PECS II -lohko rintakehän ulostulon dekompressiossa (BLOCKTOS)

Perustelut: Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta transakillaarisen rintakehän ulostulon dekompressioleikkauksen (TATOD) jälkeen on vaikeaa. Takautuvassa tapauskontrollitutkimuksessa löysimme todisteita siitä, että PECS II -salpaus pystyy vähentämään kipua ja morfiinin kulutusta. Tämä voi viime kädessä johtaa vähemmän morfiinin aiheuttamiin sivuvaikutuksiin ja parantaa potilastyytyväisyyttä. Retrospektiivisen tutkimuksen harhariski on kuitenkin suuri. PECS II:n vaikutuksen määrittämiseksi TATODissa satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus voisi tarjota arvokkaampaa tieteellistä näyttöä. Hypoteesimme on, että PECS II -salpaus vähentää kipua, opioidien käyttöä ja opioidien aiheuttamia sivuvaikutuksia potilailla, joille tehdään transaxillary TOD (TATOD).

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää PECS II -salpauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien käyttöön TATOD-potilailla. Toissijaisena tavoitteena on määrittää PECS II -salpauksen vaikutus opioidien aiheuttamiin sivuvaikutuksiin, kuten leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksennukseen, sekä toipumisen laatuun. Tutkimussuunnitelma: Yhden keskuksen satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus Tutkimuspopulaatio: Kaikki potilaat, joilla on neurogeeninen rintakehän ulostulooireyhtymä ( NTOS), jonka TOS:n monitieteinen työryhmä on valinnut TATODiin vuoden 2016 SVS-raportointistandardien spesifikaatioiden perusteella.

Interventio: Tutkimusryhmä saa PECS II -salpauksen, jossa on 40 ml ropivakaiinia 5 mg/ml. Kontrolliryhmä saa PECS II -blokin, jossa on 40 ml NaCL 0,9 %.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijaisia ​​tulosparametreja ovat postoperatiivinen kipu käyttäen Numeric Rated Scale (NRS) -pisteitä, jotka on arvioitu levossa ja liikkuessa sekä leikkauksen jälkeinen morfiiniekvivalenttikulutus. Toissijaiset tulosparametrit ovat postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ja toipumisen laatukysely (QoR-15).

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmään liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Kaikille potilaille tehdään ultraääniohjattu injektio anestesian induktion jälkeen. Injektion antaminen ei aiheuta ylimääräistä fyysistä epämukavuutta. Mahdollisia komplikaatioita ovat hematooma ja ilmarinta, mutta riski on erittäin pieni (<1 %)[1]. Interventioryhmässä odotamme vähemmän kipua, vähentynyttä kipulääkkeen tarvetta ja vähemmän postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua. Emme odota muuttuvaa postoperatiivista kulkua kontrolliryhmässä. Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake. Ylimääräisiä verinäytteitä, paikan päällä käyntejä, fyysisiä tutkimuksia tai muita testejä ei tehdä tässä tutkimuksessa.