Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMR-peräisen kannan kenttien välinen vahvuussopimus

perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Leicester

Sydänlihaksen jännitysmittausten kenttien välinen vahvuussopimus kardiovaskulaarista magneettikuvausta käyttäen

  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) luo voimakkaan magneettikentän kehon ympärille tuottaakseen yksityiskohtaisen kuvan kehon osista. Tämä voi tarjota paljon hyödyllistä tietoa siitä, miten sydän näyttää ja toimii.
  • MRI-skannereissa voidaan käyttää eri vahvuisia magneetteja, mikä voi vaikuttaa syntyviin kuviin. Sydämen skannaukseen käytetään pääasiassa kahta eri magneettikentän voimakkuutta (1,5 tesla (T) ja 3T).
  • Tällä hetkellä on epäselvää, jos sydäntä skannataan näillä eri kenttävoimakkuuksilla, ovatko mittaukset, jotka kertovat, kuinka hyvin sydän puristaa ja rentoutuu (tunnetaan nimellä "sydänlihasjännitys"), samat niiden välillä.
  • Tässä tutkimuksessa tutkitaan, eroavatko sydänlihaksen jännitysmittaukset 1,5T ja 3T MRI-skannereilla toisistaan ​​vai voidaanko niitä käyttää keskenään.
  • Kaksikymmentä tervettä ihmistä, joilla ei ole sydänsairautta, rekrytoidaan kahteen magneettikuvaukseen samana päivänä. Järjestys, jossa he tekevät skannauksen (joko ensin 1,5 T MRI:llä tai ensin 3 T MRI-skannerilla), päätetään satunnaisesti.
  • Kaikki kuvat analysoidaan sitten käyttämällä erikoisohjelmistoa sydänlihaksen rasituksen mittaamiseksi. Nämä mitatut voidaan sitten arvioida sen selvittämiseksi, ovatko sydänlihaksen jännitystulokset yhtäpitäviä kahdella MRI-kentänvoimakkuudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, poikkileikkaus, cross-over havainnointitutkimus.
  • Kaksikymmentä tervettä, vähintään 18-vuotiasta vapaaehtoista rekrytoidaan, ja heille tehdään kardiovaskulaariset magneettikuvaukset pitkän akselin ja lyhyen akselin elokuvakuvausta varten 1,5 T:n ja 3T:n teholla.
  • Osallistuminen sisältää yhden käynnin, jossa osallistujat hyväksytään, satunnaistetaan ja sitten suoritetaan skannaus molemmilla kenttävoimakkuuksilla; skannausjärjestys 1,5T ja 3T satunnaistetaan. Seurantajaksoa ei tule.
  • Kaikille koehenkilöille suoritetaan tasapainoisen vakaan tilan vapaa precessio (bSSFP) -elokuvakuvaus 3T ja 1,5T. Merkkikuvat hankitaan myös molemmilla kenttävoimakkuuksilla. Osallistujat myös satunnaistetaan saamaan jokaisella skannauksella joko elokuva- tai merkintäkuvat.
  • Kaikki skannaukset molemmilla kenttävoimakkuuksilla anonymisoidaan ja analysoidaan offline-tilassa yhden kokeneen tarkkailijan toimesta määrittääkseen vasemman kammion systolisen ja diastolisen venymän mittausten kenttien välisen voimakkuuden sopivuuden.
  • Toissijaisia ​​tuloksia varten tehdään lisää kuvantamisanalyysejä, mukaan lukien analyysi muiden ohjelmistotoimittajien avulla, merkintäkuvat ja aortan elokuvakuvat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset, miehet ja naiset, vähintään 18-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Ymmärtää kirjallista ja suullista englantia riittävästi voidakseen antaa suostumuksensa ja osallistua tutkimukseen
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  • Ei aiempia sydän- ja verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta- (mukaan lukien diabetes) tai munuaissairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, hengitystie-, aineenvaihdunta- (mukaan lukien diabetes) tai munuaissairaus.
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Kaikki magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet, mukaan lukien implantoidun metallilaitteen läsnäolo tai epäillyt metallivieraat esineet.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat satunnaistettiin 1,5 tonniin ja sitten 3 tonniin
Osallistujat satunnaistettiin skannattavaksi ensin 1,5 T:lla ja sen jälkeen 3 T:lla
Diagnostinen testi: Sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssikuvaus (CMR) 1,5 T:lla
Pitkän ja lyhyen akselin bSSFP-elokuvat, pitkän ja lyhyen akselin merkintäkuvat ja aortan elokuvakuvat saadaan. Osallistujat satunnaistetaan hankkimaan ensin joko elokuva- tai tunnistekuvat.
Diagnostinen testi: Kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin (CMR) kuvantaminen 3T:ssä
Pitkän ja lyhyen akselin bSSFP-elokuvat, pitkän ja lyhyen akselin merkintäkuvat ja aortan elokuvakuvat saadaan. Osallistujat satunnaistetaan hankkimaan ensin joko elokuva- tai tunnistekuvat.
Osallistujat satunnaistettiin 3T ja sitten 1,5T
Osallistujat satunnaistettiin skannattavaksi ensin 3T:lla ja sen jälkeen 1,5T:llä
Diagnostinen testi: Sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssikuvaus (CMR) 1,5 T:lla
Pitkän ja lyhyen akselin bSSFP-elokuvat, pitkän ja lyhyen akselin merkintäkuvat ja aortan elokuvakuvat saadaan. Osallistujat satunnaistetaan hankkimaan ensin joko elokuva- tai tunnistekuvat.
Diagnostinen testi: Kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin (CMR) kuvantaminen 3T:ssä
Pitkän ja lyhyen akselin bSSFP-elokuvat, pitkän ja lyhyen akselin merkintäkuvat ja aortan elokuvakuvat saadaan. Osallistujat satunnaistetaan hankkimaan ensin joko elokuva- tai tunnistekuvat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) kenttien välinen voimakkuussopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
Vasemman kammion globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) kenttien välinen voimakkuussuhde mitattuna cvi42 Tissue Tracking -tekniikalla 1,5 T:n ja 3 T:n
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion globaalin kehäjännityksen (GCS) kenttien välinen voimakkuussopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
Vasemman kammion globaalin kehäjännityksen (GCS) kenttien välinen voimakkuussopivuus mitattuna cvi42 Tissue Tracking -tekniikalla 1,5T ja 3T
Päivä 1
Vasemman kammion lyhyen ja pitkän akselin globaalin radiaalisen venymän (GRS) kenttien välinen voimakkuussopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
Vasemman kammion lyhyen ja pitkän akselin globaalin radiaalisen venymän (GRS) kenttien välinen voimakkuus, mitattuna käyttämällä cvi42 Tissue Tracking -tekniikkaa 1,5 ja 3 tonnin tehoilla
Päivä 1
Vasemman kammion pitkittäisen huipun varhaisen diastolisen venytysnopeuden kenttien välinen voimakkuussopimus (pitkä PEDSR)
Aikaikkuna: Päivä 1
Vasemman kammion pitkittäisen huipputason varhaisen diastolisen venytysnopeuden kenttien välinen voimakkuussopimus (pitkä. PEDSR) mitattu käyttämällä cvi42 Tissue Trackingia 1,5 T ja 3 T
Päivä 1
Vasemman kammion kehämäisen huipun varhaisen diastolisen venymänopeuden kenttien välinen voimakkuussopimus (ym. PEDSR)
Aikaikkuna: Päivä 1
Vasemman kammion kehämäisen huipputason varhaisen diastolisen venytysnopeuden kenttien välinen voimakkuussopimus (n. PEDSR) mitattu käyttämällä cvi42 Tissue Trackingia 1,5 T ja 3 T
Päivä 1
Vasemman kammion säteittäisen huipun varhaisen diastolisen venymänopeuden kenttien välinen voimakkuussopimus (rad. PEDSR)
Aikaikkuna: Päivä 1
Vasemman kammion säteittäisen huipun varhaisen diastolisen venytysnopeuden kenttien välinen voimakkuussopimus (rad. PEDSR) mitattu käyttämällä cvi42 Tissue Trackingia 1,5 T ja 3 T
Päivä 1
Vasemman kammion huipputorsion kenttien välinen voimakkuussopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
Vasemman kammion huippuvääntövoiman kenttien välinen sovitus mitattuna cvi42 Tissue Tracking -tekniikalla 1,5T ja 3T
Päivä 1
Toimittajan välinen sopimus vasemman kammion systolisen ja diastolisen venymän mittauksista 1,5T ja 3T
Aikaikkuna: Päivä 1
Toimittajan välinen sopimus vasemman kammion systolisen ja diastolisen venymän mittauksista eri ohjelmistopaketeissa (TomTec, QMass, cvi42) käyttäen elokuvapohjaista kuvantamista 1,5T ja 3T
Päivä 1
Vasemman kammion systolisen ja diastolisen venymämittausten välinen kenttien välinen sopivuus käyttämällä elokuvapohjaisia ​​kuvantamis- ja kudosmerkintätekniikoita
Aikaikkuna: Päivä 1
Vasemman kammion systolisen ja diastolisen venymämittausten välinen kenttien välinen sopivuus, joka on johdettu käyttämällä elokuvapohjaisia ​​kuvantamis- ja kudosmerkintätekniikoita 1,5T ja 3T
Päivä 1
Vasemman ja oikean eteisen ja kammion tilavuuden ja toiminnan kenttien välinen voimakkuussopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
Vasemman ja oikean eteisen ja kammion tilavuuden ja toiminnan kenttien välinen voimakkuussopimus 1,5T ja 3T
Päivä 1
Vasemman kammion systolisen ja diastolisen venymän mittausten välinen ja tarkkailijan välinen vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
Vasemman kammion systolisen ja diastolisen jännitysmittausten välinen ja tarkkailijan välinen vaihtelu käyttämällä cvi42 Tissue Tracking -kudosseurantaa 1,5T ja 3T
Päivä 1
Aortan jännityksen kenttien välinen voimakkuussopimus
Aikaikkuna: Päivä 1
Aortan venymän kenttien välinen voimakkuussopimus mitattuna 1,5T ja 3T
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leicester

Yhteistyökumppanit

University Hospitals, Leicester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0735

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa