- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04476381
Sofortige Wirkung von Dry Needling auf Triggerpunkte
Unmittelbare Auswirkung von Dry Needling auf die viskoelastischen Eigenschaften eines Triggerpunkts am Infraspinatus-Muskel, gemessen mit dem MyotonPro
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Untersuchung der unmittelbaren Auswirkungen einer Dry-Needling-Punktion auf die viskoelastischen Eigenschaften (Tonus, Steifheit und Elastizität) eines Triggerpunkts (TP) im Musculus infraspinatus bei Teilnehmern mit nicht-traumatischen chronischen Schulterschmerzen.
Methoden: Achtundvierzig Personen mit nicht-traumatischen chronischen Schulterschmerzen wurden rekrutiert. Das Vorhandensein eines TP im Infraspinatus-Muskel der schmerzhaften Seite wurde von einem erfahrenen Physiotherapeuten durch eine palpatorische Untersuchung nach Travell- und Simons-Kriterien bestätigt. Die TP wurde markiert und die viskoelastischen Eigenschaften einschließlich Tonus, Steifheit und Elastizität wurden mit dem MyotonPro-Gerät von einem Gutachter gemessen. Nach der ersten Messreihe (T1) führte ein erfahrener Physiotherapeut eine Dry-Needling-Punktion mit einer Pistoning-Technik am TP durch, um mit einer Optimed 40 x 0,30 mm Einweg-Akupunkturnadel eine lokale Zuckungsreaktion (LTR) zu erhalten. Die gleiche Reihe von Messungen wurde unmittelbar nach dem Trockennadeln (T2) und 30 Minuten später (T3) wiederholt. ANOVA mit wiederholten Messungen und Post-hoc-Tests wurden verwendet, um Änderungen in den viskoelastischen Eigenschaften im Laufe der Zeit zu bewerten, wobei ein signifikanter Wert auf 0,05 festgelegt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- CRCHUS-Physius Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit chronischen Schulterschmerzen nicht traumatischen Ursprungs (bewertet mit mindestens 2/10 auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) für mehr als 3 Monate. Der Schmerz musste im Bereich der Schulter lokalisiert oder in den Bereich des Infraspinatus übertragen werden, wie von Travell und Simons (1999) beschrieben;
- einen hyperirritablen Fleck innerhalb eines tastbaren engen Bandes haben, das den Schmerz des Teilnehmers reproduziert, wenn es durch Palpation zusammengedrückt wird; und
- einen Body-Mass-Index (BMI) unter 28 haben
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Kapsulitis, Krebs oder Metastasen;
- frühere Schulter- oder Thoraxoperationen oder eine Mastektomie;
- Knochenbruch des Schultergürtels;
- C4-C5- oder C6-Radikulopathie;
- bekanntes osteoporotisches Profil (positive Knochendichtemessung);
- offensichtliche Atrophie der Fossa infraspinatus (visuelle Interpretation) und
- Kontraindikationen für eine DN-Intervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dry Needling eines Triggerpunktes im Infraspinatus-Muskel
Einführen einer Akupunkturnadel in einen Triggerpunkt im Infraspinatus-Muskel auf der schmerzhaften Seite, um die Steifheit und den Tonus zu verringern und die Elastizität zu erhöhen
|
Einführen einer sterilen Optimed 40 mm x 0,30 Einweg-Akupunkturnadel in einen aktiven Triggerpunkt im Infraspinatus-Muskel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ton in Hertz gemessen mit einem Myotonometer am Triggerpunkt
Zeitfenster: Grundlinie
|
Messung des Tonus in Hz mit dem Myotonometer MyotonPro am Triggerpunkt
|
Grundlinie
|
|
Ton in Hertz gemessen mit einem Myotonometer am Triggerpunkt
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Messung des Tonus in Hz mit dem Myotonometer MyotonPro am Triggerpunkt
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Ton in Hertz gemessen mit einem Myotonometer am Triggerpunkt
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff
|
Messung des Tonus in Hz mit dem Myotonometer MyotonPro am Triggerpunkt
|
30 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Steifigkeit in N/m mit einem Myotonometer am Triggerpunkt
Zeitfenster: Grundlinie
|
Messung der Steifigkeit in N/m mit dem Myotonometer MyotonPro am Triggerpunkt
|
Grundlinie
|
|
Steifigkeit in N/m mit einem Myotonometer am Triggerpunkt
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Messung der Steifigkeit in N/m mit dem Myotonometer MyotonPro am Triggerpunkt
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Steifigkeit in N/m mit einem Myotonometer am Triggerpunkt
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff
|
Messung der Steifigkeit in N/m mit dem Myotonometer MyotonPro am Triggerpunkt
|
30 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Elastizität (ohne Einheiten: umgekehrt proportional zur Abnahme der Schwingungen) mit einem Myotonometer am Triggerpunkt
Zeitfenster: Grundlinie
|
Messung der Elastizität mit dem MyotonPro
|
Grundlinie
|
|
Elastizität (ohne Einheiten: umgekehrt proportional zur Abnahme der Schwingungen) mit einem Myotonometer am Triggerpunkt
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Messung der Elastizität mit dem MyotonPro
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Elastizität (ohne Einheiten: umgekehrt proportional zur Abnahme der Schwingungen) mit einem Myotonometer am Triggerpunkt
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff
|
Messung der Elastizität mit dem MyotonPro
|
30 Minuten nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MON07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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