- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04476381
Efeito Imediato do Dry Needling nos Pontos Gatilho
Efeito imediato do Dry Needling nas propriedades viscoelásticas de um ponto de gatilho no músculo infraespinal medido com o MyotonPro
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos: Investigar os efeitos imediatos de uma punção com agulhamento seco nas propriedades viscoelásticas (tônus, rigidez e elasticidade) de um ponto-gatilho (PG) localizado no músculo infraespinhal em participantes com dor crônica não traumática no ombro.
Métodos: Foram recrutados 48 indivíduos que apresentavam dor crônica não traumática no ombro. A presença de PG no músculo infraespinhal do lado doloroso foi confirmada por fisioterapeuta experiente com exame palpatório segundo os critérios de Travell e Simons. O TP foi marcado e as propriedades viscoelásticas incluindo tônus, rigidez e elasticidade foram medidas com o dispositivo MyotonPro por um avaliador. Após o primeiro conjunto de medições (T1), um fisioterapeuta experiente aplicou uma punção de agulha seca ao TP com uma técnica de pistão para obter uma resposta de contração local (LTR) com uma agulha de acupuntura de uso único Optimed 40 x 0,30 mm. O mesmo conjunto de medidas foi repetido imediatamente após o agulhamento seco (T2) e 30 minutos depois (T3). ANOVA de medidas repetidas e testes post-hoc foram usados para avaliar as mudanças nas propriedades viscoelásticas ao longo do tempo com um nível significativo definido em 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
- CRCHUS-Physius Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentar dor crônica no ombro de origem não traumática (classificada em pelo menos 2/10 em uma escala numérica de classificação (NRS) por mais de 3 meses). A dor deveria estar localizada na região do ombro ou referida na região do infraespinhal conforme descrito por Travell e Simons (1999);
- ter um ponto hiperirritável dentro de uma faixa apertada palpável que reproduzia a dor do participante quando comprimida pela palpação; e
- ter um índice de massa corporal (IMC) inferior a 28
Critério de exclusão:
- diagnóstico de capsulite, câncer ou metástase;
- cirurgia anterior de ombro ou tórax ou mastectomia;
- fratura óssea da cintura escapular;
- radiculopatia C4-C5 ou C6;
- perfil osteoporótico conhecido (densitometria óssea positiva);
- atrofia aparente da fossa infraespinhal (interpretação visual) e
- contra-indicações para receber uma intervenção DN
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Agulhamento seco de um ponto-gatilho no músculo infraespinhal
Inserção de uma agulha do tipo acupuntura em um ponto-gatilho no músculo infraespinhal no lado dolorido para diminuir a rigidez e o tônus e aumentar a elasticidade
|
Inserção de uma agulha de acupuntura estéril Optimed de 40 mm x 0,30 de uso único em um ponto de gatilho ativo no músculo infraespinhal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tom em Hertz medido com um miotonômetro no ponto de gatilho
Prazo: linha de base
|
Medição do tom em Hz com o miotonômetro MyotonPro no ponto de disparo
|
linha de base
|
Tom em Hertz medido com um miotonômetro no ponto de gatilho
Prazo: logo após a intervenção
|
Medição do tom em Hz com o miotonômetro MyotonPro no ponto de disparo
|
logo após a intervenção
|
Tom em Hertz medido com um miotonômetro no ponto de gatilho
Prazo: 30 minutos após a intervenção
|
Medição do tom em Hz com o miotonômetro MyotonPro no ponto de disparo
|
30 minutos após a intervenção
|
Rigidez em N/m com um miotonômetro no ponto de gatilho
Prazo: linha de base
|
Medição da rigidez em N/m com o miotonômetro MyotonPro no ponto de gatilho
|
linha de base
|
Rigidez em N/m com um miotonômetro no ponto de gatilho
Prazo: logo após a intervenção
|
Medição da rigidez em N/m com o miotonômetro MyotonPro no ponto de gatilho
|
logo após a intervenção
|
Rigidez em N/m com um miotonômetro no ponto de gatilho
Prazo: 30 minutos após a intervenção
|
Medição da rigidez em N/m com o miotonômetro MyotonPro no ponto de gatilho
|
30 minutos após a intervenção
|
Elasticidade (sem unidades: inversamente proporcional ao decréscimo das oscilações) com um miotonômetro no ponto de gatilho
Prazo: linha de base
|
Medição da elasticidade com o MyotonPro
|
linha de base
|
Elasticidade (sem unidades: inversamente proporcional ao decréscimo das oscilações) com um miotonômetro no ponto de gatilho
Prazo: logo após a intervenção
|
Medição da elasticidade com o MyotonPro
|
logo após a intervenção
|
Elasticidade (sem unidades: inversamente proporcional ao decréscimo das oscilações) com um miotonômetro no ponto de gatilho
Prazo: 30 minutos após a intervenção
|
Medição da elasticidade com o MyotonPro
|
30 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MON07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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