Блокада PECS II при декомпрессии грудного отдела аорты (BLOCKTOS)

Обоснование: послеоперационное обезболивание после трансаксиллярной декомпрессионной хирургии грудной клетки (TATOD) затруднено. В ретроспективном исследовании случай-контроль мы обнаружили доказательства того, что блок PECS II способен уменьшить боль и потребление морфина. В конечном итоге это может привести к уменьшению побочных эффектов, вызванных морфином, и повышению удовлетворенности пациентов. Однако риск систематической ошибки в ретроспективных исследованиях высок. Чтобы определить влияние PECS II на TATOD, рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование могло бы предоставить более ценные научные данные. Наша гипотеза состоит в том, что блок PECS II уменьшит боль, уменьшит употребление опиоидов и побочные эффекты, вызванные опиоидами, у пациентов, перенесших трансаксиллярную TOD (TATOD).

Цель: Целью исследования является определение влияния блока PECS II на послеоперационную боль и использование опиоидов у пациентов, перенесших TATOD. Второстепенной целью является определение влияния блока PECS II на вызванные опиоидами побочные эффекты, такие как послеоперационная тошнота и рвота, и качество выздоровления. Дизайн исследования: одноцентровое рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование. NTOS), выбранный для TATOD междисциплинарной рабочей группой TOS и основанный на спецификациях стандартов отчетности SVS 2016 года.

Вмешательство: Исследовательская группа получит блок PECS II с 40 мл ропивакаина 5 мг/мл. Контрольная группа получит блок PECS II с 40 мл NaCL 0,9%.

Основные параметры/конечные точки исследования. Первичными параметрами исхода являются послеоперационная боль с использованием числовой оценочной шкалы (NRS), оцениваемая в состоянии покоя и при движении, а также потребление морфина в послеоперационном периоде. Вторичными параметрами исхода являются послеоперационная тошнота и рвота (PONV) и опросник качества восстановления (QoR-15).

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, польза и принадлежность к группе: Всем пациентам будет проведена инъекция под ультразвуковым контролем после индукции анестезии. Введение инъекции не вызывает дополнительного физического дискомфорта. Возможные осложнения включают гематому и пневмоторакс, однако риск очень низок (<1%) [1]. В группе вмешательства мы ожидаем меньшей боли, меньшей потребности в обезболивающих препаратах и ​​меньшей послеоперационной тошноты и рвоты. Мы не ожидаем изменения течения послеоперационного периода в контрольной группе. Пациентам будет предложено заполнить анкету. Дополнительные образцы крови, посещения учреждений, физические осмотры или другие тесты не будут проводиться в этом исследовании.