Межполевое соглашение о прочности полученной CMR деформации
18 декабря 2020 г. обновлено: University of Leicester
Согласование межполевой напряженности измерений деформации миокарда с использованием сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии
- Сканеры магнитно-резонансной томографии (МРТ) создают сильное магнитное поле вокруг тела, чтобы получить детальное изображение частей тела. Это может дать много полезной информации о том, как выглядит и работает сердце.
- В МРТ-сканере могут использоваться магниты разной силы, и это может повлиять на получаемые изображения. Для сканирования сердца в основном используются две магнитные поля с различной напряженностью (1,5 тесла (Тл) и 3 Тл).
- В настоящее время неясно, будут ли измерения, которые говорят нам, насколько хорошо сердце сжимается и расслабляется (известное как «напряжение миокарда»), при сканировании сердца с использованием этих разных сил поля одинаковыми между ними.
- В этом исследовании выясняется, отличаются ли измерения деформации миокарда с помощью МРТ-сканеров 1,5Тл и 3Тл и могут ли они использоваться взаимозаменяемо.
- Двадцать здоровых людей без сердечно-сосудистых заболеваний будут набраны для двух МРТ-сканирований в один и тот же день. Порядок сканирования (сначала МРТ-сканер 1,5 Тл или сначала МРТ-сканер 3 Тл) будет определяться случайным образом.
- Затем все изображения будут проанализированы с использованием специального программного обеспечения для измерения деформации миокарда. Затем эти измерения можно оценить, чтобы увидеть, есть ли соответствие между результатами деформации миокарда при двух напряженностях поля МРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Это одноцентровое рандомизированное перекрестное обсервационное исследование.
- Двадцать здоровых добровольцев в возрасте 18 лет и старше будут набраны и подвергнуты магнитно-резонансному сканированию сердечно-сосудистой системы для длинноосевой и короткоосевой киносъемки при 1,5T и 3T.
- Участие будет включать одно посещение, во время которого участники получат согласие, будут рандомизированы, а затем пройдут сканирование при обеих напряженностях поля; порядок сканирования при 1,5T и 3T будет случайным. Последующего периода не будет.
- Все испытуемые будут подвергаться киносъемке со сбалансированной стационарной свободной прецессией (bSSFP) при 3T и 1,5T. Изображения с метками также будут получены при обеих напряженностях поля. Участники также будут рандомизированы, чтобы первыми при каждом сканировании были получены изображения кино или тегов.
- Все сканы при обеих напряженностях поля будут анонимизированы и проанализированы в автономном режиме одним опытным наблюдателем для определения согласованности между напряженностями полей измерений систолической и диастолической деформации левого желудочка.
- Дальнейший анализ изображений будет проводиться для вторичных результатов, включая анализ с использованием других поставщиков программного обеспечения, изображений с тегами и киноизображений аорты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- University of Leicester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы, мужчины и женщины, в возрасте 18 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Понимает письменный и устный английский язык в достаточной степени, чтобы быть в состоянии дать согласие и участвовать в обучении
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше.
- Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых, респираторных, метаболических (включая диабет) или почечных заболеваний.
Критерий исключения:
- Предыдущие сердечно-сосудистые, респираторные, метаболические (включая диабет) или почечные заболевания.
- Любое другое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению Исследователя, может либо подвергнуть участников риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результат исследования или способность участника участвовать в исследовании.
- Любые противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ), в том числе наличие имплантированного металлического устройства или подозрение на металлические инородные тела.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники рандомизированы в группы 1,5T, затем 3T.
Участники рандомизированы для сканирования сначала при 1,5 Тл, а затем при 3 Тл.
|
Будут получены киноизображения длинной и короткой оси bSSFP, изображения с тегами длинной и короткой оси и киноизображения аорты.
Участники будут рандомизированы, чтобы первыми получить кино или изображения с тегами.
Будут получены киноизображения длинной и короткой оси bSSFP, изображения с тегами длинной и короткой оси и киноизображения аорты.
Участники будут рандомизированы, чтобы первыми получить кино или изображения с тегами.
|
|
Участники рандомизированы в группы 3T, затем 1,5T.
Участники рандомизированы для сканирования сначала при 3T, а затем при 1,5T.
|
Будут получены киноизображения длинной и короткой оси bSSFP, изображения с тегами длинной и короткой оси и киноизображения аорты.
Участники будут рандомизированы, чтобы первыми получить кино или изображения с тегами.
Будут получены киноизображения длинной и короткой оси bSSFP, изображения с тегами длинной и короткой оси и киноизображения аорты.
Участники будут рандомизированы, чтобы первыми получить кино или изображения с тегами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование межполевой напряженности глобальной продольной деформации левого желудочка (GLS)
Временное ограничение: 1 день
|
Согласованность межполевой напряженности глобальной продольной деформации левого желудочка (GLS), измеренная с помощью cvi42 Tissue Tracking при 1,5T и 3T
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование межполевой напряженности глобальной окружной деформации левого желудочка (GCS)
Временное ограничение: 1 день
|
Согласованность межполевой напряженности глобальной окружной деформации левого желудочка (GCS), измеренная с помощью cvi42 Tissue Tracking при 1,5T и 3T
|
1 день
|
|
Согласование межполевой напряженности общей радиальной деформации левого желудочка по короткой и длинной оси (GRS)
Временное ограничение: 1 день
|
Согласованность межполевой напряженности глобальной радиальной деформации (GRS) левого желудочка по короткой и длинной осям, измеренная с помощью cvi42 Tissue Tracking при 1,5T и 3T
|
1 день
|
|
Согласование межполевой напряженности продольной пиковой скорости ранней диастолической деформации левого желудочка (long. PEDSR)
Временное ограничение: 1 день
|
Соответствие межполевой напряженности скорости продольного пика ранней диастолической деформации левого желудочка (long.
PEDSR), измеренный с помощью cvi42 Tissue Tracking при 1,5T и 3T
|
1 день
|
|
Согласование силы между полями пиковой скорости ранней диастолической деформации левого желудочка по окружности (цирк. PEDSR)
Временное ограничение: 1 день
|
Согласование межполевой напряженности периферического пика скорости ранней диастолической деформации левого желудочка (circum.
PEDSR), измеренный с помощью cvi42 Tissue Tracking при 1,5T и 3T
|
1 день
|
|
Согласование межполевой напряженности пиковой скорости ранней диастолической деформации левого желудочка (рад. PEDSR)
Временное ограничение: 1 день
|
Соответствие межполевой напряженности пиковой скорости ранней диастолической деформации левого желудочка (рад.
PEDSR), измеренный с помощью cvi42 Tissue Tracking при 1,5T и 3T
|
1 день
|
|
Согласование межполевой напряженности пикового кручения левого желудочка
Временное ограничение: 1 день
|
Согласование межполевой напряженности пикового кручения левого желудочка, измеренное с помощью cvi42 Tissue Tracking при 1,5T и 3T
|
1 день
|
|
Согласованность измерений систолической и диастолической деформации левого желудочка между поставщиками при 1,5T и 3T
Временное ограничение: 1 день
|
Согласование между поставщиками измерений систолической и диастолической деформации левого желудочка с помощью различных программных пакетов (TomTec, QMass, cvi42) с использованием киновизуализации при 1,5T и 3T
|
1 день
|
|
Согласование межполевой напряженности измерений систолической и диастолической деформации левого желудочка с использованием киновизуализации и методов маркировки тканей
Временное ограничение: 1 день
|
Согласованность межполевой напряженности измерений систолической и диастолической деформации левого желудочка, полученная с использованием киновизуализации и методов маркировки тканей при 1,5T и 3T
|
1 день
|
|
Согласование межполевой напряженности объемов и функций левого и правого предсердий и желудочков
Временное ограничение: 1 день
|
Согласование межполевой напряженности объемов и функции левого и правого предсердий и желудочков при 1,5Т и 3Т
|
1 день
|
|
Вариабельность измерений систолической и диастолической деформации левого желудочка между и внутри наблюдателя
Временное ограничение: 1 день
|
Вариабельность измерений систолической и диастолической деформации левого желудочка между наблюдателями и внутри них с использованием отслеживания ткани cvi42 при 1,5T и 3T
|
1 день
|
|
Согласование межполевой напряженности деформации аорты
Временное ограничение: 1 день
|
Соответствие межполевой напряженности деформации аорты, измеренной при 1,5 Тл и 3 Тл.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .