Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av ekonomi och socialpsykologi för att förbättra säkerheten vid förskrivning av opioidförskrivning 1: EHR-nuffar (AESOPS-T1)

22 juli 2025 uppdaterad av: Jason Doctor, University of Southern California

Tillämpning av ekonomi och socialpsykologi för att förbättra opioidförskrivningssäkerhet Försök 1: Elektroniska journalnuffar

Opioidepidemin har haft en enorm negativ inverkan på människors hälsa i USA. Syftet med försök 1 av Application of Economics & Social Psychology för att förbättra opioidförskrivningssäkerheten (AESOPS-T1), är att motverka onödig förskrivning av opioider genom ansökan av "beteendeinsikter"-empiriskt testade sociala och psykologiska interventioner som påverkar valet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En multisite studie, AESOPS-T1 randomiserar kliniker till beteendeintervention eller kontroll. Kliniker som är randomiserade till beteendeinterventionsarmen får elektroniska journaler (EHR)-baserade knuffar. Berättigade deltagare är läkare som utövar ambulatorisk primärvård på de deltagande kliniska platserna i Illinois och Kalifornien. Vid tidpunkten för förskrivning av opioid kommer läkare på kliniker som är randomiserade till interventionsgruppen att uppmanas med en EPJ-nudge när förskrivningshistoriken för patienten faller inom en av följande tre ömsesidigt uteslutande kategorier: Opioidnaiva, Långtidsrisk användning, eller långvarig opioidmottagare. Dessa EPJ-baserade knuffar inkluderar ansvarsfulla motiveringar, försummelser och föråtaganden. Kontrollarmen får ingen EPJ-baserad intervention. Båda armarna får vägledande utbildning. Det primära resultatet är förändringen i läkarens sammanlagda veckodos av milligram morfinekvivalent (MME) och det sekundära resultatet är andelen doser som är lika med eller överstiger 50 MME per dag. Dessa resultat kommer att uppskattas av behandlingsarm med en intention-to-treat skillnad-i-skillnader ram med hjälp av en mixed-effects regressionsmodell på kliniker MME daglig dos. Interventionsperioden kommer att vara 18 månader, med en 6-månaders uppföljningsperiod för att mäta ihållande effekter efter att interventionerna avslutats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

555

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Leverantörer av kliniker som ser patienter ≥ 18 år och för vilka klinikledningen samtycker till att delta.

Exklusions kriterier:

  • Besök kommer att uteslutas från intervention när patienten har aktiv cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendeinterventionsarm
Kliniker på kliniker som randomiserats till interventionsgruppen kommer att uppmanas med en EPJ-nuff när patientens förskrivningshistorik faller inom någon av följande tre kategorier: opioidnaiva, i riskzonen för långvarig användning eller långtidsopioidmottagare. Dessa EPJ-baserade knuffar inkluderar element av ansvarsfull motivering, försummelser och föråtaganden. Läkare kommer också att få webbaserad riktlinjeutbildning, bestående av en online utbildningsmodul i början av studieperioden. Detta kommer att inkludera pedagogiskt kliniskt innehåll relaterat till CDC-riktlinjerna, Oregon Pain Guidance-dokumentet, avsmalnande utbildning och andra resurser såsom Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Läkarsökning för läkemedelsassisterad behandling och Naloxone Provider Guide.
Beteende: Opioidnaiv, OR
Besök där beställningen avser en inkluderad opioid och det inte finns något tidigare recept på opioid med ett startdatum på mer än 1 dag och mindre än 91 dagar och läkare står på kliniklistan som behandlande medlem på kliniken
Beteende: I riskzonen för långvarig användning, ELLER
Besök där beställningen är för en inkluderad opioid, det finns ett tidigare recept på opioid med ett startdatum som är större än 1 dag och mindre än 91 dagar, och det finns inget tidigare recept på opioid med ett startdatum som är längre än 90 dagar och läkaren är på kliniklista som behandlande medlem på kliniken
Beteende: Långvarig opioidmottagare
Totala opioiddoser är minst 50 MME per dag, det finns två eller flera tidigare opioidrecept med två olika startdatum som båda är längre än 1 dag och mindre än 91 dagar, och det finns ett tidigare opioidrecept med ett startdatum som är längre än 90 dagar och mindre än 181 dagar och läkaren finns på kliniklistan som behandlande medlem av kliniken
Inget ingripande: Kontrollera
Läkare på kliniker randomiserade till kontrollgruppen kommer att få webbaserad riktlinjeutbildning, bestående av en online utbildningsmodul i början av studieperioden. Detta kommer att inkludera pedagogiskt kliniskt innehåll relaterat till CDC-riktlinjerna, Oregon Pain Guidance-dokumentet, avsmalnande utbildning och andra resurser såsom Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Läkarsökning för läkemedelsassisterad behandling och Naloxone Provider Guide.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig period per kliniker Log Total Weekly MME mellan baslinjen och intervention för opioid-naiva och riskfyllda patienter (under 50 MME daglig dos RXS)
Tidsram: 6-månaders baslinje och 18-månaders intervention
Förändring = (18-månaders intervention genomsnitt av naturlig logg MME summerad per kliniker, per vecka-6-månaders baslinje medelvärde av naturlig logg MME summerad per kliniker, per vecka). Log (total MME) = log (Rx styrka x Antal piller x opioidomvandlingsfaktor)
6-månaders baslinje och 18-månaders intervention
Förändring i genomsnittlig period per kliniker Log Total Weekly MME mellan baslinjen och intervention för kroniska opioidpatienter (=> 50 MME daglig dos RXS)
Tidsram: 6-månaders baslinje och 18-månaders intervention
Förändring = (18-månaders intervention genomsnitt av naturlig logg MME summerad per kliniker, per vecka-6-månaders baslinje medelvärde av naturlig logg MME summerad per kliniker, per vecka). Log (total MME) = log (Rx styrka x Antal piller x opioidomvandlingsfaktor)
6-månaders baslinje och 18-månaders intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig per vecka varje vecka
Tidsram: 6-månaders baslinje och 18-månaders intervention
Förändring = (18-månaders intervention genomsnittlig per klinikisk vecko-andel-6-månaders baslinje genomsnittlig per-kliniker vecko-proportion). Proportion = antal kroniska patienter som fick Rx => 50 mme per kliniker, per vecka/totala patienter som fick opioid Rx per-kliniker per vecka
6-månaders baslinje och 18-månaders intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig loggstock per kliniker Total veckovis MME mellan baslinjen och post-intervention för opioid naiva och riskfyllda patienter (under 50 MME dagliga dos RXS)
Tidsram: 6-månaders baslinje och 6-månaders efterintervall
Ändring = (6-månaders genomsnitt efter intervention av naturlig logg MME summerad per kliniker, per vecka-18-månaders basgenomsnittet av naturlig logg MME summerade per kliniker per vecka). Log (total MME) = log (Rx styrka x Antal piller x opioidomvandlingsfaktor)
6-månaders baslinje och 6-månaders efterintervall
Förändring i genomsnittlig per vecka varje vecka andel av kroniska patienter föreskrev en hög dos opioid (=> 50 MME daglig dos RX) mellan baslinjen och postintervention
Tidsram: 6-månaders baslinje och 6-månaders efterintervall
Ändring = (6-månaders genomsnittlig proportion per klinik per vecka-6-månaders baslinje i genomsnitt per kliniker varje vecka proportion). Proportion = antal kroniska patienter som fick Rx => 50 mme per kliniker, per vecka/totala patienter som fick opioid Rx per-kliniker per vecka
6-månaders baslinje och 6-månaders efterintervall
Förändring i genomsnittlig perklinisk logg Totalt vecka MME mellan baslinjen och post-intervention för kroniska opioidpatienter (=> 50 MME daglig dos RXS)
Tidsram: 6-månaders baslinje och 6-månaders efterintervall
Förändring = (6-månaders genomsnitt efter intervention av naturlig logg MME summerad per kliniker, per vecka-6-månaders basgenomsnittet av naturlig logg MME summerad per kliniker per vecka). Log (total MME) = log (Rx styrka x Antal piller x opioidomvandlingsfaktor)
6-månaders baslinje och 6-månaders efterintervall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R33AG057395 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera