- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04476381
Onmiddellijk effect van Dry Needling op triggerpoints
Onmiddellijk effect van Dry Needling op de visco-elastische eigenschappen van een triggerpoint op de infraspinatus-spier, gemeten met de MyotonPro
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het onderzoeken van de onmiddellijke effecten van een dry-needling-punctie op de visco-elastische eigenschappen (tonus, stijfheid en elasticiteit) van een triggerpoint (TP) in de infraspinatus-spier bij deelnemers met niet-traumatische chronische schouderpijn.
Methoden: Achtenveertig personen die niet-traumatische chronische schouderpijn presenteerden, werden gerekruteerd. De aanwezigheid van een TP in de infraspinatus-spier van de pijnlijke zijde werd bevestigd door een ervaren fysiotherapeut met een palpatoir onderzoek volgens de criteria van Travell en Simons. De TP werd gemarkeerd en de visco-elastische eigenschappen, waaronder toon, stijfheid en elasticiteit, werden gemeten met het MyotonPro-apparaat door een beoordelaar. Na de eerste reeks metingen (T1) bracht een ervaren fysiotherapeut een dry-needling-punctie aan op de TP met een pistontechniek om een lokale spierrespons (LTR) te verkrijgen met een Optimed 40 x 0,30 mm acupunctuurnaald voor eenmalig gebruik. Dezelfde reeks metingen werd onmiddellijk na de dry-needling (T2) en 30 minuten later (T3) herhaald. Herhaalde metingen ANOVA en post-hoc tests werden gebruikt om veranderingen in visco-elastische eigenschappen in de loop van de tijd te beoordelen met een significant niveau van 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- CRCHUS-Physius Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezig met chronische schouderpijn van niet-traumatische oorsprong (beoordeeld op ten minste 2/10 op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) gedurende meer dan 3 maanden. De pijn moest gelokaliseerd zijn in het schoudergebied of verwezen zijn in het gebied van de infraspinatus zoals beschreven door Travell en Simons (1999);
- een hyperirriteerbare plek hebben in een voelbare strakke band die de pijn van de deelnemer reproduceerde wanneer deze werd samengedrukt door palpatie; en
- een body mass index (BMI) lager dan 28 hebben
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van capsulitis, kanker of metastase;
- eerdere schouder- of thoraxoperatie of borstamputatie;
- schoudergordel botbreuk;
- C4-C5 of C6 radiculopathie;
- bekend osteoporotisch profiel (positieve botdensitometrie);
- schijnbare atrofie van de infraspinatus fossa (visuele interpretatie) en
- contra-indicaties om een DN-interventie te krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling van een triggerpoint in de infraspinatus-spier
Inbrengen van een acupunctuurnaald in een triggerpoint in de infraspinatus-spier aan de pijnlijke kant om de stijfheid en tonus te verminderen en de elasticiteit te vergroten
|
Inbrengen van een Optimed 40 mm x 0,30 steriele acupunctuurnaald voor eenmalig gebruik in een actief triggerpunt in de infraspinatus-spier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toon in Hertz gemeten met een myotonometer op het triggerpoint
Tijdsspanne: basislijn
|
Meting van de toon in Hz met de myotonometer MyotonPro op het triggerpoint
|
basislijn
|
|
Toon in Hertz gemeten met een myotonometer op het triggerpoint
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Meting van de toon in Hz met de myotonometer MyotonPro op het triggerpoint
|
direct na de ingreep
|
|
Toon in Hertz gemeten met een myotonometer op het triggerpoint
Tijdsspanne: 30 minuten na de interventie
|
Meting van de toon in Hz met de myotonometer MyotonPro op het triggerpoint
|
30 minuten na de interventie
|
|
Stijfheid in N/m met een myotonometer op het triggerpoint
Tijdsspanne: basislijn
|
Meting van de stijfheid in N/m met de myotonometer MyotonPro op het triggerpoint
|
basislijn
|
|
Stijfheid in N/m met een myotonometer op het triggerpoint
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Meting van de stijfheid in N/m met de myotonometer MyotonPro op het triggerpoint
|
direct na de ingreep
|
|
Stijfheid in N/m met een myotonometer op het triggerpoint
Tijdsspanne: 30 minuten na de interventie
|
Meting van de stijfheid in N/m met de myotonometer MyotonPro op het triggerpoint
|
30 minuten na de interventie
|
|
Elasticiteit (geen eenheden: omgekeerd evenredig met de afname van de oscillaties) met een myotonometer op het triggerpunt
Tijdsspanne: basislijn
|
Meting van de elasticiteit met de MyotonPro
|
basislijn
|
|
Elasticiteit (geen eenheden: omgekeerd evenredig met de afname van de oscillaties) met een myotonometer op het triggerpunt
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Meting van de elasticiteit met de MyotonPro
|
direct na de ingreep
|
|
Elasticiteit (geen eenheden: omgekeerd evenredig met de afname van de oscillaties) met een myotonometer op het triggerpunt
Tijdsspanne: 30 minuten na de interventie
|
Meting van de elasticiteit met de MyotonPro
|
30 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MON07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Dry-needling
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
Riphah International UniversityVoltooidNek syndroomPakistan
-
University of HaifaVoltooid
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityWervingSchouder pijnTurkije (Türkiye)
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom
-
Istanbul Training and Research HospitalVoltooidSupraspinatus tendinopathieKalkoen
-
University of Castilla-La ManchaVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalSpanje
-
University of Kansas Medical CenterWerving
-
Universidad de ZaragozaVoltooid