- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04476381
Efecto inmediato de la punción seca en los puntos gatillo
Efecto inmediato de la punción seca sobre las propiedades viscoelásticas de un punto gatillo en el músculo infraespinoso medido con el MyotonPro
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos: Investigar los efectos inmediatos de una punción con aguja seca sobre las propiedades viscoelásticas (tono, rigidez y elasticidad) de un punto gatillo (PT) ubicado en el músculo infraespinoso en participantes con dolor crónico de hombro no traumático.
Métodos: Se reclutaron 48 individuos que presentaban dolor crónico de hombro no traumático. La presencia de un PT en el músculo infraespinoso del lado doloroso fue confirmada por un fisioterapeuta experimentado con un examen palpatorio según los criterios de Travell y Simons. Se marcó el TP y un evaluador midió las propiedades viscoelásticas, incluidos el tono, la rigidez y la elasticidad, con el dispositivo MyotonPro. Después del primer conjunto de mediciones (T1), un fisioterapeuta experimentado aplicó una punción con aguja seca en el TP con una técnica de pistón para obtener una respuesta de contracción local (LTR) con una aguja de acupuntura de un solo uso Optimed de 40 x 0,30 mm. El mismo conjunto de mediciones se repitió inmediatamente después de la punción seca (T2) y 30 minutos después (T3). Se usaron ANOVA de medidas repetidas y pruebas post-hoc para evaluar los cambios en las propiedades viscoelásticas a lo largo del tiempo con un nivel significativo fijado en 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
- CRCHUS-Physius Lab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentar dolor crónico en el hombro de origen no traumático (calificado al menos 2/10 en una escala de calificación numérica (NRS) durante más de 3 meses). El dolor debía estar localizado en la zona del hombro o referido en la zona del infraespinoso como describen Travell y Simons (1999);
- tener un punto hiperirritable dentro de una banda apretada palpable que reprodujo el dolor del participante cuando se comprime por palpación; y
- tener un índice de masa corporal (IMC) inferior a 28
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de capsulitis, cáncer o metástasis;
- cirugía previa de hombro o tórax o una mastectomía;
- fractura del hueso de la cintura escapular;
- radiculopatía C4-C5 o C6;
- perfil osteoporótico conocido (densitometría ósea positiva);
- atrofia aparente de la fosa infraespinosa (interpretación visual) y
- contraindicaciones para recibir una intervención de DN
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Punción seca de un punto gatillo en el músculo infraespinoso
Inserción de una aguja tipo acupuntura en un punto gatillo en el músculo infraespinoso en el lado doloroso para disminuir la rigidez y el tono y aumentar la elasticidad
|
Inserción de una aguja de acupuntura estéril de un solo uso Optimed de 40 mm x 0,30 en un punto gatillo activo en el músculo infraespinoso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tono en Hertz medido con un miotonómetro en el punto gatillo
Periodo de tiempo: base
|
Medición del tono en Hz con el miotonómetro MyotonPro en el punto gatillo
|
base
|
Tono en Hertz medido con un miotonómetro en el punto gatillo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Medición del tono en Hz con el miotonómetro MyotonPro en el punto gatillo
|
inmediatamente después de la intervención
|
Tono en Hertz medido con un miotonómetro en el punto gatillo
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
|
Medición del tono en Hz con el miotonómetro MyotonPro en el punto gatillo
|
30 minutos después de la intervención
|
Rigidez en N/m con un miotonómetro en el punto gatillo
Periodo de tiempo: base
|
Medición de la rigidez en N/m con el miotonómetro MyotonPro en el punto gatillo
|
base
|
Rigidez en N/m con un miotonómetro en el punto gatillo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Medición de la rigidez en N/m con el miotonómetro MyotonPro en el punto gatillo
|
inmediatamente después de la intervención
|
Rigidez en N/m con un miotonómetro en el punto gatillo
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
|
Medición de la rigidez en N/m con el miotonómetro MyotonPro en el punto gatillo
|
30 minutos después de la intervención
|
Elasticidad (sin unidades: inversamente proporcional a la disminución de las oscilaciones) con un miotonómetro en el punto de activación
Periodo de tiempo: base
|
Medición de la elasticidad con el MyotonPro
|
base
|
Elasticidad (sin unidades: inversamente proporcional a la disminución de las oscilaciones) con un miotonómetro en el punto de activación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Medición de la elasticidad con el MyotonPro
|
inmediatamente después de la intervención
|
Elasticidad (sin unidades: inversamente proporcional a la disminución de las oscilaciones) con un miotonómetro en el punto de activación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
|
Medición de la elasticidad con el MyotonPro
|
30 minutos después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MON07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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