Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrkeavtal mellan fält för CMR-härledd stam

18 december 2020 uppdaterad av: University of Leicester

Styrkeöverensstämmelse mellan fält av hjärttöjningsmätningar med hjälp av kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi

  • Magnetic Resonance Imaging (MRI) skannrar skapar ett starkt magnetfält runt kroppen för att producera en detaljerad bild av delar av kroppen. Detta kan ge mycket användbar information om hur hjärtat ser ut och fungerar.
  • Olika styrkor på magneter kan användas i en MR-skanner och det kan påverka bilderna som produceras. För att skanna hjärtat används främst två olika magnetfältstyrkor (1,5 tesla (T) och 3T).
  • Det är för närvarande oklart om när hjärtat skannas med hjälp av dessa olika fältstyrkor, om mätningarna som talar om för oss hur väl hjärtat klämmer och slappnar av (känd som "myokardiell påfrestning") kommer att vara desamma mellan dem.
  • Denna studie undersöker om myokardbelastningsmätningar med 1,5T och 3T MRI-skannrar är olika eller om de kan användas omväxlande.
  • Tjugo friska personer utan hjärtsjukdom kommer att rekryteras för att göra två MR-undersökningar samma dag. I vilken ordning de ska genomsökas (antingen på en 1,5T MR-skanner först eller en 3T MRT-skanner först) kommer att avgöras slumpmässigt.
  • Alla bilder kommer sedan att analyseras med hjälp av specialistmjukvara för att ge mätningar av myokardbelastning. Dessa uppmätta kan sedan bedömas för att se om det finns överensstämmelse mellan resultaten av myokardbelastningen vid de två MRT-fältstyrkorna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Detta är en singelcenter, randomiserad, tvärsnittsövergripande observationsstudie.
  • Tjugo friska frivilliga, i åldern 18 år och äldre, kommer att rekryteras och kommer att genomgå kardiovaskulära magnetiska resonansskanningar för lång- och kortaxlig film vid 1,5T och 3T.
  • Deltagande kommer att innebära ett enda besök där deltagarna kommer att godkännas, randomiseras och sedan genomgå skanning vid båda fältstyrkorna; skanningsordningen vid 1,5T och 3T kommer att randomiseras. Det blir ingen uppföljningsperiod.
  • Alla försökspersoner kommer att genomgå balanserad steady-state free precession (bSSFP) filmbildning vid 3T och 1,5T. Taggningsbilder kommer också att förvärvas vid båda fältstyrkorna. Deltagarna kommer också att randomiseras till att antingen få film eller tagga bilder som erhålls först vid varje skanning.
  • Alla skanningar vid båda fältstyrkorna kommer att anonymiseras och analyseras offline av en enda erfaren observatör för att bestämma överensstämmelse mellan fältstyrkan mellan systoliska och diastoliska töjningsmätningar i vänster kammare.
  • Ytterligare bildanalys kommer att äga rum för sekundära resultat, inklusive analys med andra programvaruleverantörer, taggning av bilder och aortafilm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer, män och kvinnor, 18 år eller äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Förstår skriftlig och muntlig engelska tillräckligt för att kunna samtycka och delta i studien
  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
  • Ingen historia av kardiovaskulär, respiratorisk, metabolisk (inklusive diabetes) eller njursjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kardiovaskulär, respiratorisk, metabolisk (inklusive diabetes) eller njursjukdom.
  • Varje annan signifikant sjukdom eller störning som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta deltagarna för risk på grund av deltagande i studien, eller kan påverka studieresultatet eller deltagarens förmåga att delta i studien.
  • Alla kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT), inklusive närvaron av en implanterad metallenhet eller misstänkta främmande metallkroppar.
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagarna randomiserades till 1,5T sedan 3T
Deltagare randomiserades för att skannas vid 1,5T först följt av 3T
Diagnostiskt test: Kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) avbildning vid 1,5T
Långa och korta bSSFP-bilder, taggningsbilder med långa och korta axlar och aorta-filmbilder kommer att erhållas. Deltagarna kommer att randomiseras till att antingen få film eller tagga bilder först.
Diagnostiskt test: Kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) avbildning vid 3T
Långa och korta bSSFP-bilder, taggningsbilder med långa och korta axlar och aorta-filmbilder kommer att erhållas. Deltagarna kommer att randomiseras till att antingen få film eller tagga bilder först.
Deltagarna randomiserades till 3T sedan 1,5T
Deltagare randomiserades för att skannas vid 3T först följt av 1,5T
Diagnostiskt test: Kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) avbildning vid 1,5T
Långa och korta bSSFP-bilder, taggningsbilder med långa och korta axlar och aorta-filmbilder kommer att erhållas. Deltagarna kommer att randomiseras till att antingen få film eller tagga bilder först.
Diagnostiskt test: Kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) avbildning vid 3T
Långa och korta bSSFP-bilder, taggningsbilder med långa och korta axlar och aorta-filmbilder kommer att erhållas. Deltagarna kommer att randomiseras till att antingen få film eller tagga bilder först.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan fältstyrka för vänster ventrikulär global longitudinell töjning (GLS)
Tidsram: Dag 1
Överensstämmelsen mellan fältstyrkan för vänsterkammars globala longitudinella töjning (GLS) mätt med cvi42 Tissue Tracking vid 1,5T och 3T
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan fältstyrka för vänsterkammars globala cirkumferentiell spänning (GCS)
Tidsram: Dag 1
Överensstämmelsen mellan fältstyrkan för vänsterkammars globala omkretsbelastning (GCS) mätt med cvi42 Tissue Tracking vid 1,5T och 3T
Dag 1
Överensstämmelse mellan fältstyrka för vänster kammare kort- och långaxlad global radiell töjning (GRS)
Tidsram: Dag 1
Överensstämmelsen mellan fältstyrkan för vänsterkammars kort- och långaxlade globala radiella töjningar (GRS) mätt med cvi42 Tissue Tracking vid 1,5T och 3T
Dag 1
Överensstämmelse mellan fältstyrka mellan longitudinell topp i vänster kammare tidig diastolisk töjningshastighet (lång. PEDSR)
Tidsram: Dag 1
Överensstämmelsen mellan fältstyrkan för vänsterkammars longitudinella topp tidig diastolisk töjningshastighet (lång. PEDSR) mätt med cvi42 Tissue Tracking vid 1,5T och 3T
Dag 1
Överensstämmelse mellan fältstyrka för vänsterkammars periferiella topp tidig diastolisk töjningshastighet (omkring PEDSR)
Tidsram: Dag 1
Överensstämmelsen mellan fältstyrkan för den vänstra ventrikulära omkretstoppen för tidig diastolisk töjningshastighet (cirkum. PEDSR) mätt med cvi42 Tissue Tracking vid 1,5T och 3T
Dag 1
Överensstämmelse mellan fältstyrkan för vänsterkammarnas radiella topp tidig diastolisk töjningshastighet (rad. PEDSR)
Tidsram: Dag 1
Överensstämmelsen mellan fältstyrkan för den vänstra kammarens radiella topp för tidig diastolisk töjningshastighet (rad. PEDSR) mätt med cvi42 Tissue Tracking vid 1,5T och 3T
Dag 1
Överensstämmelse mellan fältstyrkan för topptorsion i vänster kammare
Tidsram: Dag 1
Överensstämmelsen mellan fältstyrkan för topptorsion i vänster kammare mätt med cvi42 Tissue Tracking vid 1,5T och 3T
Dag 1
Överenskommelse mellan leverantörer av vänsterkammars systoliska och diastoliska belastningsmätningar vid 1,5T och 3T
Tidsram: Dag 1
Överenskommelsen mellan leverantörer av systoliska och diastoliska belastningsmätningar i vänster kammare med olika mjukvarupaket (TomTec, QMass, cvi42) med filmbaserad bildbehandling vid 1,5T och 3T
Dag 1
Överensstämmelse mellan fältstyrka mellan systoliska och diastoliska belastningsmätningar i vänster kammare med hjälp av filmbaserad avbildning och vävnadsmärkningstekniker
Tidsram: Dag 1
Överensstämmelsen mellan fältstyrka mellan systoliska och diastoliska belastningsmätningar i vänster kammare härledda med hjälp av filmbaserad avbildning och vävnadsmärkningstekniker vid 1,5T och 3T
Dag 1
Överensstämmelse mellan fältstyrkan av vänster och höger förmaks- och kammarvolymer och funktion
Tidsram: Dag 1
Överensstämmelsen mellan fältstyrkan mellan vänster och höger förmak och ventrikulära volymer och funktion vid 1,5T och 3T
Dag 1
Inter- och intra-observatörsvariabilitet av vänsterkammars systoliska och diastoliska belastningsmätningar
Tidsram: Dag 1
Variabiliteten mellan och inom observatören för mätningar av systolisk och diastolisk spänning i vänster kammare med användning av cvi42 Tissue Tracking vid 1,5T och 3T
Dag 1
Styrka överensstämmelse mellan fält av aortasträning
Tidsram: Dag 1
Överensstämmelsen mellan fältstyrkan för aortasträning mätt vid 1,5T och 3T
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leicester

Samarbetspartners

University Hospitals, Leicester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

17 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0735

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera