PECS-II-Block bei Thoracic Outlet Dekompression (BLOCKTOS)

Begründung: Die postoperative Schmerzbehandlung nach transaxillärer Thoracic-outlet-Dekompressionsoperation (TATOD) ist schwierig. In einer retrospektiven Fall-Kontroll-Studie fanden wir Hinweise darauf, dass eine PECS-II-Blockade Schmerzen und den Morphinverbrauch reduzieren kann. Dies kann letztendlich zu weniger morphininduzierten Nebenwirkungen und einer verbesserten Patientenzufriedenheit führen. Allerdings ist das Risiko von Bias in der retrospektiven Forschung hoch. Um die Wirkung von PECS II bei TATOD zu bestimmen, könnte eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie wertvollere wissenschaftliche Beweise liefern. Unsere Hypothese ist, dass ein PECS II-Block Schmerzen, Opioidkonsum und opioidinduzierte Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer transaxillären TOD (TATOD) unterziehen, reduzieren wird.

Ziel: Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer PECS II-Blockade auf postoperative Schmerzen und den Opioidkonsum bei Patienten, die sich einer TATOD unterziehen, zu bestimmen. Das sekundäre Ziel ist die Bestimmung der Wirkung einer PECS-II-Blockade auf Opioid-induzierte Nebenwirkungen wie postoperative Übelkeit und Erbrechen und die Qualität der Genesung Studiendesign: Einzelzentrische randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie Studienpopulation: Alle Patienten mit neurogenem Thoracic-outlet-Syndrom ( NTOS), die von der multidisziplinären TOS-Arbeitsgruppe für TATOD ausgewählt wurden und auf den Spezifikationen der SVS-Berichtsstandards von 2016 basieren.

Intervention: Die Studiengruppe erhält einen PECS-II-Block mit 40 ml Ropivacain 5 mg/ml. Die Kontrollgruppe erhält einen PECS II-Block mit 40 ml NaCl 0,9 %.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Primäre Ergebnisparameter sind postoperative Schmerzen unter Verwendung des Numeric Rated Scale (NRS)-Scores, bewertet in Ruhe und bei Bewegung, und postoperativer Morphin-Äquivalentverbrauch. Sekundäre Ergebnisparameter sind postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) und der Fragebogen zur Erholungsqualität (QoR-15).

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Alle Patienten werden nach Einleitung der Anästhesie einer ultraschallgesteuerten Injektion unterzogen. Die Verabreichung der Injektion verursacht keine zusätzlichen körperlichen Beschwerden. Mögliche Komplikationen sind Hämatome und Pneumothorax, das Risiko ist jedoch sehr gering (<1 %)[1]. In der Interventionsgruppe erwarten wir weniger Schmerzen, einen geringeren Bedarf an Schmerzmitteln und weniger postoperative Übelkeit und Erbrechen. In der Kontrollgruppe erwarten wir keinen veränderten postoperativen Verlauf. Die Patienten werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Zusätzliche Blutproben, Besuche vor Ort, körperliche Untersuchungen oder andere Tests werden in dieser Studie nicht durchgeführt.