- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04476381
Effetto immediato del Dry Needling sui punti trigger
Effetto immediato del Dry Needling sulle proprietà viscoelastiche di un punto trigger sul muscolo sottospinato misurato con MyotonPro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: indagare gli effetti immediati di una puntura a secco sulle proprietà viscoelastiche (tono, rigidità ed elasticità) di un punto trigger (TP) situato nel muscolo infraspinato nei partecipanti con dolore cronico alla spalla non traumatico.
Metodi: sono stati reclutati quarantotto individui che presentavano dolore cronico alla spalla non traumatico. La presenza di un TP nel muscolo sottospinato del lato dolorante è stata confermata da un fisioterapista esperto con un esame palpatorio secondo i criteri di Travell e Simons. Il TP è stato contrassegnato e le proprietà viscoelastiche tra cui tono, rigidità ed elasticità sono state misurate con il dispositivo MyotonPro da un valutatore. Dopo la prima serie di misurazioni (T1), un fisioterapista esperto ha applicato una puntura dry needling al TP con una tecnica a pistone per ottenere una risposta di contrazione locale (LTR) con un ago per agopuntura monouso Optimed 40 x 0,30 mm. La stessa serie di misurazioni è stata ripetuta immediatamente dopo il dry needling (T2) e 30 minuti dopo (T3). Misure ripetute ANOVA e test post-hoc sono stati utilizzati per valutare i cambiamenti delle proprietà viscoelastiche nel tempo con un livello significativo fissato a 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- CRCHUS-Physius Lab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presente con dolore cronico alla spalla di origine non traumatica (valutato almeno 2/10 su una scala di valutazione numerica (NRS) per più di 3 mesi. Il dolore doveva essere localizzato nella zona della spalla o riferito nell'area dell'infraspinato come descritto da Travell e Simons (1999);
- avere un punto iperirritabile all'interno di una banda stretta palpabile che riproduceva il dolore del partecipante quando compresso dalla palpazione; e
- avere un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 28
Criteri di esclusione:
- diagnosi di capsulite, cancro o metastasi;
- precedente intervento chirurgico alla spalla o al torace o mastectomia;
- frattura ossea del cingolo scapolare;
- radicolopatia C4-C5 o C6;
- profilo osteoporotico noto (densitometria ossea positiva);
- apparente atrofia della fossa sottospinata (interpretazione visiva) e
- controindicazioni per ricevere un intervento DN
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dry needling di un punto trigger nel muscolo infraspinato
Inserimento di un ago di tipo agopuntura in un punto trigger nel muscolo sottospinato sul lato dolente per diminuire la rigidità e il tono e aumentare l'elasticità
|
Inserimento di un ago per agopuntura sterile monouso da 40 mm x 0,30 ottimizzato in un punto trigger attivo nel muscolo infraspinato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tono in Hertz misurato con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurazione del tono in Hz con il miotonometro MyotonPro sul punto di trigger
|
linea di base
|
|
Tono in Hertz misurato con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Misurazione del tono in Hz con il miotonometro MyotonPro sul punto di trigger
|
subito dopo l'intervento
|
|
Tono in Hertz misurato con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
|
Misurazione del tono in Hz con il miotonometro MyotonPro sul punto di trigger
|
30 minuti dopo l'intervento
|
|
Rigidità in N/m con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurazione della rigidezza in N/m con il miotonometro MyotonPro sul punto di trigger
|
linea di base
|
|
Rigidità in N/m con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Misurazione della rigidezza in N/m con il miotonometro MyotonPro sul punto di trigger
|
subito dopo l'intervento
|
|
Rigidità in N/m con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
|
Misurazione della rigidezza in N/m con il miotonometro MyotonPro sul punto di trigger
|
30 minuti dopo l'intervento
|
|
Elasticità (nessuna unità: inversamente proporzionale al decremento delle oscillazioni) con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurazione dell'elasticità con MyotonPro
|
linea di base
|
|
Elasticità (nessuna unità: inversamente proporzionale al decremento delle oscillazioni) con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Misurazione dell'elasticità con MyotonPro
|
subito dopo l'intervento
|
|
Elasticità (nessuna unità: inversamente proporzionale al decremento delle oscillazioni) con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
|
Misurazione dell'elasticità con MyotonPro
|
30 minuti dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MON07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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