Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CMR származtatott törzs mezőközi erősségi megállapodása

2020. december 18. frissítette: University of Leicester

Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotással végzett szívizom feszültségmérés mezőközi erősségi megállapodása

  • A mágneses rezonancia képalkotó (MRI) szkennerek erős mágneses mezőt hoznak létre a test körül, hogy részletes képet készítsenek a testrészekről. Ez sok hasznos információval szolgálhat a szív megjelenésével és működésével kapcsolatban.
  • Különböző erősségű mágnesek használhatók az MRI-szkennerekben, és ez befolyásolhatja az előállított képeket. A szív pásztázásához főként két különböző mágneses térerősséget (1,5 tesla (T) és 3T) használnak.
  • Jelenleg nem világos, hogy amikor a szívet ezekkel a különböző térerősségekkel pásztázzák, ugyanazok lesznek-e azok a mérések, amelyek azt mutatják meg, hogy a szív mennyire szorít és ellazul (az úgynevezett „szívizom-feszültség”).
  • Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az 1,5T és 3T MRI-szkennerekkel végzett szívizom-feszültség mérések eltérnek-e, vagy felcserélhetőek-e.
  • Húsz egészséges, szívbetegségben nem szenvedő embert vesznek fel két MRI-vizsgálatra ugyanazon a napon. A szkennelés sorrendjét (először egy 1,5T MRI-szkenneren, vagy egy 3T MRI-szkenneren először) véletlenszerűen határozzák meg.
  • Ezután az összes képet speciális szoftverrel elemzik a szívizom feszültség mérése érdekében. Ezeket a mért értékeket azután értékelni lehet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a két MRI térerősség mellett a szívizom nyúlási eredményei megegyeznek-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Ez egy egyközpontú, randomizált, keresztmetszeti, keresztezett megfigyeléses vizsgálat.
  • Húsz egészséges, 18 éves vagy annál idősebb önkéntest vesznek fel, akiknek szív- és érrendszeri mágneses rezonancia vizsgálatot végeznek hosszú tengelyű és rövid tengelyű moziképalkotáshoz 1,5 és 3 tonnával.
  • A részvétel egyetlen látogatást foglal magában, ahol a résztvevők beleegyezését kérik, véletlenszerűen besorolják, majd mindkét térerősségen átvizsgálják őket; az 1,5T és 3T szkennelés sorrendje véletlenszerű lesz. Nem lesz nyomon követési időszak.
  • Minden alany kiegyensúlyozott egyensúlyi állapotú szabad precessziós (bSSFP) moziképalkotáson megy keresztül 3T és 1,5T mellett. A címkézési képeket mindkét térerősség mellett is meg lehet szerezni. A résztvevőket véletlenszerűen is kiválasztják, hogy minden szkenneléskor először mozi- vagy címkézett képeket kapjanak.
  • Mindkét térerősségen végzett összes pásztázást anonimizálja, és egyetlen tapasztalt megfigyelő offline módon elemzi, hogy meghatározza a bal kamrai szisztolés és diasztolés feszültségmérés térerősségének egyezését.
  • További képalkotó elemzésekre kerül sor a másodlagos eredmények érdekében, beleértve a más szoftvergyártók felhasználásával végzett elemzéseket, a címkézési képeket és az aorta filmfelvételeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek, férfiak és nők, 18 éves vagy idősebbek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Eléggé érti az angol nyelvet írásban és szóban ahhoz, hogy beleegyezzen és részt tudjon venni a tanulásban
  • Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.
  • Nincs a kórelőzményében szív- és érrendszeri, légzőszervi, anyagcsere- (beleértve a cukorbetegséget) vagy vesebetegség.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szív- és érrendszeri, légzőszervi, anyagcsere- (beleértve a cukorbetegséget) vagy vesebetegség.
  • Bármilyen más jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a Vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetheti a résztvevőket, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, vagy a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre.
  • A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) bármilyen ellenjavallata, beleértve a beültetett fémeszköz jelenlétét vagy feltételezett fémidegentesteket.
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A résztvevőket véletlenszerűen 1,5 T-ra, majd 3T-ra osztották
A résztvevőket véletlenszerűen úgy válogatták be, hogy először 1,5 T-vel, majd 3T-val szkenneljék őket
Diagnosztikai vizsgálat: Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia (CMR) képalkotás 1,5T-n
Hosszú és rövid tengelyű bSSFP filmképek, hosszú és rövid tengelyű címkéző képek és aorta moziképek készülnek. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy először moziképeket vagy címkézési képeket kapjanak.
Diagnosztikai vizsgálat: Kardiovaszkuláris mágneses rezonancia (CMR) képalkotás 3T-n
Hosszú és rövid tengelyű bSSFP filmképek, hosszú és rövid tengelyű címkéző képek és aorta moziképek készülnek. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy először moziképeket vagy címkézési képeket kapjanak.
A résztvevőket véletlenszerűen 3, majd 1,5 tonnára osztották
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották úgy, hogy először 3T-vel, majd 1,5T-vel vizsgálják őket
Diagnosztikai vizsgálat: Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia (CMR) képalkotás 1,5T-n
Hosszú és rövid tengelyű bSSFP filmképek, hosszú és rövid tengelyű címkéző képek és aorta moziképek készülnek. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy először moziképeket vagy címkézési képeket kapjanak.
Diagnosztikai vizsgálat: Kardiovaszkuláris mágneses rezonancia (CMR) képalkotás 3T-n
Hosszú és rövid tengelyű bSSFP filmképek, hosszú és rövid tengelyű címkéző képek és aorta moziképek készülnek. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy először moziképeket vagy címkézési képeket kapjanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamrai globális longitudinális törzs (GLS) térerősségének egyezése
Időkeret: 1. nap
A bal kamrai globális longitudinális feszültség (GLS) térerősségének egyezése cvi42 Tissue Tracking segítségével 1,5 és 3 tonnán
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamrai globális körkörös törzs (GCS) térerősségi megállapodása
Időkeret: 1. nap
A bal kamrai globális körkörös feszültség (GCS) térerősségének egyezése cvi42 Tissue Tracking segítségével 1,5 és 3 tonnán
1. nap
A bal kamrai rövid- és hosszútengelyű globális radiális feszültség (GRS) térerősségének egyezése
Időkeret: 1. nap
A bal kamra rövid és hosszú tengelyű globális radiális feszültségének (GRS) térerősségének egyezése cvi42 Tissue Tracking segítségével 1,5 és 3 tonnán
1. nap
A bal kamrai longitudinális csúcs korai diasztolés feszültségi ráta térerősségének egyezése (hosszú PEDSR)
Időkeret: 1. nap
A bal kamrai longitudinális csúcs korai diasztolés feszültségi ráta térerősségének egyezése (hosszú. PEDSR) cvi42 Tissue Tracking segítségével mérve 1,5 és 3 tonnán
1. nap
A bal kamra kerületi csúcsának korai diasztolés feszültségi rátájának térerősségének egyezése (körülbelül PEDSR)
Időkeret: 1. nap
A bal kamrai kerületi csúcs korai diasztolés feszültségi ráta mezőközi erősségének egyezése (kb. PEDSR) cvi42 Tissue Tracking segítségével mérve 1,5 és 3 tonnán
1. nap
A bal kamrai radiális csúcs korai diasztolés feszültségi ráta térerősségének egyezése (rad. PEDSR)
Időkeret: 1. nap
A bal kamrai radiális csúcs korai diasztolés deformációs ráta térerősségének egyezése (rad. PEDSR) cvi42 Tissue Tracking segítségével mérve 1,5 és 3 tonnán
1. nap
A bal kamrai csúcstorzió térerősségének egyezése
Időkeret: 1. nap
A bal kamrai csúcstorzió mezőközi erősségi egyezése cvi42 Tissue Tracking segítségével mérve 1,5 és 3 tonnánál
1. nap
A gyártók közötti megállapodás a bal kamrai szisztolés és diasztolés feszültség mérésére vonatkozóan 1,5 és 3 tonnánál
Időkeret: 1. nap
A szállítók közötti megállapodás a bal kamrai szisztolés és diasztolés deformáció mérésére különböző szoftvercsomagokkal (TomTec, QMass, cvi42) mozi alapú képalkotással 1,5 és 3 tonnán
1. nap
A bal kamrai szisztolés és diasztolés feszültségmérés térerősségének egyezése mozi alapú képalkotó és szövetcímkézési technikákkal
Időkeret: 1. nap
A bal kamrai szisztolés és diasztolés feszültség mérések térerősségének egyezése, amelyet mozi alapú képalkotó és szövetcímkézési technikák segítségével 1,5 és 3 tonnánál határoztak meg
1. nap
A bal és jobb pitvari és a kamra térfogatának és funkciójának térerősségének egyezése
Időkeret: 1. nap
A bal és a jobb pitvari és a kamrai térfogat és funkció térerősségének egyezése 1,5 és 3 tonnánál
1. nap
A bal kamrai szisztolés és diasztolés feszültségmérés inter- és intra-observer variabilitása
Időkeret: 1. nap
A bal kamrai szisztolés és diasztolés feszültségmérés inter- és intra-observer variabilitása cvi42 Tissue Tracking segítségével 1,5T és 3T mellett
1. nap
Az aorta feszültség térerősségének egyezése
Időkeret: 1. nap
Az aorta feszültség térerősségének egyezése 1,5 T és 3 T értéknél
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leicester

Együttműködők

University Hospitals, Leicester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0735

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel