Blocco PECS II nella decompressione dello stretto toracico (BLOCKTOS)

Razionale: la gestione del dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di decompressione dello stretto toracico transascellare (TATOD) è difficile. In uno studio retrospettivo caso-controllo, abbiamo trovato prove che un blocco PECS II è in grado di ridurre il dolore e il consumo di morfina. Ciò può in definitiva portare a minori effetti collaterali indotti dalla morfina e a una migliore soddisfazione del paziente. Tuttavia, il rischio di parzialità nella ricerca retrospettiva è elevato. Per determinare l'effetto di PECS II in TATOD, uno studio controllato randomizzato in doppio cieco potrebbe offrire prove scientifiche più preziose. La nostra ipotesi è che un blocco PECS II ridurrà il dolore, l'uso di oppioidi e gli effetti collaterali indotti dagli oppioidi nei pazienti sottoposti a TOD transascellare (TATOD).

Obiettivo: Lo scopo dello studio è determinare l'effetto di un blocco PECS II sul dolore postoperatorio e sull'uso di oppioidi nei pazienti sottoposti a TATOD. L'obiettivo secondario è determinare l'effetto di un blocco PECS II sugli effetti collaterali indotti dagli oppioidi come nausea e vomito postoperatori e la qualità del recupero Disegno dello studio: studio in doppio cieco controllato randomizzato a centro singolo Popolazione dello studio: tutti i pazienti con sindrome neurogena dello stretto toracico ( NTOS) selezionato per TATOD dal gruppo di lavoro multidisciplinare TOS e basato sulle specifiche degli standard di reporting SVS 2016.

Intervento: il gruppo di studio riceverà un blocco PECS II con 40 ml di ropivacaina 5 mg/ml. Il gruppo di controllo riceverà un blocco PECS II con 40 ml di NaCL 0,9%.

Principali parametri/endpoint dello studio: i parametri di outcome primari sono il dolore postoperatorio utilizzando il punteggio della Numeric Rated Scale (NRS) valutato a riposo e durante il movimento e il consumo postoperatorio di morfina equivalente. I parametri di esito secondari sono nausea e vomito postoperatori (PONV) e questionario sulla qualità del recupero (QoR-15).

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: tutti i pazienti saranno sottoposti a iniezione ecoguidata, dopo l'induzione dell'anestesia. La somministrazione dell'iniezione non provoca alcun disagio fisico aggiuntivo. Possibili complicanze includono ematoma e pneumotorace, tuttavia, il rischio è molto basso (<1%)[1]. Nel gruppo di intervento, ci aspettiamo meno dolore, una ridotta necessità di antidolorifici e meno nausea e vomito postoperatori. Non ci aspettiamo un decorso postoperatorio alterato nel gruppo di controllo. Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario. In questo studio non verranno eseguiti campioni di sangue extra, visite in loco, esami fisici o altri test.