- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04476381
Natychmiastowy wpływ suchego igłowania na punkty spustowe
Natychmiastowy wpływ suchego igłowania na właściwości lepkosprężyste punktu spustowego w mięśniu infraspinatus mierzony za pomocą MyotonPro
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele: Zbadanie natychmiastowego wpływu nakłucia suchą igłą na właściwości lepkosprężyste (napięcie, sztywność i elastyczność) punktu spustowego (TP) zlokalizowanego w mięśniu podgrzebieniowym u uczestników z nieurazowym przewlekłym bólem barku.
Metody: Zrekrutowano 48 osób, u których występował nieurazowy przewlekły ból barku. Obecność TP w mięśniu podgrzebieniowym strony bolesnej została potwierdzona przez doświadczonego fizjoterapeutę badaniem palpacyjnym według kryteriów Travella i Simonsa. Oznaczono TP, a właściwości lepkosprężyste, w tym napięcie, sztywność i elastyczność, zmierzono za pomocą urządzenia MyotonPro przez oceniającego. Po pierwszym zestawie pomiarów (T1) doświadczony fizjoterapeuta wykonał suche nakłucie w TP techniką tłokową, aby uzyskać miejscową reakcję skurczową (LTR) za pomocą jednorazowej igły do akupunktury Optimed 40 x 0,30 mm. Ten sam zestaw pomiarów powtórzono bezpośrednio po suchym igłowaniu (T2) i 30 minut później (T3). Testy ANOVA z powtarzanymi pomiarami i testy post-hoc wykorzystano do oceny zmian właściwości lepkosprężystych w czasie z poziomem istotności ustalonym na 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- CRCHUS-Physius Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z przewlekłym bólem barku o nieurazowym pochodzeniu (oceniony co najmniej 2/10 w numerycznej skali ocen (NRS) przez ponad 3 miesiące. Ból musiał być zlokalizowany w okolicy barku lub w okolicy mięśnia podgrzebieniowego, jak opisali Travell i Simons (1999);
- mieć nadwrażliwy punkt w wyczuwalnym ciasnym paśmie, które odtwarzało ból uczestnika po ucisku podczas badania palpacyjnego; oraz
- mieć wskaźnik masy ciała (BMI) niższy niż 28
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza zapalenia torebki, raka lub przerzutów;
- poprzednia operacja barku lub klatki piersiowej lub mastektomia;
- złamanie kości obręczy barkowej;
- radikulopatia C4-C5 lub C6;
- znany profil osteoporotyczny (dodatni wynik densytometrii kości);
- pozorny zanik dołu podgrzebieniowego (interpretacja wizualna) i
- przeciwwskazania do poddania się interwencji DN
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie punktu spustowego w mięśniu podgrzebieniowym
Wprowadzenie igły typu akupunkturowego w punkt spustowy w mięśniu infraspinatus po bolesnej stronie w celu zmniejszenia sztywności i napięcia oraz zwiększenia elastyczności
|
Wprowadzenie sterylnej igły do akupunktury jednorazowego użytku Optimed 40 mm x 0,30 w aktywny punkt spustowy w mięśniu podgrzebieniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ton w hercach mierzony za pomocą miotonometru w punkcie wyzwalania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar tonu w Hz za pomocą myotonometru MyotonPro w punkcie spustowym
|
linia bazowa
|
|
Ton w hercach mierzony za pomocą miotonometru w punkcie wyzwalania
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Pomiar tonu w Hz za pomocą myotonometru MyotonPro w punkcie spustowym
|
zaraz po interwencji
|
|
Ton w hercach mierzony za pomocą miotonometru w punkcie wyzwalania
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
|
Pomiar tonu w Hz za pomocą myotonometru MyotonPro w punkcie spustowym
|
30 minut po interwencji
|
|
Sztywność w N/m z miotonometrem w punkcie spustowym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar sztywności w N/m za pomocą miotonometru MyotonPro w punkcie spustowym
|
linia bazowa
|
|
Sztywność w N/m z miotonometrem w punkcie spustowym
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Pomiar sztywności w N/m za pomocą miotonometru MyotonPro w punkcie spustowym
|
zaraz po interwencji
|
|
Sztywność w N/m z miotonometrem w punkcie spustowym
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
|
Pomiar sztywności w N/m za pomocą miotonometru MyotonPro w punkcie spustowym
|
30 minut po interwencji
|
|
Elastyczność (bez jednostek: odwrotnie proporcjonalna do spadku oscylacji) z miotonometrem w punkcie wyzwalania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar elastyczności za pomocą MyotonPro
|
linia bazowa
|
|
Elastyczność (bez jednostek: odwrotnie proporcjonalna do spadku oscylacji) z miotonometrem w punkcie wyzwalania
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Pomiar elastyczności za pomocą MyotonPro
|
zaraz po interwencji
|
|
Elastyczność (bez jednostek: odwrotnie proporcjonalna do spadku oscylacji) z miotonometrem w punkcie wyzwalania
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
|
Pomiar elastyczności za pomocą MyotonPro
|
30 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MON07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone