Blokada PECS II w dekompresji ujścia klatki piersiowej (BLOCKTOS)

Uzasadnienie: Leczenie bólu pooperacyjnego po operacji dekompresji przezpachowego ujścia klatki piersiowej (TATOD) jest trudne. W retrospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym znaleźliśmy dowody na to, że blokada PECS II jest w stanie zmniejszyć ból i zużycie morfiny. Może to ostatecznie prowadzić do zmniejszenia skutków ubocznych wywołanych morfiną i poprawy zadowolenia pacjentów. Jednak ryzyko błędu w badaniach retrospektywnych jest wysokie. Aby określić wpływ PECS II na TATOD, randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba może dostarczyć bardziej wartościowych dowodów naukowych. Nasza hipoteza jest taka, że ​​blokada PECS II zmniejszy ból, użycie opioidów i skutki uboczne wywołane przez opioidy u pacjentów poddawanych przezpachowej TOD (TATOD).

Cel pracy: Celem pracy jest określenie wpływu blokady PECS II na ból pooperacyjny i stosowanie opioidów u pacjentów poddawanych zabiegowi TATOD. Drugim celem jest określenie wpływu blokady PECS II na działania niepożądane wywołane opioidami, takie jak pooperacyjne nudności i wymioty oraz jakość powrotu do zdrowia Projekt badania: jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą Populacja badana: wszyscy pacjenci z neurogennym zespołem ujścia klatki piersiowej ( NTOS) wybrany do TATOD przez multidyscyplinarną grupę roboczą TOS i oparty na specyfikacjach zawartych w standardach raportowania SVS z 2016 r.

Interwencja: Grupa badana otrzyma blok PECS II z 40 ml ropiwakainy 5 mg/ml. Grupa kontrolna otrzyma bloczek PECS II z 40 ml 0,9% NaCL.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowymi parametrami końcowymi są ból pooperacyjny w skali numerycznej (NRS) oceniany w spoczynku i podczas ruchu oraz pooperacyjne zużycie ekwiwalentu morfiny. Drugorzędowymi parametrami końcowymi są pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz kwestionariusz jakości wyzdrowienia (QoR-15).

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyści i powiązanie z grupą: Wszyscy pacjenci zostaną poddani iniekcji pod kontrolą USG, po wprowadzeniu do znieczulenia. Wykonanie zastrzyku nie powoduje dodatkowego dyskomfortu fizycznego. Możliwe powikłania to krwiak i odma opłucnowa, jednak ryzyko jest bardzo niskie (<1%)[1]. W grupie interwencyjnej spodziewamy się mniejszego bólu, mniejszego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe oraz mniej pooperacyjnych nudności i wymiotów. W grupie kontrolnej nie przewidujemy zmienionego przebiegu pooperacyjnego. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety. Dodatkowe próbki krwi, wizyty na miejscu, badania fizykalne lub inne testy nie będą wykonywane w tym badaniu.