- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04476381
A száraz tűzés azonnali hatása a triggerpontokra
A száraz tűszúrás azonnali hatása az Infraspinatus izom triggerpontjának viszkoelasztikus tulajdonságaira, MyotonPro-val mérve
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzések: A száraz tűszúrás azonnali hatásainak vizsgálata az infraspinatus izomzatban található trigger pont (TP) viszkoelasztikus tulajdonságaira (tónus, merevség és rugalmasság) nem traumás krónikus vállfájdalmakban szenvedő betegeknél.
Módszerek: Negyvennyolc olyan személyt vettek fel, akiknél nem traumás krónikus vállfájdalmak jelentkeztek. A TP jelenlétét a fájdalmas oldal infraspinatus izomzatában tapasztalt gyógytornász Travell és Simons kritériumok szerinti tapintásos vizsgálatával igazolta. A TP-t megjelöltük, és a viszkoelasztikus tulajdonságokat, beleértve a tónust, a merevséget és a rugalmasságot, a MyotonPro készülékkel egy értékelő mérte. Az első méréssorozat (T1) után egy tapasztalt gyógytornász száraz tűszúrást alkalmazott a TP-n dugattyús technikával, hogy helyi rángási választ (LTR) kapjon egy Optimed 40 x 0,30 mm-es egyszerhasználatos akupunktúrás tűvel. Ugyanezt a méréssorozatot megismételtük közvetlenül a száraz tűszúrás után (T2) és 30 perccel később (T3). Ismételt mérések ANOVA és post-hoc teszteket alkalmaztak a viszkoelasztikus tulajdonságok időbeli változásainak értékelésére, szignifikáns szinttel 0,05-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- CRCHUS-Physius Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem traumás eredetű krónikus vállfájdalmak (a numerikus értékelési skálán (NRS) legalább 2/10-re értékelve több mint 3 hónapja). Travell és Simons (1999) leírása szerint a fájdalmat a váll területén kellett lokalizálni, vagy az infraspinatus területére kell utalni;
- a tapintható szűk sávon belül van egy hiperirritábilis folt, amely a tapintással összenyomott fájdalmat reprodukálja; és
- testtömeg-indexe (BMI) alacsonyabb, mint 28
Kizárási kritériumok:
- capsulitis, rák vagy metasztázis diagnosztizálása;
- korábbi váll- vagy mellkasműtét vagy mastectomia;
- vállöv csonttörés;
- C4-C5 vagy C6 radikulopátia;
- ismert osteoporoticus profil (pozitív csontdenzitometria);
- az infraspinatus fossa látszólagos sorvadása (vizuális értelmezés) és
- ellenjavallatok a DN-beavatkozáshoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Trigger pont száraz tűszúrása az infraspinatus izomban
Szúrjon be egy akupunktúrás tűt a fájdalmas oldalon lévő infraspinatus izom trigger pontjába a merevség és a tónus csökkentése, valamint a rugalmasság növelése érdekében.
|
Optimalizált 40 mm x 0,30 egyszer használatos, steril akupunktúrás tű beszúrása az infraspinatus izom aktív trigger pontjába
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tónus Hertzben mérve a trigger ponton található myotonométerrel
Időkeret: alapvonal
|
A hang mérése Hz-ben MyotonPro myotonométerrel a triggerponton
|
alapvonal
|
|
A tónus Hertzben mérve a trigger ponton található myotonométerrel
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A hang mérése Hz-ben MyotonPro myotonométerrel a triggerponton
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A tónus Hertzben mérve a trigger ponton található myotonométerrel
Időkeret: 30 perccel a beavatkozás után
|
A hang mérése Hz-ben MyotonPro myotonométerrel a triggerponton
|
30 perccel a beavatkozás után
|
|
Merevség N/m-ben myotonométerrel a triggerponton
Időkeret: alapvonal
|
A merevség mérése N/m-ben MyotonPro myotonométerrel a triggerponton
|
alapvonal
|
|
Merevség N/m-ben myotonométerrel a triggerponton
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A merevség mérése N/m-ben MyotonPro myotonométerrel a triggerponton
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Merevség N/m-ben myotonométerrel a triggerponton
Időkeret: 30 perccel a beavatkozás után
|
A merevség mérése N/m-ben MyotonPro myotonométerrel a triggerponton
|
30 perccel a beavatkozás után
|
|
Rugalmasság (nincs mértékegység: fordítottan arányos az oszcillációk csökkenésével) myotonométerrel a triggerponton
Időkeret: alapvonal
|
Rugalmasság mérése MyotonPro-val
|
alapvonal
|
|
Rugalmasság (nincs mértékegység: fordítottan arányos az oszcillációk csökkenésével) myotonométerrel a triggerponton
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Rugalmasság mérése MyotonPro-val
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Rugalmasság (nincs mértékegység: fordítottan arányos az oszcillációk csökkenésével) myotonométerrel a triggerponton
Időkeret: 30 perccel a beavatkozás után
|
Rugalmasság mérése MyotonPro-val
|
30 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MON07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .