- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04476381
Omedelbar effekt av Dry Needling på triggerpunkter
Omedelbar effekt av torrnålning på de viskoelastiska egenskaperna hos en triggerpunkt på Infraspinatus-muskeln mätt med MyotonPro
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Att undersöka de omedelbara effekterna av en torr nålpunktion på de viskoelastiska egenskaperna (tonus, styvhet och elasticitet) hos en triggerpunkt (TP) lokaliserad i infraspinatusmuskeln hos deltagare med icke-traumatisk kronisk axelsmärta.
Metoder: Fyrtioåtta individer som uppvisade icke-traumatisk kronisk axelsmärta rekryterades. Förekomsten av en TP i infraspinatusmuskeln på den smärtsamma sidan bekräftades av en erfaren sjukgymnast med en palpatorisk undersökning enligt Travell och Simons kriterier. TP markerades och de viskoelastiska egenskaperna inklusive ton, styvhet och elasticitet mättes med MyotonPro-enheten av en utvärderare. Efter den första uppsättningen mätningar (T1) applicerade en erfaren sjukgymnast en torr nålpunktion på TP med en kolvteknik för att få ett lokalt rycksvar (LTR) med en Optimerad 40 x 0,30 mm engångsakupunkturnål. Samma uppsättning mätningar upprepades omedelbart efter torrnålningen (T2) och 30 minuter senare (T3). Upprepade åtgärder ANOVA och post-hoc tester användes för att bedöma förändringar i viskoelastiska egenskaper över tid med en signifikant nivå inställd på 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- CRCHUS-Physius Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- närvarande med kronisk axelsmärta av icke-traumatiskt ursprung (betygsatt minst 2/10 på en numerisk betygsskala (NRS) i mer än 3 månader. Smärtan måste lokaliseras i axelområdet eller hänvisas till området för infraspinatus som beskrivs av Travell och Simons (1999);
- har en hyperirritabel fläck i ett påtagligt snävt band som reproducerar deltagarens smärta när den komprimeras av palpation; och
- har ett kroppsmassaindex (BMI) lägre än 28
Exklusions kriterier:
- diagnos av kapsulit, cancer eller metastaser;
- tidigare axel- eller bröstkorgskirurgi eller mastektomi;
- axelgördel benfraktur;
- C4-C5 eller C6 radikulopati;
- känd osteoporotisk profil (positiv bentätometri);
- uppenbar atrofi av infraspinatus fossa (visuell tolkning) och
- kontraindikationer för att få en DN-insats
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Torrnålning av en triggerpunkt i infraspinatusmuskeln
Sätt in en nål av akupunkturtyp i en triggerpunkt i infraspinatusmuskeln på den smärtsamma sidan för att minska stelheten och tonen och öka elasticiteten
|
Införande av en Optimerad 40 mm x 0,30 engångs steril akupunkturnål i en aktiv triggerpunkt i infraspinatusmuskeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ton i Hertz mätt med en myotonometer på triggerpunkten
Tidsram: baslinje
|
Mätning av tonen i Hz med myotonometern MyotonPro på triggerpunkten
|
baslinje
|
|
Ton i Hertz mätt med en myotonometer på triggerpunkten
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Mätning av tonen i Hz med myotonometern MyotonPro på triggerpunkten
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Ton i Hertz mätt med en myotonometer på triggerpunkten
Tidsram: 30 minuter efter ingreppet
|
Mätning av tonen i Hz med myotonometern MyotonPro på triggerpunkten
|
30 minuter efter ingreppet
|
|
Stelhet i N/m med myotonometer på triggerpunkten
Tidsram: baslinje
|
Mätning av styvheten i N/m med myotonometern MyotonPro på triggerpunkten
|
baslinje
|
|
Stelhet i N/m med myotonometer på triggerpunkten
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Mätning av styvheten i N/m med myotonometern MyotonPro på triggerpunkten
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Stelhet i N/m med myotonometer på triggerpunkten
Tidsram: 30 minuter efter ingreppet
|
Mätning av styvheten i N/m med myotonometern MyotonPro på triggerpunkten
|
30 minuter efter ingreppet
|
|
Elasticitet (inga enheter: omvänt proportionell mot svängningarnas minskning) med en myotonometer på triggerpunkten
Tidsram: baslinje
|
Mätning av elasticiteten med MyotonPro
|
baslinje
|
|
Elasticitet (inga enheter: omvänt proportionell mot svängningarnas minskning) med en myotonometer på triggerpunkten
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Mätning av elasticiteten med MyotonPro
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Elasticitet (inga enheter: omvänt proportionell mot svängningarnas minskning) med en myotonometer på triggerpunkten
Tidsram: 30 minuter efter ingreppet
|
Mätning av elasticiteten med MyotonPro
|
30 minuter efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MON07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .