Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av økonomi og sosialpsykologi for å forbedre opioidforskrivningssikkerhet Prøve 1: EPJ-nudges (AESOPS-T1)

22. juli 2025 oppdatert av: Jason Doctor, University of Southern California

Anvendelse av økonomi og sosialpsykologi for å forbedre sikkerheten ved forskrivning av opioidforeskriving 1: Elektroniske helsejournalnuds

Opioidepidemien har hatt en enorm negativ innvirkning på helsen til personer i USA. Målet med forsøk 1 med Application of Economics & Social Psychology for å forbedre opioidforskrivningssikkerheten (AESOPS-T1), er å fraråde unødvendig forskrivning av opioider gjennom søknaden av «behavioural insights»-empirisk testet sosiale og psykologiske intervensjoner som påvirker valg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multisite-studie, AESOPS-T1 randomiserer klinikker til atferdsintervensjon eller kontroll. Klinikker som er randomisert til atferdsintervensjonsarmen mottar elektronisk helsejournal (EPJ)-baserte dytt. Kvalifiserte deltakere er klinikere som praktiserer ambulerende primærpleie ved de deltakende kliniske stedene i Illinois og California. På tidspunktet for forskrivning av opioid vil klinikere som er randomisert til intervensjonsgruppen, bli bedt om et EPJ-nudge når forskrivningshistorien for pasienten faller inn i en av følgende tre gjensidig utelukkende kategorier: Opioidnaive, Langtidsrisiko. bruk, eller langvarig opioidmottaker. Disse EPJ-baserte dyttene inkluderer ansvarlig begrunnelse, mislighold og forhåndsforpliktelser. Kontrollarmen mottar ingen EPJ-basert intervensjon. Begge armer får veiledende opplæring. Det primære utfallet er endringen i klinikerens samlede ukentlige milligram morfinekvivalentdose (MME), og det sekundære utfallet er andelen doser som tilsvarer eller overstiger 50 MME per dag. Disse resultatene vil bli estimert av behandlingsarm med en intensjon-å-behandle forskjell-i-forskjell-rammeverk ved bruk av en regresjonsmodell med blandede effekter på kliniker MME daglig dose. Intervensjonsperioden vil være 18 måneder, med en 6-måneders oppfølgingsperiode for å måle varighet av effekter etter at intervensjonene er avsluttet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

555

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilbydere av klinikker som ser pasienter ≥ 18 år og som klinikkledelsen godtar å delta for.

Ekskluderingskriterier:

  • Besøk vil være utelukket fra intervensjon når pasienten har aktiv kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behavioral Intervention Arm
Klinikere i klinikker som er randomisert til intervensjonsgruppen vil bli bedt om et EPJ-nudge når forskrivningshistorien for pasienten faller inn i en av følgende tre kategorier: Opioidnaive, I fare for langtidsbruk eller Langtidsopioidmottaker. Disse EPJ-baserte dyttene inkluderer elementer av ansvarlig begrunnelse, mislighold og forhåndsforpliktelser. Klinikere vil også få nettbasert veiledende utdanning, bestående av en nettbasert utdanningsmodul ved studiestart. Dette vil inkludere pedagogisk klinisk innhold relatert til CDC-retningslinjene, Oregon Pain Guidance-dokumentet, nedtrapping av opplæring og andre ressurser som for eksempel rusmiddelmisbruk og mental helsetjenesteadministrasjon (SAMHSA) medikamentassistert behandlingslegelokalisering og Naloxone Provider Guide.
Atferdsmessig: Opioid naiv, OR
Besøk hvor bestillingen gjelder et inkludert opioid og det ikke er noen tidligere resept på opioid med en startdato på mer enn 1 dag og mindre enn 91 dager og kliniker er på klinikklisten som behandlende medlem av klinikken
Atferdsmessig: Risiko for langvarig bruk, ELLER
Besøk der bestillingen er for et inkludert opioid, det er en tidligere opioidresept med en startdato på mer enn 1 dag og mindre enn 91 dager, og det er ingen tidligere opioidresept med en startdato på mer enn 90 dager og kliniker er på klinikkliste som behandlende medlem av klinikken
Atferdsmessig: Langtidsopioidmottaker
Totale opioiddoser er minst 50 MME per dag, det er to eller flere tidligere opioidresepter med to forskjellige startdatoer både over 1 dag og mindre enn 91 dager, og det er en tidligere opioidresept med en startdato som er større enn 90 dager og mindre enn 181 dager og kliniker er på klinikklisten som behandlende medlem av klinikken
Ingen inngripen: Kontroll
Klinikere i klinikker randomisert til kontrollgruppen vil få nettbasert veiledende opplæring, bestående av en nettbasert utdanningsmodul ved oppstart av studieperioden. Dette vil inkludere pedagogisk klinisk innhold relatert til CDC-retningslinjene, Oregon Pain Guidance-dokumentet, nedtrapping av opplæring og andre ressurser som for eksempel rusmiddelmisbruk og mental helsetjenesteadministrasjon (SAMHSA) medikamentassistert behandlingslegelokalisering og Naloxone Provider Guide.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig per-kliniker logge total ukentlig MME mellom baseline og intervensjon for opioid naive og risiko pasienter (under 50 mme daglig dose Rxs)
Tidsramme: 6-måneders baseline og 18-måneders intervensjon
Endring = (18-måneders intervensjonsgjennomsnitt av naturlig log MME summert per-kliniker, per uke-6-måneders baseline-gjennomsnitt av naturlig log MME summert per kliniker, per uke). Logg (Total MME) = Log (RX Styrke x antall piller x Opioidkonverteringsfaktor)
6-måneders baseline og 18-måneders intervensjon
Endring i gjennomsnittlig per-kliniker logge total ukentlig MME mellom baseline og intervensjon for kroniske opioidepasienter (=> 50 mme daglig dose RX)
Tidsramme: 6-måneders baseline og 18-måneders intervensjon
Endring = (18-måneders intervensjonsgjennomsnitt av naturlig log MME summert per-kliniker, per uke-6-måneders baseline-gjennomsnitt av naturlig log MME summert per kliniker, per uke). Logg (Total MME) = Log (RX Styrke x antall piller x Opioidkonverteringsfaktor)
6-måneders baseline og 18-måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig per-kliniker ukentlig andel av kroniske pasienter foreskrevet en høy dose opioid (=> 50 mme daglig dose RX) mellom baseline og intervensjon
Tidsramme: 6-måneders baseline og 18-måneders intervensjon
Endring = (18-måneders intervensjon Gjennomsnitt per-kliniker ukentlig proporsjon-6-måneders gjennomsnittlig per-kliniker ukentlig andel). Andel = antall kroniske pasienter som fikk Rx => 50 Mme per-kliniker, per uke/totale pasienter som fikk opioid Rx per-kliniker, per uke
6-måneders baseline og 18-måneders intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig per-klinikerlogg Totalt ukentlig MME mellom baseline og post-intervensjon for opioid naive og risiko-pasienter (under 50 MME daglig dose RX)
Tidsramme: 6-måneders baseline og 6-måneders etter intervensjon
Endring = (6-måneders gjennomsnitt etter intervensjonen av naturlig log MME summert per-klinikeren, per uke-det 18-måneders baseline-gjennomsnittet av naturlig logg MME summert per kliniker, per uke). Logg (Total MME) = Log (RX Styrke x antall piller x Opioidkonverteringsfaktor)
6-måneders baseline og 6-måneders etter intervensjon
Endring i gjennomsnittlig per-kliniker ukentlig andel av kroniske pasienter foreskrevet en høy dose opioid (=> 50 mme daglig dose RX) mellom baseline og etterintervensjon
Tidsramme: 6-måneders baseline og 6-måneders etter intervensjon
Endring = (6-måneders gjennomsnittlig postintervensjon Gjennomsnitt per-kliniker ukentlig andel-6-måneders gjennomsnittlig per-kliniker ukentlig andel). Andel = antall kroniske pasienter som fikk Rx => 50 Mme per-kliniker, per uke/totale pasienter som fikk opioid Rx per-kliniker, per uke
6-måneders baseline og 6-måneders etter intervensjon
Endring i gjennomsnittlig per-kliniker logge total ukentlig MME mellom baseline og post-intervensjon for kroniske opioidepasienter (=> 50 mme daglig dose RX)
Tidsramme: 6-måneders baseline og 6-måneders etter intervensjon
Endring = (6-måneders gjennomsnitt etter intervensjonen av naturlig log MME summert per-klinikeren, per uke-det 6-måneders baseline-gjennomsnittet av naturlig logg MME summert per kliniker, per uke). Logg (Total MME) = Log (RX Styrke x antall piller x Opioidkonverteringsfaktor)
6-måneders baseline og 6-måneders etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R33AG057395 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidmisbruk, uspesifisert

Kliniske studier på Opioid naiv, OR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere