Accordo di forza tra i campi del ceppo derivato da CMR
18 dicembre 2020 aggiornato da: University of Leicester
Accordo di forza tra i campi delle misurazioni della deformazione miocardica utilizzando la risonanza magnetica cardiovascolare
- Gli scanner per risonanza magnetica (MRI) creano un forte campo magnetico attorno al corpo per produrre un'immagine dettagliata delle parti del corpo. Questo può fornire molte informazioni utili su come appare e funziona il cuore.
- Diversi punti di forza dei magneti possono essere utilizzati in uno scanner MRI e questo può influenzare le immagini che vengono prodotte. Per la scansione del cuore vengono utilizzate principalmente due diverse intensità di campo magnetico (1,5 tesla (T) e 3T).
- Al momento non è chiaro se quando il cuore viene scansionato utilizzando queste diverse intensità di campo, se le misurazioni che ci dicono quanto bene il cuore si contrae e si rilassa (noto come "sforzo miocardico") saranno le stesse tra di loro.
- Questo studio sta indagando se le misurazioni della deformazione miocardica utilizzando scanner MRI 1.5T e 3T sono diverse o se possono essere utilizzate in modo intercambiabile.
- Verranno reclutate venti persone sane senza malattie cardiache per sottoporsi a due scansioni MRI nello stesso giorno. L'ordine in cui hanno la loro scansione (prima su uno scanner MRI da 1,5 T o prima su uno scanner MRI da 3 T) sarà deciso in modo casuale.
- Tutte le immagini verranno quindi analizzate utilizzando un software specializzato per fornire misurazioni della tensione miocardica. Questi misurati possono quindi essere valutati per vedere se c'è accordo tra i risultati della deformazione miocardica alle due intensità di campo MRI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Questo è uno studio osservazionale monocentrico, randomizzato, trasversale e incrociato.
- Verranno reclutati venti volontari sani, di età pari o superiore a 18 anni, che verranno sottoposti a risonanza magnetica cardiovascolare per l'imaging cine ad asse lungo e corto a 1,5 T e 3 T.
- La partecipazione comporterà una singola visita in cui i partecipanti saranno acconsentiti, randomizzati e quindi sottoposti a scansione a entrambi i punti di forza del campo; l'ordine di scansione a 1.5T e 3T sarà randomizzato. Non ci sarà alcun periodo di follow-up.
- Tutti i soggetti saranno sottoposti a imaging cine bilanciato con precessione libera allo stato stazionario (bSSFP) a 3T e 1,5T. Le immagini di tagging verranno acquisite anche a entrambe le intensità di campo. I partecipanti saranno anche randomizzati per avere immagini cine o tagging ottenute per prime su ogni scansione.
- Tutte le scansioni a entrambe le intensità di campo saranno rese anonime e analizzate offline da un singolo osservatore esperto per determinare l'accordo tra le intensità di campo delle misurazioni della deformazione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro.
- Ulteriori analisi di imaging avranno luogo per i risultati secondari, inclusa l'analisi utilizzando altri fornitori di software, tagging di immagini e immagini cinematografiche aortiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leicester, Regno Unito
- University of Leicester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani, maschi e femmine, di età pari o superiore a 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Comprende sufficientemente l'inglese scritto e verbale per essere in grado di acconsentire e partecipare allo studio
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
- Nessuna storia di malattie cardiovascolari, respiratorie, metaboliche (incluso il diabete) o renali.
Criteri di esclusione:
- Precedenti malattie cardiovascolari, respiratorie, metaboliche (incluso il diabete) o renali.
- Qualsiasi altra malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio i partecipanti a causa della partecipazione allo studio, o possa influenzare il risultato dello studio o la capacità del partecipante di partecipare allo studio.
- Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica (MRI), inclusa la presenza di un dispositivo metallico impiantato o sospetti corpi estranei metallici.
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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I partecipanti sono stati randomizzati a 1,5 T e poi a 3 T
I partecipanti sono stati randomizzati per essere scansionati prima a 1,5 T, seguiti da 3 T
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Saranno ottenute immagini cine bSSFP ad asse lungo e corto, immagini di tagging ad asse lungo e corto e immagini cine aortiche.
I partecipanti saranno randomizzati per ottenere prima le immagini cine o tagging.
Saranno ottenute immagini cine bSSFP ad asse lungo e corto, immagini di tagging ad asse lungo e corto e immagini cine aortiche.
I partecipanti saranno randomizzati per ottenere prima le immagini cine o tagging.
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I partecipanti sono stati randomizzati a 3T e poi a 1,5T
I partecipanti sono stati randomizzati per essere scansionati prima a 3T seguiti da 1,5T
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Saranno ottenute immagini cine bSSFP ad asse lungo e corto, immagini di tagging ad asse lungo e corto e immagini cine aortiche.
I partecipanti saranno randomizzati per ottenere prima le immagini cine o tagging.
Saranno ottenute immagini cine bSSFP ad asse lungo e corto, immagini di tagging ad asse lungo e corto e immagini cine aortiche.
I partecipanti saranno randomizzati per ottenere prima le immagini cine o tagging.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo di forza tra i campi della deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro (GLS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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La concordanza della forza inter-campo della deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro (GLS) misurata utilizzando cvi42 Tissue Tracking a 1,5 T e 3 T
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo di forza tra i campi del ceppo circonferenziale globale del ventricolo sinistro (GCS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'accordo di forza inter-campo della deformazione circonferenziale globale del ventricolo sinistro (GCS) misurata utilizzando il monitoraggio del tessuto cvi42 a 1,5 T e 3 T
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Giorno 1
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Accordo di forza inter-campo della deformazione radiale globale del ventricolo sinistro sull'asse corto e lungo (GRS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'accordo di forza inter-campo della deformazione radiale globale dell'asse corto e lungo del ventricolo sinistro (GRS) misurata utilizzando il monitoraggio tissutale cvi42 a 1,5 T e 3 T
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Giorno 1
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Accordo di forza inter-campo del picco longitudinale del ventricolo sinistro della velocità di deformazione diastolica precoce (lungo. PEDSR)
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'accordo di forza tra i campi del picco longitudinale del ventricolo sinistro della velocità di deformazione diastolica precoce (long.
PEDSR) misurato utilizzando cvi42 Tissue Tracking a 1,5 T e 3 T
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Giorno 1
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Accordo di intensità inter-campo del picco circonferenziale del ventricolo sinistro della velocità di deformazione diastolica precoce (circum. PEDSR)
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'accordo di forza inter-campo della velocità di deformazione diastolica precoce del picco circonferenziale del ventricolo sinistro (circ.
PEDSR) misurato utilizzando cvi42 Tissue Tracking a 1,5 T e 3 T
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Giorno 1
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Accordo di forza tra i campi del picco radiale del ventricolo sinistro velocità di deformazione diastolica precoce (rad. PEDSR)
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'accordo di forza tra i campi del picco radiale del ventricolo sinistro della velocità di deformazione diastolica precoce (rad.
PEDSR) misurato utilizzando cvi42 Tissue Tracking a 1,5 T e 3 T
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Giorno 1
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Accordo di forza tra i campi della torsione di picco del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Giorno 1
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La concordanza della forza tra i campi della torsione di picco del ventricolo sinistro misurata utilizzando il monitoraggio tissutale cvi42 a 1,5 T e 3 T
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Giorno 1
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Accordo inter-fornitore delle misurazioni della deformazione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro a 1,5 T e 3 T
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'accordo inter-fornitore delle misurazioni della deformazione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro con diversi pacchetti software (TomTec, QMass, cvi42) utilizzando l'imaging basato su cine a 1,5 T e 3 T
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Giorno 1
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Concordanza della forza tra i campi delle misurazioni della deformazione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro utilizzando tecniche di imaging basate su cine e di etichettatura dei tessuti
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'accordo di forza inter-campo delle misurazioni della deformazione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro derivate utilizzando tecniche di imaging e marcatura dei tessuti basate su cine a 1,5 T e 3 T
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Giorno 1
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Accordo di forza inter-campo dei volumi e della funzione atriale e ventricolare sinistro e destro
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'accordo di forza inter-campo dei volumi e della funzione atriale e ventricolare sinistro e destro a 1,5 T e 3 T
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Giorno 1
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Variabilità inter e intra-osservatore delle misurazioni della deformazione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Giorno 1
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La variabilità inter e intra-osservatore delle misurazioni della deformazione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro utilizzando cvi42 Tissue Tracking a 1,5 T e 3 T
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Giorno 1
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Accordo di forza tra i campi del ceppo aortico
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'accordo di forza tra i campi del ceppo aortico misurato a 1,5 T e 3 T
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0735
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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