CMR 파생 균주의 장간 강도 일치
2020년 12월 18일 업데이트: University of Leicester
심혈관 자기공명 영상을 이용한 심근 긴장도 측정의 장간 강도 일치
- 자기공명영상(MRI) 스캐너는 신체 주변에 강한 자기장을 생성하여 신체 부위의 상세한 사진을 생성합니다. 이것은 심장이 어떻게 보이고 작동하는지에 대한 많은 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
- MRI 스캐너에서 다양한 강도의 자석을 사용할 수 있으며 이는 생성되는 사진에 영향을 줄 수 있습니다. 심장을 스캔하기 위해서는 주로 두 가지 다른 자기장 세기(1.5테슬라(T)와 3T)를 사용한다.
- 이러한 서로 다른 전계 강도를 사용하여 심장을 스캔할 때 심장이 얼마나 잘 수축되고 이완되는지('심근 긴장'으로 알려짐) 알려주는 측정값이 둘 사이에서 동일한지 여부는 현재 불확실합니다.
- 본 연구에서는 1.5T와 3T MRI 스캐너를 이용한 심근 스트레인 측정이 서로 다른지, 혼용 가능한지 조사하고 있다.
- 심장병이 없는 20명의 건강한 사람들이 같은 날 두 번의 MRI 스캔을 받도록 모집됩니다. 스캔 순서(1.5T MRI 스캐너 먼저 또는 3T MRI 스캐너 먼저)는 무작위로 결정됩니다.
- 모든 이미지는 전문 소프트웨어를 사용하여 분석되어 심근 긴장도를 측정합니다. 이러한 측정은 두 MRI 필드 강도에서 심근 변형 결과 사이에 일치가 있는지 확인하기 위해 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 이것은 단일 센터, 무작위, 단면, 교차 관찰 연구입니다.
- 18세 이상의 건강한 지원자 20명을 모집하여 1.5T 및 3T에서 장축 및 단축 시네 이미징을 위한 심혈관 자기 공명 스캔을 받게 됩니다.
- 참여에는 참가자가 동의하고 무작위로 배정된 다음 두 필드 강도에서 스캔을 받는 단일 방문이 포함됩니다. 1.5T 및 3T에서의 스캔 순서는 무작위로 지정됩니다. 후속 조치 기간은 없습니다.
- 모든 피험자는 3T 및 1.5T에서 bSSFP(균형 정상 상태 자유 세차) 시네 이미징을 받게 됩니다. 태깅 이미지는 두 전계 강도에서도 획득됩니다. 또한 참가자는 각 스캔에서 먼저 획득한 시네 또는 태깅 이미지를 갖도록 무작위 배정됩니다.
- 좌심실 수축기 및 확장기 변형 측정의 장간 강도 일치를 결정하기 위해 경험이 풍부한 한 명의 관찰자가 두 필드 강도의 모든 스캔을 익명화하고 오프라인으로 분석합니다.
- 다른 소프트웨어 공급업체를 사용한 분석, 태깅 이미지 및 대동맥 영화 이미지를 포함하여 2차 결과에 대해 추가 이미징 분석이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leicester, 영국
- University of Leicester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18세 이상의 건강한 자원봉사자 남녀
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 연구에 동의하고 참여할 수 있을 만큼 충분히 서면 및 구두 영어를 이해합니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 심혈관, 호흡기, 대사(당뇨병 포함) 또는 신장 질환의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 이전의 심혈관, 호흡기, 대사(당뇨 포함) 또는 신장 질환.
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참여자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 참여자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
- 이식된 금속 장치 또는 의심되는 금속 이물질의 존재를 포함하여 자기 공명 영상(MRI)에 대한 모든 금기 사항.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자는 1.5T, 그 다음 3T로 무작위 배정됨
참가자는 무작위로 1.5T에서 먼저 스캔한 다음 3T로 스캔했습니다.
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장축 및 단축 bSSFP 시네 이미지, 장축 및 단축 태깅 이미지 및 대동맥 시네 이미지를 얻을 수 있습니다.
참가자는 무작위로 시네 또는 태깅 이미지를 먼저 얻도록 배정됩니다.
장축 및 단축 bSSFP 시네 이미지, 장축 및 단축 태깅 이미지 및 대동맥 시네 이미지를 얻을 수 있습니다.
참가자는 무작위로 시네 또는 태깅 이미지를 먼저 얻도록 배정됩니다.
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참가자는 3T 다음에 1.5T로 무작위 배정됨
먼저 3T에서 스캔한 후 1.5T에서 무작위로 스캔된 참가자
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장축 및 단축 bSSFP 시네 이미지, 장축 및 단축 태깅 이미지 및 대동맥 시네 이미지를 얻을 수 있습니다.
참가자는 무작위로 시네 또는 태깅 이미지를 먼저 얻도록 배정됩니다.
장축 및 단축 bSSFP 시네 이미지, 장축 및 단축 태깅 이미지 및 대동맥 시네 이미지를 얻을 수 있습니다.
참가자는 무작위로 시네 또는 태깅 이미지를 먼저 얻도록 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 글로벌 세로 변형(GLS)의 장간 강도 일치
기간: 1일차
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1.5T 및 3T에서 cvi42 Tissue Tracking을 사용하여 측정한 좌심실 전체 세로 변형(GLS)의 장간 강도 일치
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 글로벌 원주 스트레인(GCS)의 장간 강도 일치
기간: 1일차
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1.5T 및 3T에서 cvi42 Tissue Tracking을 사용하여 측정한 좌심실 글로벌 원주 변형률(GCS)의 장간 강도 일치
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1일차
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좌심실 단축 및 장축 글로벌 방사형 변형(GRS)의 장간 강도 일치
기간: 1일차
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1.5T 및 3T에서 cvi42 Tissue Tracking을 사용하여 측정한 좌심실 단축 및 장축 글로벌 방사형 변형(GRS)의 장간 강도 일치
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1일차
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좌심실 세로 피크 초기 확장기 변형률의 장간 강도 일치(long. PEDSR)
기간: 1일차
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좌심실 세로 피크 초기 확장기 변형률의 필드 간 강도 일치(긴.
PEDSR) 1.5T 및 3T에서 cvi42 Tissue Tracking을 사용하여 측정
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1일차
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좌심실 원주 피크 초기 확장기 변형률의 장간 강도 일치(circum. PEDSR)
기간: 1일차
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좌심실 원주 피크 초기 확장기 변형률의 필드 간 강도 일치(circum.
PEDSR) 1.5T 및 3T에서 cvi42 Tissue Tracking을 사용하여 측정
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1일차
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좌심실 요골 피크 초기 이완기 변형률의 장간 강도 일치(rad. PEDSR)
기간: 1일차
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좌심실 요골 피크 초기 확장기 변형률의 필드간 강도 일치(rad.
PEDSR) 1.5T 및 3T에서 cvi42 Tissue Tracking을 사용하여 측정
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1일차
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좌심실 피크 비틀림의 장간 강도 일치
기간: 1일차
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1.5T 및 3T에서 cvi42 Tissue Tracking을 사용하여 측정한 좌심실 피크 비틀림의 장간 강도 일치도
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1일차
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1.5T 및 3T에서 좌심실 수축기 및 이완기 변형 측정의 공급업체 간 합의
기간: 1일차
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1.5T 및 3T에서 시네 기반 이미징을 사용하여 다양한 소프트웨어 패키지(TomTec, QMass, cvi42)를 사용한 좌심실 수축기 및 확장기 변형 측정의 벤더 간 계약
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1일차
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시네 기반 이미징 및 조직 태깅 기술을 사용한 좌심실 수축기 및 확장기 변형 측정의 장간 강도 일치
기간: 1일차
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1.5T 및 3T에서 영화 기반 이미징 및 조직 태깅 기술을 사용하여 도출된 좌심실 수축기 및 확장기 변형 측정의 장간 강도 일치
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1일차
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좌우 심방 및 심실 용적 및 기능의 장간 강도 일치
기간: 1일차
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1.5T 및 3T에서 좌우 심방 및 심실 용적 및 기능의 장간 강도 일치
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1일차
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좌심실 수축기 및 확장기 변형 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 가변성
기간: 1일차
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1.5T 및 3T에서 cvi42 조직 추적을 사용한 좌심실 수축기 및 확장기 변형 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성
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1일차
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대동맥 변형의 장간 강도 일치
기간: 1일차
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1.5T 및 3T에서 측정된 대동맥 변형의 장간 강도 일치
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
1.5T에서 심혈관 자기 공명(CMR) 이미징에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국