) utvalda för TATOD av TOS multidisciplinära arbetsgrupp och baserat på specifikationerna i 2016 års SVS-rapporteringsstandarder.

Intervention: Studiegruppen kommer att få ett PECS II-block med 40 ml ropivakain 5 mg/ml. Kontrollgruppen kommer att få ett PECS II-block med 40 ml NaCL 0,9 %.

Huvudparametrar/endpoints i studien: Primära utfallsparametrar är postoperativ smärta med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS) bedömd i vila och vid rörelse och postoperativ morfinekvivalent konsumtion. Sekundära utfallsparametrar är postoperativt illamående och kräkningar (PONV) och frågeformuläret Quality of Recovery (QoR-15).

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterad relation: Alla patienter kommer att genomgå ultraljudsguidad injektion, efter induktion av anestesi. Administreringen av injektionen framkallar inte något extra fysiskt obehag. Möjliga komplikationer inkluderar hematom och pneumothorax, dock är risken mycket låg (<1%)[1]. I interventionsgruppen förväntar vi oss mindre smärta, minskat behov av smärtstillande läkemedel och mindre postoperativt illamående och kräksjuka. Vi förväntar oss inget förändrat postoperativt förlopp i kontrollgruppen. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär. Extra blodprover, besök på plats, fysiska undersökningar eller andra tester kommer inte att göras i denna studie.