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Anwendung der Wirtschafts- und Sozialpsychologie zur Verbesserung der Sicherheit bei der Verschreibung von Opioiden Studie 1: EHR-Nudges (AESOPS-T1)

25. September 2023 aktualisiert von: Jason Doctor, University of Southern California

Anwendung von Ökonomie und Sozialpsychologie zur Verbesserung der Opioid-Verschreibungssicherheit Studie 1: Anstöße für elektronische Patientenakten

Die Opioid-Epidemie hat enorme negative Auswirkungen auf die Gesundheit von Personen in den USA. Das Ziel der Studie 1 von Application of Economics & Social Psychology to Improve Opioid Prescribing Safety (AESOPS-T1) ist es, unnötige Opioid-Verschreibungen durch die Anwendung zu verhindern von "Verhaltenserkenntnissen" - empirisch getesteten sozialen und psychologischen Interventionen, die die Wahl beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AESOPS-T1, eine standortübergreifende Studie, randomisiert Kliniken für Verhaltensintervention oder -kontrolle. Kliniken, die dem Arm für Verhaltensinterventionen randomisiert wurden, erhalten auf elektronischen Patientenakten (EHR) basierende Anstöße. Berechtigte Teilnehmer sind Kliniker, die an den teilnehmenden klinischen Standorten in Illinois und Kalifornien ambulante Primärversorgung praktizieren. Zum Zeitpunkt der Opioidverschreibung erhalten Ärzte in Kliniken, die der Interventionsgruppe randomisiert zugeteilt wurden, einen EHR-Schubs, wenn die Verschreibungshistorie für den Patienten in eine der folgenden drei sich gegenseitig ausschließenden Kategorien fällt: Opioid-naiv, langfristig gefährdet Verwendung oder Langzeit-Opioidempfänger. Diese EHR-basierten Anstöße umfassen nachvollziehbare Begründungen, Standardeinstellungen und Vorabverpflichtungen. Der Querlenker erhält keinen EHR-basierten Eingriff. Beide Arme erhalten eine leitliniengerechte Ausbildung. Das primäre Ergebnis ist die Änderung der aggregierten wöchentlichen Milligramm-Morphin-Äquivalent-(MME)-Dosis des Arztes und das sekundäre Ergebnis ist der Anteil der Dosierungen, die 50 MME pro Tag entsprechen oder überschreiten. Diese Ergebnisse werden nach Behandlungsarm mit einem Intent-to-treat-Difference-in-Differences-Framework unter Verwendung eines Mixed-Effects-Regressionsmodells für die tägliche MME-Dosis des Arztes geschätzt. Der Interventionszeitraum beträgt 18 Monate mit einer 6-monatigen Nachbeobachtungszeit, um die Persistenz der Wirkungen nach Abschluss der Interventionen zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

555

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anbieter von Kliniken, die Patienten ≥ 18 Jahre sehen und deren Teilnahme die Klinikleitung zusagt.

Ausschlusskriterien:

  • Besuche werden von der Intervention ausgeschlossen, wenn der Patient an aktivem Krebs leidet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensinterventionsarm
Ärzte in Kliniken, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten einen EHR-Anstoß, wenn die Verschreibungshistorie des Patienten in eine der folgenden drei Kategorien fällt: Opioid-naiv, Risiko für Langzeitanwendung oder Langzeit-Opioidempfänger. Diese EHR-basierten Nudges beinhalten Elemente der nachvollziehbaren Rechtfertigung, Vorgaben und Vorabverpflichtungen. Kliniker erhalten außerdem eine webbasierte Leitlinienschulung, bestehend aus einem Online-Schulungsmodul zu Beginn des Studienzeitraums. Dazu gehören pädagogische klinische Inhalte in Bezug auf die CDC-Richtlinien, das Oregon Pain Guidance-Dokument, Tapering-Schulungen und andere Ressourcen wie der Medication-Assisted Treatment Physician Locator der Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) und der Naloxone Provider Guide.
Verhalten: Opioidnaiv, ODER
Besuche, bei denen die Verordnung für ein enthaltenes Opioid gilt und es keine vorherige Opioidverschreibung mit einem Beginndatum von mehr als 1 Tag und weniger als 91 Tagen gibt und der Arzt als behandelndes Mitglied der Klinik auf der Klinikliste steht
Verhalten: Gefährdet für Langzeitanwendung, ODER
Besuchen Sie den Ort, an dem die Verordnung für ein enthaltenes Opioid gilt, es eine vorherige Opioidverschreibung mit einem Startdatum von mehr als 1 Tag und weniger als 91 Tagen gibt und es keine vorherige Opioidverschreibung mit einem Startdatum von mehr als 90 Tagen gibt und der Arzt am ist Klinikliste als behandelndes Mitglied der Klinik
Verhalten: Langfristiger Opioidempfänger
Die Opioid-Gesamtdosen betragen mindestens 50 MME pro Tag, es liegen zwei oder mehr frühere Opioid-Verschreibungen mit zwei unterschiedlichen Beginndaten vor, die beide länger als 1 Tag und weniger als 91 Tage zurückliegen, und es liegt eine frühere Opioid-Verschreibung mit einem Beginndatum vor mehr als 90 Tagen vor und weniger als 181 Tage und der Arzt steht als behandelndes Mitglied der Klinik auf der Klinikliste
Kein Eingriff: Kontrolle
Ärzte in Kliniken, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten zu Beginn des Studienzeitraums eine webbasierte Leitlinienschulung, die aus einem Online-Schulungsmodul besteht. Dazu gehören pädagogische klinische Inhalte in Bezug auf die CDC-Richtlinien, das Oregon Pain Guidance-Dokument, Tapering-Schulungen und andere Ressourcen wie der Medication-Assisted Treatment Physician Locator der Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) und der Naloxone Provider Guide.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vom Arzt aggregierten wöchentlichen Milligramm-Morphin-Äquivalente (MME)
Zeitfenster: 18 Monate
Die Änderung der aggregierten wöchentlichen MME des Arztes wird für zwei Gruppen getrennt bewertet: (i) 50 MME und mehr und (ii) unter 50 MME Tagesdosisverordnungen.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Anteils der Patienten, denen Opioide von > 50 MME/Tag verschrieben wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Wir werden den Anteil der Dosierungen bewerten, die 50 MME pro Tag entsprechen oder überschreiten
18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vom Arzt aggregierten wöchentlichen Milligramm-Morphin-Äquivalente (MME)
Zeitfenster: 19-24 Monate
Die Änderung der aggregierten wöchentlichen MME des Arztes wird für zwei Gruppen getrennt bewertet: (i) 50 MME und mehr und (ii) unter 50 MME Tagesdosisverordnungen.
19-24 Monate
Änderung des Anteils der Patienten, denen Opioide von > 50 MME/Tag verschrieben wurden
Zeitfenster: 19-24 Monate
Wir werden den Anteil der Dosierungen bewerten, die 50 MME pro Tag entsprechen oder überschreiten
19-24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R33AG057395 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidmissbrauch, nicht näher bezeichnet

Klinische Studien zur Opioidnaiv, ODER

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