A közgazdaságtan és szociálpszichológia alkalmazása az opioidfelírás biztonságának javítására, 1. próba: EHR-megnyomások (AESOPS-T1)
2025. július 22. frissítette: Jason Doctor, University of Southern California
A közgazdaságtan és szociálpszichológia alkalmazása az opioidfelírás biztonságának javítására 1. próba: Elektronikus egészségügyi nyilvántartások
Az opioidjárvány óriási negatív hatást gyakorolt az Egyesült Államokban élő személyek egészségére. Az Application of Economics & Social psychology 1. kísérletének az opioidfelírás biztonságának javítására (AESOPS-T1) célja az, hogy az alkalmazáson keresztül visszatartsa az opioidok felesleges felírását. „viselkedési betekintés” – empirikusan tesztelt szociális és pszichológiai beavatkozások, amelyek befolyásolják a választást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy több helyszínen végzett vizsgálat, az AESOPS-T1 randomizálja a klinikákat a viselkedési beavatkozásra vagy kontrollra.
A viselkedési beavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott klinikák elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) alapú bökkenést kapnak.
A részvételre jogosultak olyan klinikusok, akik ambuláns alapellátást végeznek a részt vevő illinoisi és kaliforniai klinikai helyszíneken.
Az opioidok felírásakor a beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt klinikák orvosai EHR-bökést kapnak, ha a beteg felírási előzményei a következő három, egymást kölcsönösen kizáró kategória valamelyikébe tartoznak: naiv opioid, hosszú távú kockázatnak kitett használat, vagy Hosszú távú opioid recipiens.
Ezek az EHR-alapú bökkenők magukban foglalják az elszámoltatható indoklást, a mulasztásokat és az előzetes kötelezettségvállalásokat.
A vezérlőkar nem kap EHR-alapú beavatkozást.
Mindkét kar iránymutató oktatásban részesül.
Az elsődleges eredmény a klinikus által mért heti milligramm morfium-egyenérték (MME) dózisának változása, a másodlagos kimenetel pedig a napi 50 MME-t meghaladó vagy azt meghaladó adagok aránya.
Ezeket az eredményeket a kezelési ág becsüli meg a különbségek közötti különbségek kezelési szándékának keretrendszerével, vegyes hatású regressziós modellt használva a klinikus MME napi dózisára.
A beavatkozási időszak 18 hónapos lesz, 6 hónapos követési időszakkal a hatások tartósságának mérésére a beavatkozások befejezése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
555
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan klinikák szolgáltatói, amelyek 18 évesnél idősebb betegeket fogadnak, és akiknél a klinika vezetése beleegyezik a részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- A látogatások kizárásra kerülnek a beavatkozásból, ha a betegnek aktív rákja van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési beavatkozási kar
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt klinikák orvosai EHR-bökést kapnak, ha a beteg felírási előzményei a következő három kategória valamelyikébe tartoznak: naiv opioid, hosszú távú használat miatt veszélyeztetett vagy Hosszú távú opioid-recipiens.
Ezek az EHR-alapú bökkenők magukban foglalják az elszámoltatható indoklás, a mulasztások és az előzetes kötelezettségvállalások elemeit.
A klinikusok webalapú útmutató oktatásban is részesülnek, amely egy online oktatási modulból áll a tanulmányi időszak elején.
Ez magában foglalja a CDC-irányelvekhez kapcsolódó oktatási klinikai tartalmat, az Oregon Pain Guidance dokumentumot, a szűkítő képzést és más forrásokat, mint például a Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) gyógyszeres kezeléssel segített kezelési orvoskereső és a naloxonszolgáltatói útmutató.
|
Olyan látogatások, ahol a rendelés egy mellékelt opioidra vonatkozik, és nincs előzetes opioid recept, 1 napnál hosszabb és 91 napnál rövidebb kezdési dátummal, és a klinikus a klinika kezelő tagjaként szerepel a klinikai listán
Látogatás, ahol a rendelés egy mellékelt opioidra vonatkozik, van egy korábbi opioid felírás 1 napnál hosszabb és 91 napnál rövidebb kezdési dátummal, és nincs 90 napnál hosszabb kezdési dátumú korábbi opioid felírás, és a klinikus a kezelés alatt áll. klinika listája, mint a klinika kezelő tagja
Az összes opioid dózis legalább napi 50 MME, van két vagy több korábbi opioid recept, két különböző kezdési dátummal, mindkettő 1 napnál hosszabb és 91 napnál rövidebb, és van egy korábbi opioid recept 90 napnál hosszabb kezdési dátummal. és kevesebb mint 181 nap, és a klinikus a klinika kezelő tagjaként szerepel a klinikai listán
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt klinikák klinikusai a tanulmányi időszak kezdetén webalapú útmutató oktatásban részesülnek, amely egy online oktatási modulból áll.
Ez magában foglalja a CDC-irányelvekhez kapcsolódó oktatási klinikai tartalmat, az Oregon Pain Guidance dokumentumot, a szűkítő képzést és más forrásokat, mint például a Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) gyógyszeres kezeléssel segített kezelési orvoskereső és a naloxonszolgáltatói útmutató.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikusonkénti naplók átlagos heti MME változása az alapvonal és az opioidok naiv és a veszélyeztetett betegek beavatkozása között (napi 50 mme alatti dózisú RX)
Időkeret: 6 hónapos kiindulási és 18 hónapos beavatkozás
|
Változás = (18 hónapos intervenciós a természetes log MME-t. MME összegezte a klinikusonkénti, hetente-6 hónapos kiindulási átlagot a természetes log MME-nél, amely heti klinikusonként összegezve, hetente).
Log (teljes MME) = Log (Rx szilárdság x tabletták száma x opioid konverziós tényező)
|
6 hónapos kiindulási és 18 hónapos beavatkozás
|
|
A klinikusonkénti log átlagos heti MME változása a kiindulási és a krónikus opioid betegek beavatkozása között (=> 50 mme napi dózisú RX)
Időkeret: 6 hónapos kiindulási és 18 hónapos beavatkozás
|
Változás = (18 hónapos intervenciós a természetes log MME-t. MME összegezte a klinikusonkénti, hetente-6 hónapos kiindulási átlagot a természetes log MME-nél, amely heti klinikusonként összegezve, hetente).
Log (teljes MME) = Log (Rx szilárdság x tabletták száma x opioid konverziós tényező)
|
6 hónapos kiindulási és 18 hónapos beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus betegek heti átlagos heti arányának változása nagy dózisú opioidot (=> 50 mme napi dózisú RX-eket) vett fel a kiindulási és beavatkozás között
Időkeret: 6 hónapos kiindulási és 18 hónapos beavatkozás
|
Változás = (18 hónapos intervenció átlagos klinikusonkénti heti aránya-6 hónapos kiindulási átlagos klinikánkénti heti arány).
Arány = Azon krónikus betegek száma, akik RX-t kaptak =>> 50 mme-enkénti, hetente/összes beteg, akik klinikánként, opioid RX-t kaptak, hetente
|
6 hónapos kiindulási és 18 hónapos beavatkozás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikusonkénti log teljes heti MME változása a kiindulási és az intervenció utáni opioid naiv és veszélyeztetett betegek között (napi 50 mme alatti RXS)
Időkeret: 6 hónapos kiindulási és 6 hónapos intervenció után
|
Változás = (6 hónapos intervenció utáni átlaga a természetes log MME-nek, a klinikánként összegezve, hetente-A természetes log MME 18 hónapos kiindulási átlaga, amelyet hetente összegeznek, heti egy klinikusonként).
Log (teljes MME) = Log (Rx szilárdság x tabletták száma x opioid konverziós tényező)
|
6 hónapos kiindulási és 6 hónapos intervenció után
|
|
A krónikus betegek heti átlagos heti arányának változása nagy dózisú opioidot (=> 50 mme napi dózisú RX-eket) vezette be
Időkeret: 6 hónapos kiindulási és 6 hónapos intervenció után
|
Változás = (6 hónapos intervenció utáni átlagos klinikusonkénti heti arány-6 hónapos kiindulási átlagos klinikusonkénti heti arány).
Arány = Azon krónikus betegek száma, akik RX-t kaptak =>> 50 mme-enkénti, hetente/összes beteg, akik klinikánként, opioid RX-t kaptak, hetente
|
6 hónapos kiindulási és 6 hónapos intervenció után
|
|
A klinikusonkénti napló átlagos heti MME változása a kiindulási és az intervenció utáni krónikus opioid betegek között (=> 50 mme napi dózis RX)
Időkeret: 6 hónapos kiindulási és 6 hónapos intervenció után
|
Változás = (6 hónapos intervenció utáni átlaga a természetes log MME-nek, a klinikánként összegezve, hetente-A természetes log MME 6 hónapos kiindulási átlaga, amelyet hetente összegeznek, heti egy-klinikánként).
Log (teljes MME) = Log (Rx szilárdság x tabletták száma x opioid konverziós tényező)
|
6 hónapos kiindulási és 6 hónapos intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Mentális zavarok
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók
- Kábítószer
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R33AG057395 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .