Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Acuerdo de fuerza entre campos de la cepa derivada de CMR

18 de diciembre de 2020 actualizado por: University of Leicester

Concordancia de fuerza entre campos de las mediciones de tensión miocárdica utilizando imágenes de resonancia magnética cardiovascular

  • Los escáneres de imágenes por resonancia magnética (IRM) crean un fuerte campo magnético alrededor del cuerpo para producir una imagen detallada de las partes del cuerpo. Esto puede proporcionar mucha información útil sobre cómo se ve y funciona el corazón.
  • Se pueden usar diferentes fuerzas de imanes en un escáner de resonancia magnética y esto puede afectar las imágenes que se producen. Para escanear el corazón, se utilizan principalmente dos intensidades de campo magnético diferentes (1,5 tesla (T) y 3T).
  • Actualmente no está claro si cuando se escanea el corazón usando estas diferentes intensidades de campo, si las mediciones que nos dicen qué tan bien se contrae y se relaja el corazón (conocido como "esfuerzo miocárdico") serán las mismas entre ellos.
  • Este estudio está investigando si las mediciones de tensión miocárdica con escáneres de resonancia magnética de 1,5 T y 3 T son diferentes o si se pueden usar indistintamente.
  • Veinte personas sanas sin enfermedades del corazón serán reclutadas para someterse a dos resonancias magnéticas el mismo día. El orden en que tendrán su exploración (ya sea primero en un escáner de resonancia magnética de 1.5T o primero en un escáner de resonancia magnética de 3T) se decidirá al azar.
  • Luego, todas las imágenes se analizarán utilizando un software especializado para proporcionar mediciones de la tensión miocárdica. Estas medidas pueden luego evaluarse para ver si hay concordancia entre los resultados de tensión miocárdica en las dos intensidades de campo de MRI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Se trata de un estudio observacional cruzado, aleatorizado, transversal y unicéntrico.
  • Veinte voluntarios sanos, mayores de 18 años, serán reclutados y se someterán a exploraciones de resonancia magnética cardiovascular para imágenes de cine de eje largo y eje corto a 1.5T y 3T.
  • La participación implicará una sola visita en la que los participantes recibirán su consentimiento, se asignarán al azar y luego se someterán a un escaneo en ambas intensidades de campo; el orden de escaneo a 1.5T y 3T será aleatorio. No habrá período de seguimiento.
  • Todos los sujetos se someterán a imágenes de cine de precesión libre de estado estacionario equilibrado (bSSFP) a 3T y 1,5T. Las imágenes de etiquetado también se adquirirán en ambas intensidades de campo. Los participantes también serán asignados al azar para tener imágenes de cine o de etiquetado obtenidas primero en cada escaneo.
  • Todos los escaneos en ambas intensidades de campo serán anonimizados y analizados fuera de línea por un solo observador experimentado para determinar el acuerdo de intensidad entre campos de las mediciones de tensión sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo.
  • Se llevarán a cabo más análisis de imágenes para los resultados secundarios, incluido el análisis con otros proveedores de software, el etiquetado de imágenes y las imágenes de cine aórtico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido
        • University of Leicester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos, hombres y mujeres, mayores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Comprende suficiente inglés escrito y verbal para poder dar su consentimiento y participar en el estudio.
  • Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
  • Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, respiratoria, metabólica (incluyendo diabetes) o renal.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular, respiratoria, metabólica (incluyendo diabetes) o renal previa.
  • Cualquier otra enfermedad o trastorno importante que, en opinión del Investigador, pueda poner en riesgo a los participantes debido a su participación en el estudio o pueda influir en el resultado del estudio o en la capacidad del participante para participar en el estudio.
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética nuclear (RMN), incluida la presencia de un dispositivo metálico implantado o la sospecha de cuerpos extraños metálicos.
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes asignados al azar a 1,5T y luego a 3T
Participantes asignados al azar para ser escaneados a 1.5T primero seguido de 3T
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética cardiovascular (RMC) a 1,5 T
Se obtendrán imágenes de cine bSSFP de eje largo y corto, imágenes de etiquetado de eje largo y corto e imágenes de cine aórtico. Los participantes serán asignados al azar para obtener primero imágenes de cine o de etiquetado.
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética cardiovascular (RMC) a 3T
Se obtendrán imágenes de cine bSSFP de eje largo y corto, imágenes de etiquetado de eje largo y corto e imágenes de cine aórtico. Los participantes serán asignados al azar para obtener primero imágenes de cine o de etiquetado.
Participantes asignados al azar a 3T y luego a 1,5T
Participantes asignados al azar para ser escaneados a 3T primero seguido de 1.5T
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética cardiovascular (RMC) a 1,5 T
Se obtendrán imágenes de cine bSSFP de eje largo y corto, imágenes de etiquetado de eje largo y corto e imágenes de cine aórtico. Los participantes serán asignados al azar para obtener primero imágenes de cine o de etiquetado.
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética cardiovascular (RMC) a 3T
Se obtendrán imágenes de cine bSSFP de eje largo y corto, imágenes de etiquetado de eje largo y corto e imágenes de cine aórtico. Los participantes serán asignados al azar para obtener primero imágenes de cine o de etiquetado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo de fuerza entre campos de la tensión longitudinal global (GLS) del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Día 1
La concordancia de fuerza entre campos de la tensión longitudinal global (GLS) del ventrículo izquierdo medida con cvi42 Tissue Tracking a 1,5 T y 3 T
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo de fuerza entre campos de la tensión circunferencial global (GCS) del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Día 1
La concordancia de fuerza entre campos de la tensión circunferencial global (GCS) del ventrículo izquierdo medida con el seguimiento de tejido cvi42 a 1,5 T y 3 T
Día 1
Acuerdo de fuerza entre campos de la deformación radial global (GRS) del eje corto y largo del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Día 1
La concordancia de fuerza entre campos de la tensión radial global (GRS) del eje corto y largo del ventrículo izquierdo medida con cvi42 Tissue Tracking a 1,5 T y 3 T
Día 1
Acuerdo de fuerza entre campos de la tasa de tensión diastólica temprana máxima longitudinal del ventrículo izquierdo (PEDSR largo)
Periodo de tiempo: Día 1
El acuerdo de fuerza entre campos de la tasa de deformación diastólica temprana máxima longitudinal del ventrículo izquierdo (largo. PEDSR) medido usando cvi42 Tissue Tracking a 1.5T y 3T
Día 1
Acuerdo de fuerza entre campos de la tasa de tensión diastólica temprana máxima circunferencial del ventrículo izquierdo (circum. PEDSR)
Periodo de tiempo: Día 1
El acuerdo de fuerza entre campos de la tasa de tensión diastólica temprana máxima circunferencial del ventrículo izquierdo (circum. PEDSR) medido usando cvi42 Tissue Tracking a 1.5T y 3T
Día 1
Acuerdo de fuerza entre campos de la tasa de tensión diastólica temprana máxima radial del ventrículo izquierdo (rad. PEDSR)
Periodo de tiempo: Día 1
El acuerdo de fuerza entre campos de la tasa de tensión diastólica temprana máxima radial del ventrículo izquierdo (rad. PEDSR) medido usando cvi42 Tissue Tracking a 1.5T y 3T
Día 1
Acuerdo de fuerza entre campos de la torsión máxima del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Día 1
La concordancia de fuerza entre campos de la torsión máxima del ventrículo izquierdo medida con el seguimiento de tejido cvi42 a 1,5 T y 3 T
Día 1
Acuerdo entre proveedores de las mediciones de tensión sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo a 1,5 T y 3 T
Periodo de tiempo: Día 1
El acuerdo entre proveedores de mediciones de tensión sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo con diferentes paquetes de software (TomTec, QMass, cvi42) utilizando imágenes basadas en cine a 1.5T y 3T
Día 1
Concordancia de fuerza entre campos de las mediciones de tensión sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo utilizando imágenes basadas en cine y técnicas de etiquetado de tejidos
Periodo de tiempo: Día 1
El acuerdo de fuerza entre campos de las mediciones de tensión sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo derivadas del uso de imágenes basadas en cine y técnicas de etiquetado de tejidos a 1,5 T y 3 T
Día 1
Concordancia de intensidad entre campos de los volúmenes y la función de las aurículas y los ventrículos izquierdo y derecho
Periodo de tiempo: Día 1
La concordancia de fuerza entre campos de los volúmenes y funciones de las aurículas y ventrículos izquierdo y derecho a 1,5 T y 3 T
Día 1
Variabilidad inter e intraobservador de las mediciones de tensión sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Día 1
La variabilidad interobservador e intraobservador de las mediciones de tensión sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo utilizando cvi42 Tissue Tracking a 1,5 T y 3 T
Día 1
Acuerdo de fuerza entre campos de la tensión aórtica
Periodo de tiempo: Día 1
La concordancia de fuerza entre campos de la tensión aórtica medida a 1,5 T y 3 T
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leicester

Colaboradores

University Hospitals, Leicester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0735

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir