Overeenkomst tussen veldsterkte van CMR-afgeleide stam
18 december 2020 bijgewerkt door: University of Leicester
Interveldsterkteovereenkomst van myocardiale spanningsmetingen met behulp van cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanners creëren een sterk magnetisch veld rond het lichaam om een gedetailleerd beeld van lichaamsdelen te produceren. Dit kan veel nuttige informatie opleveren over hoe het hart eruitziet en werkt.
- In een MRI-scanner kunnen verschillende sterktes van magneten worden gebruikt en dit kan de geproduceerde afbeeldingen beïnvloeden. Voor het scannen van het hart worden voornamelijk twee verschillende magneetveldsterktes (1,5 tesla (T) en 3T) gebruikt.
- Het is momenteel onduidelijk of wanneer het hart wordt gescand met behulp van deze verschillende veldsterktes, de metingen die ons vertellen hoe goed het hart samenknijpt en ontspant (bekend als 'myocardiale belasting') hetzelfde zullen zijn.
- In dit onderzoek wordt onderzocht of metingen van de belasting van het myocard met behulp van 1,5T en 3T MRI-scanners verschillen of door elkaar gebruikt kunnen worden.
- Twintig gezonde mensen zonder hartziekte zullen worden aangeworven voor twee MRI-scans op dezelfde dag. De volgorde waarin ze hun scan laten uitvoeren (eerst op een 1,5T MRI-scanner of eerst op een 3T MRI-scanner) wordt willekeurig bepaald.
- Alle afbeeldingen worden vervolgens geanalyseerd met behulp van gespecialiseerde software om metingen van de belasting van het myocard te leveren. Deze metingen kunnen vervolgens worden beoordeeld om te zien of er overeenstemming is tussen de resultaten van de myocardiale belasting bij de twee MRI-veldsterktes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Dit is een single-center, gerandomiseerde, cross-sectionele, cross-over observationele studie.
- Twintig gezonde vrijwilligers van 18 jaar en ouder zullen worden aangeworven en zullen cardiovasculaire magnetische resonantiescans ondergaan voor cine-beeldvorming over de lange en korte as bij 1,5T en 3T.
- Deelname omvat één enkel bezoek waarbij deelnemers worden goedgekeurd, gerandomiseerd en vervolgens worden gescand op beide veldsterktes; de scanvolgorde bij 1,5T en 3T wordt gerandomiseerd. Er komt geen vervolgperiode.
- Alle proefpersonen ondergaan gebalanceerde steady-state vrije precessie (bSSFP) cine-beeldvorming bij 3T en 1,5T. Tagging-beelden zullen ook worden verkregen bij beide veldsterktes. Deelnemers worden ook gerandomiseerd om eerst bij elke scan cine- of tagging-afbeeldingen te krijgen.
- Alle scans bij beide veldsterktes worden geanonimiseerd en offline geanalyseerd door een enkele ervaren waarnemer om de interveldsterkte-overeenkomst van linker ventriculaire systolische en diastolische spanningsmetingen te bepalen.
- Verdere beeldvormingsanalyse zal plaatsvinden voor secundaire uitkomsten, inclusief analyse met behulp van andere softwareleveranciers, tagging-afbeeldingen en aorta-cinebeelden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- University of Leicester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers, mannen en vrouwen, van 18 jaar of ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Begrijpt schriftelijk en mondeling Engels voldoende om toestemming te kunnen geven voor en deel te nemen aan het onderzoek
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Geen voorgeschiedenis van cardiovasculaire, respiratoire, metabolische (inclusief diabetes) of nieraandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere cardiovasculaire, respiratoire, metabole (inclusief diabetes) of nierziekte.
- Elke andere significante ziekte of stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
- Elke contra-indicatie voor magnetische resonantie beeldvorming (MRI), inclusief de aanwezigheid van een geïmplanteerd metalen apparaat of vermoedelijke metalen vreemde voorwerpen.
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers gerandomiseerd naar 1,5T en vervolgens naar 3T
Deelnemers worden gerandomiseerd om eerst met 1,5T te worden gescand, gevolgd door 3T
|
Lange en korte as bSSFP cines beelden, lange en korte as tagging beelden en aorta cine beelden zullen verkregen worden.
Deelnemers worden gerandomiseerd om eerst cine- of tagging-afbeeldingen te krijgen.
Lange en korte as bSSFP cines beelden, lange en korte as tagging beelden en aorta cine beelden zullen verkregen worden.
Deelnemers worden gerandomiseerd om eerst cine- of tagging-afbeeldingen te krijgen.
|
|
Deelnemers gerandomiseerd naar 3T en vervolgens 1,5T
Deelnemers worden gerandomiseerd om eerst bij 3T te worden gescand, gevolgd door 1,5T
|
Lange en korte as bSSFP cines beelden, lange en korte as tagging beelden en aorta cine beelden zullen verkregen worden.
Deelnemers worden gerandomiseerd om eerst cine- of tagging-afbeeldingen te krijgen.
Lange en korte as bSSFP cines beelden, lange en korte as tagging beelden en aorta cine beelden zullen verkregen worden.
Deelnemers worden gerandomiseerd om eerst cine- of tagging-afbeeldingen te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen veldsterkte van linkerventrikel globale longitudinale strain (GLS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De interveldsterkteovereenkomst van globale longitudinale strain (GLS) van het linkerventrikel, gemeten met behulp van cvi42 Tissue Tracking bij 1,5T en 3T
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interveldsterkte-overeenkomst van linkerventrikel globale omtrekspanning (GCS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De interveldsterkte-overeenkomst van linkerventrikel globale circumferential strain (GCS) gemeten met behulp van cvi42 Tissue Tracking bij 1,5T en 3T
|
Dag 1
|
|
Interveldsterkteovereenkomst van linkerventrikel korte- en lange-as globale radiale spanning (GRS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De interveldsterkte-overeenkomst van globale radiale rek (GRS) met korte en lange as van het linkerventrikel, gemeten met behulp van cvi42 Tissue Tracking bij 1,5T en 3T
|
Dag 1
|
|
Overeenstemming tussen veldsterkte van linkerventrikel longitudinale piek vroege diastolische reksnelheid (long. PEDSR)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De interveldsterkte-overeenkomst van de linkerventrikel longitudinale piek vroege diastolische reksnelheid (lang.
PEDSR) gemeten met behulp van cvi42 Tissue Tracking bij 1,5T en 3T
|
Dag 1
|
|
Overeenstemming tussen veldsterkte van linkerventrikelomtrekpiek vroege diastolische reksnelheid (circum. PEDSR)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De interveldsterkteovereenkomst van de linkerventrikelomtrekpiek vroege diastolische spanningssnelheid (circum.
PEDSR) gemeten met behulp van cvi42 Tissue Tracking bij 1,5T en 3T
|
Dag 1
|
|
Overeenstemming tussen veldsterkte van linker ventriculaire radiale piek vroege diastolische reksnelheid (rad. PEDSR)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De interveldsterkte-overeenkomst van de linker ventriculaire radiale piek vroege diastolische reksnelheid (rad.
PEDSR) gemeten met behulp van cvi42 Tissue Tracking bij 1,5T en 3T
|
Dag 1
|
|
Interveldsterkteovereenkomst van linkerventrikelpiektorsie
Tijdsspanne: Dag 1
|
De interveldsterkteovereenkomst van linkerventrikelpiektorsie gemeten met behulp van cvi42 Tissue Tracking bij 1,5T en 3T
|
Dag 1
|
|
Overeenstemming tussen leveranciers van linkerventrikel systolische en diastolische spanningsmetingen bij 1,5T en 3T
Tijdsspanne: Dag 1
|
De overeenkomst tussen leveranciers van linker ventriculaire systolische en diastolische spanningsmetingen met verschillende softwarepakketten (TomTec, QMass, cvi42) met behulp van op cine gebaseerde beeldvorming bij 1,5T en 3T
|
Dag 1
|
|
Interveldsterkteovereenkomst van linkerventrikel systolische en diastolische spanningsmetingen met behulp van cine-gebaseerde beeldvorming en weefsellabeltechnieken
Tijdsspanne: Dag 1
|
De interveldsterkte-overeenkomst van linkerventrikel systolische en diastolische spanningsmetingen afgeleid met behulp van op cine gebaseerde beeldvorming en weefsellabeltechnieken bij 1,5T en 3T
|
Dag 1
|
|
Interveldsterkteovereenkomst van linker en rechter atriale en ventriculaire volumes en functie
Tijdsspanne: Dag 1
|
De interveldsterkteovereenkomst van linker en rechter atriale en ventriculaire volumes en functie bij 1,5T en 3T
|
Dag 1
|
|
Inter- en intra-waarnemersvariabiliteit van linkerventrikel systolische en diastolische spanningsmetingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
De inter- en intra-observer variabiliteit van linkerventrikel systolische en diastolische spanningsmetingen met behulp van cvi42 Tissue Tracking bij 1.5T en 3T
|
Dag 1
|
|
Interveldsterkte-overeenkomst van aortaspanning
Tijdsspanne: Dag 1
|
De interveldsterkte-overeenkomst van aortaspanning gemeten bij 1,5T en 3T
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0735
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases