Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inter-field Strength Agreement av CMR-avledet stamme

18. desember 2020 oppdatert av: University of Leicester

Styrkeavtale mellom felt for belastningsmålinger ved bruk av kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning

  • Magnetic Resonance Imaging (MRI) skannere skaper et sterkt magnetfelt rundt kroppen for å produsere et detaljert bilde av deler av kroppen. Dette kan gi mye nyttig informasjon om hvordan hjertet ser ut og fungerer.
  • Ulike styrker på magneter kan brukes i en MR-skanner og dette kan påvirke bildene som produseres. For å skanne hjertet brukes hovedsakelig to forskjellige magnetfeltstyrker (1,5 tesla (T) og 3T).
  • Det er foreløpig uklart om når hjertet skannes med disse forskjellige feltstyrkene, om målingene som forteller oss hvor godt hjertet klemmer og slapper av (kjent som 'myokardbelastning') vil være de samme mellom dem.
  • Denne studien undersøker om myokardbelastningsmålinger ved bruk av 1,5T og 3T MR-skannere er forskjellige, eller om de kan brukes om hverandre.
  • Tjue friske personer uten hjertesykdom skal rekrutteres til to MR-undersøkelser samme dag. Rekkefølgen de skal skannes (enten på en 1,5T MR-skanner først eller en 3T MR-skanner først) avgjøres tilfeldig.
  • Alle bilder vil deretter bli analysert ved hjelp av spesialprogramvare for å gi målinger av myokardbelastning. Disse målte kan deretter vurderes for å se om det er samsvar mellom myokardbelastningsresultatene ved de to MR-feltstyrkene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Dette er en enkeltsenter, randomisert, tverrsnitt, kryssende observasjonsstudie.
  • Tjue friske frivillige i alderen 18 år og over vil bli rekruttert og vil gjennomgå kardiovaskulær magnetisk resonansskanning for langakset og kortakset filmbilde ved 1,5T og 3T.
  • Deltakelse vil innebære ett enkelt besøk hvor deltakerne vil bli samtykket, randomisert og deretter gjennomgått skanning ved begge feltstyrkene; rekkefølgen for skanning ved 1,5T og 3T vil bli randomisert. Det vil ikke være noen oppfølgingsperiode.
  • Alle forsøkspersoner vil gjennomgå balansert steady-state free precession (bSSFP) kinoavbildning ved 3T og 1,5T. Merking av bilder vil også bli anskaffet ved begge feltstyrkene. Deltakerne vil også bli randomisert til enten å få film eller tagging av bilder først på hver skanning.
  • Alle skanninger ved begge feltstyrkene vil anonymiseres og analyseres offline av en enkelt erfaren observatør for å bestemme styrken mellom feltene i venstre ventrikkels systoliske og diastoliske belastningsmålinger.
  • Ytterligere bildeanalyse vil finne sted for sekundære utfall, inkludert analyse ved bruk av andre programvareleverandører, tagging av bilder og aorta-filmbilder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige, menn og kvinner, i alderen 18 år eller eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Forstår skriftlig og muntlig engelsk tilstrekkelig til å kunne samtykke og delta i studiet
  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
  • Ingen historie med kardiovaskulær, respiratorisk, metabolsk (inkludert diabetes) eller nyresykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kardiovaskulær, respiratorisk, metabolsk (inkludert diabetes) eller nyresykdom.
  • Enhver annen betydelig sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i studien, eller kan påvirke resultatet av studien, eller deltakerens mulighet til å delta i studien.
  • Enhver kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning (MRI), inkludert tilstedeværelsen av en implantert metallenhet eller mistenkte metallfremmedlegemer.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakerne ble randomisert til 1,5T og deretter 3T
Deltakerne ble randomisert til å bli skannet ved 1,5T først etterfulgt av 3T
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning ved 1,5T
Lang- og kortakse bSSFP-filmbilder, lang- og kortaksemerkingsbilder og aortafilmbilder vil bli oppnådd. Deltakerne vil bli randomisert til enten å få film eller tagging av bilder først.
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning ved 3T
Lang- og kortakse bSSFP-filmbilder, lang- og kortaksemerkingsbilder og aortafilmbilder vil bli oppnådd. Deltakerne vil bli randomisert til enten å få film eller tagging av bilder først.
Deltakerne ble randomisert til 3T og deretter 1,5T
Deltakerne ble randomisert for å bli skannet ved 3T først etterfulgt av 1,5T
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning ved 1,5T
Lang- og kortakse bSSFP-filmbilder, lang- og kortaksemerkingsbilder og aortafilmbilder vil bli oppnådd. Deltakerne vil bli randomisert til enten å få film eller tagging av bilder først.
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning ved 3T
Lang- og kortakse bSSFP-filmbilder, lang- og kortaksemerkingsbilder og aortafilmbilder vil bli oppnådd. Deltakerne vil bli randomisert til enten å få film eller tagging av bilder først.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom feltstyrke for venstre ventrikkels globale longitudinelle belastning (GLS)
Tidsramme: Dag 1
Overensstemmelsen mellom feltstyrke for venstre ventrikkels globale longitudinelle belastning (GLS) målt ved bruk av cvi42 vevssporing ved 1,5T og 3T
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom feltstyrke for venstre ventrikkels globale omkretsbelastning (GCS)
Tidsramme: Dag 1
Overensstemmelsen mellom feltstyrke for venstre ventrikkels globale omkretsbelastning (GCS) målt ved bruk av cvi42 vevssporing ved 1,5T og 3T
Dag 1
Overensstemmelse mellom feltstyrke for venstre ventrikkel kort- og langakse global radiell belastning (GRS)
Tidsramme: Dag 1
Overensstemmelsen mellom feltstyrke for venstre ventrikkel kort- og langakse global radial belastning (GRS) målt ved bruk av cvi42 vevssporing ved 1,5T og 3T
Dag 1
Overensstemmelse mellom feltstyrke av venstre ventrikkels longitudinelle topp tidlig diastolisk belastningsrate (lang. PEDSR)
Tidsramme: Dag 1
Styrken mellom feltene mellom venstre ventrikkels longitudinelle topp tidlig diastolisk belastningshastighet (lang. PEDSR) målt ved bruk av cvi42 vevssporing ved 1,5T og 3T
Dag 1
Overensstemmelse mellom feltstyrke av venstre ventrikkels periferien topp tidlig diastolisk belastningsrate (omkrets PEDSR)
Tidsramme: Dag 1
Overensstemmelsen mellom feltstyrken for venstre ventrikkels omkrets topp tidlig diastolisk belastningshastighet (omtr. PEDSR) målt ved bruk av cvi42 vevssporing ved 1,5T og 3T
Dag 1
Overensstemmelse mellom feltstyrke av venstre ventrikkels radial topp tidlig diastolisk belastningsrate (rad. PEDSR)
Tidsramme: Dag 1
Overensstemmelsen mellom feltstyrke for venstre ventrikkels radielle topp tidlig diastolisk belastningshastighet (rad. PEDSR) målt ved bruk av cvi42 vevssporing ved 1,5T og 3T
Dag 1
Overensstemmelse mellom feltstyrke for topptorsjon i venstre ventrikkel
Tidsramme: Dag 1
Overensstemmelsen mellom feltstyrken for topptorsjon i venstre ventrikkel målt ved bruk av cvi42 vevssporing ved 1,5T og 3T
Dag 1
Avtale mellom leverandørene av venstre ventrikkels systoliske og diastoliske belastningsmålinger ved 1,5T og 3T
Tidsramme: Dag 1
Avtalen mellom leverandørene av venstre ventrikkels systoliske og diastoliske belastningsmålinger med forskjellige programvarepakker (TomTec, QMass, cvi42) ved bruk av filmbasert bildebehandling ved 1,5T og 3T
Dag 1
Overensstemmelse mellom feltstyrke av venstre ventrikkels systoliske og diastoliske belastningsmålinger ved bruk av filmbasert bildebehandling og vevsmerkingsteknikker
Tidsramme: Dag 1
Overensstemmelsen mellom feltstyrke for venstre ventrikkels systoliske og diastoliske belastningsmålinger utledet ved bruk av filmbasert bildebehandling og vevsmerkingsteknikker ved 1,5T og 3T
Dag 1
Styrkeoverensstemmelse mellom feltene mellom venstre og høyre atrie- og ventrikulære volum og funksjon
Tidsramme: Dag 1
Styrken mellom feltene mellom venstre og høyre atrie- og ventrikulære volum og funksjon ved 1,5T og 3T
Dag 1
Inter- og intra-observatørvariabilitet av venstre ventrikkels systoliske og diastoliske belastningsmålinger
Tidsramme: Dag 1
Inter- og intra-observatørvariabiliteten av venstre ventrikkels systoliske og diastoliske belastningsmålinger ved bruk av cvi42 vevssporing ved 1,5T og 3T
Dag 1
Overensstemmelse mellom feltstyrke av aortabelastning
Tidsramme: Dag 1
Styrkeavtalen mellom feltene for aorta-belastning målt ved 1,5T og 3T
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leicester

Samarbeidspartnere

University Hospitals, Leicester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0735

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning ved 1,5T

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere