- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04476381
Okamžitý účinek suchého jehlování na spouštěcí body
Okamžitý účinek suchého jehlování na viskoelastické vlastnosti spouštěcího bodu na svalu Infraspinatus měřeno pomocí MyotonPro
Přehled studie
Detailní popis
Cíle: Zkoumat okamžité účinky vpichu suchou jehlou na viskoelastické vlastnosti (tón, tuhost a elasticitu) spouštěcího bodu (TP) lokalizovaného v m. infraspinatus u účastníků s netraumatickou chronickou bolestí ramene.
Metody: Bylo vybráno 48 jedinců, kteří vykazovali netraumatickou chronickou bolest ramene. Přítomnost TP v m. infraspinatus bolestivé strany potvrdil zkušený fyzioterapeut palpačním vyšetřením dle Travell a Simons kritérií. TP byl označen a viskoelastické vlastnosti včetně tónu, tuhosti a elasticity byly měřeny přístrojem MyotonPro hodnotitelem. Po první sadě měření (T1) zkušený fyzioterapeut aplikoval suchou jehlovou punkci do TP technikou pístu, aby získal lokální záškubovou odezvu (LTR) pomocí akupunkturní jehly Optimed 40 x 0,30 mm na jedno použití. Stejná sada měření byla opakována ihned po suchém vpichování (T2) a o 30 minut později (T3). Opakovaná měření ANOVA a post-hoc testy byly použity k posouzení změn ve viskoelastických vlastnostech v průběhu času s významnou úrovní nastavenou na 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- CRCHUS-Physius Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trpí chronickou bolestí ramene netraumatického původu (hodnoceno alespoň 2/10 na numerické hodnotící škále (NRS) po dobu delší než 3 měsíce. Bolest musela být lokalizována v oblasti ramene nebo odkazována na oblast infraspinatus, jak popsali Travell a Simons (1999);
- mít hyperdráždivé místo v hmatatelném těsném pruhu, které reprodukuje bolest účastníka při stlačení palpací; a
- mají index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 28
Kritéria vyloučení:
- diagnóza kapsulitidy, rakoviny nebo metastáz;
- předchozí operace ramene nebo hrudníku nebo mastektomie;
- zlomenina kosti ramenního pletence;
- C4-C5 nebo C6 radikulopatie;
- známý osteoporotický profil (pozitivní kostní denzitometrie);
- zjevná atrofie infraspinatus fossa (vizuální interpretace) a
- kontraindikace k přijetí DN intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché vpichování spouštěcího bodu v infraspinatus svalu
Zavedení jehly akupunkturního typu do spouštěcího bodu v infraspinatus svalu na bolestivé straně pro snížení ztuhlosti a tonusu a zvýšení elasticity
|
Zavedení sterilní akupunkturní jehly Optimed 40 mm x 0,30 na jedno použití do aktivního spouštěcího bodu v infraspinatus svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tón v Hertzech měřený myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: základní linie
|
Měření tónu v Hz myotonometrem MyotonPro na spouštěcím bodě
|
základní linie
|
|
Tón v Hertzech měřený myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Měření tónu v Hz myotonometrem MyotonPro na spouštěcím bodě
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Tón v Hertzech měřený myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: 30 minut po zásahu
|
Měření tónu v Hz myotonometrem MyotonPro na spouštěcím bodě
|
30 minut po zásahu
|
|
Tuhost v N/m s myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: základní linie
|
Měření tuhosti v N/m myotonometrem MyotonPro na spouštěcím bodě
|
základní linie
|
|
Tuhost v N/m s myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Měření tuhosti v N/m myotonometrem MyotonPro na spouštěcím bodě
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Tuhost v N/m s myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: 30 minut po zásahu
|
Měření tuhosti v N/m myotonometrem MyotonPro na spouštěcím bodě
|
30 minut po zásahu
|
|
Elasticita (žádné jednotky: nepřímo úměrná poklesu oscilací) s myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: základní linie
|
Měření elasticity pomocí MyotonPro
|
základní linie
|
|
Elasticita (žádné jednotky: nepřímo úměrná poklesu oscilací) s myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Měření elasticity pomocí MyotonPro
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Elasticita (žádné jednotky: nepřímo úměrná poklesu oscilací) s myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: 30 minut po zásahu
|
Měření elasticity pomocí MyotonPro
|
30 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MON07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko