胸郭出口減圧における PECS II ブロック (BLOCKTOS)

理論的根拠: 経腋窩胸郭出口減圧手術 (TATOD) 後の術後疼痛管理は困難です。 レトロスペクティブな症例対照試験で、PECS II ブロックが痛みとモルヒネの消費を軽減できるという証拠を発見しました。 これにより、最終的にモルヒネによる副作用が減少し、患者の満足度が向上する可能性があります。 ただし、遡及的研究におけるバイアスのリスクは高いです。 TATOD における PECS II の効果を判断するには、無作為対照二重盲検試験がより価値のある科学的証拠を提供する可能性があります。 私たちの仮説は、PECS II ブロックは、経腋窩 TOD (TATOD) を受けている患者の痛み、オピオイドの使用、およびオピオイドによる副作用を軽減するというものです。

目的: この研究の目的は、TATOD を受けている患者の術後疼痛およびオピオイド使用に対する PECS II ブロックの効果を判断することです。 二次的な目的は、術後の吐き気や嘔吐などのオピオイド誘発性副作用および回復の質に対する PECS II ブロックの効果を判断することです。 NTOS) は、TOS 学際的なワークグループによって TATOD 用に選択され、2016 SVS レポート基準の仕様に基づいています。

介入: 研究グループは、5 mg/ml のロピバカイン 40 ml による PECS II ブロックを受けます。 対照群は、40 ml NaCL 0.9% で PECS II ブロックを受け取ります。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主要な結果のパラメーターは、安静時と移動時に評価される数値評価尺度 (NRS) スコアを使用した術後の痛みと、術後のモルヒネ相当消費量です。 二次転帰パラメーターは、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) および回復の質に関するアンケート (QoR-15) です。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：すべての患者は、麻酔導入後に超音波誘導注射を受けます。 注射の投与により、余分な身体的不快感が生じることはありません。 考えられる合併症には、血腫や気胸などがありますが、リスクは非常に低いです (<1%)[1]。 介入群では、痛みが少なく、鎮痛剤の必要性が少なく、術後の吐き気と嘔吐が少ないと予想されます。 対照群の術後経過の変化は期待できません。 患者はアンケートに記入するよう求められます。 この研究では、追加の血液サンプル、施設訪問、身体検査、またはその他の検査は行われません。