오피오이드 처방 안전성 시험 1 개선을 위한 경제 및 사회 심리학의 적용: EHR 넛지 (AESOPS-T1)
2025년 7월 22일 업데이트: Jason Doctor, University of Southern California
오피오이드 처방 안전성 시험 1 개선을 위한 경제 및 사회 심리학의 적용: 전자 건강 기록 넛지
오피오이드 전염병은 미국에 있는 사람들의 건강에 엄청난 부정적인 영향을 미쳤습니다. 오피오이드 처방 안전성을 개선하기 위한 경제 및 사회 심리학의 적용(AESOPS-T1) 시험 1의 목적은 애플리케이션을 통해 불필요한 오피오이드 처방을 억제하는 것입니다. 선택에 영향을 미치는 "행동 통찰력"-경험적으로 테스트된 사회적 및 심리적 개입.
연구 개요
상세 설명
다중 사이트 연구인 AESOPS-T1은 클리닉을 행동 개입 또는 통제에 무작위로 배정합니다.
행동 개입 부문으로 무작위 배정된 클리닉은 전자 건강 기록(EHR) 기반 넛지를 받습니다.
적격 참가자는 일리노이와 캘리포니아의 참여 임상 현장에서 외래 일차 진료를 실시하는 임상의입니다.
오피오이드 처방 시점에 중재 그룹으로 무작위 배정된 클리닉의 임상의는 환자의 처방 이력이 상호 배타적인 다음 세 가지 범주 중 하나에 해당하는 경우 EHR 알림을 받게 됩니다. 사용, 또는 장기간 오피오이드 수용자.
이러한 EHR 기반 넛지에는 책임 있는 정당성, 기본값 및 사전 약속이 포함됩니다.
컨트롤 암은 EHR 기반 개입을 받지 않습니다.
두 팔 모두 지침 교육을 받습니다.
1차 결과는 임상의 주간 총 MME(mg 모르핀 등가) 용량의 변화이고 2차 결과는 일일 50 MME와 같거나 초과하는 용량의 비율입니다.
이러한 결과는 임상의 MME 일일 용량에 대한 혼합 효과 회귀 모델을 사용하여 차이의 차이 프레임워크를 치료할 의도가 있는 치료 부문에 의해 추정됩니다.
개입 기간은 18개월이며 개입이 끝난 후 효과의 지속성을 측정하기 위한 6개월의 추적 기간이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
555
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세 환자를 진료하고 클리닉 경영진이 참여하기로 동의한 클리닉 제공자.
제외 기준:
- 환자가 활동성 암에 걸린 경우 방문은 개입에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 중재 팔
개입 그룹으로 무작위 배정된 클리닉의 임상의는 환자의 처방 이력이 다음 세 가지 범주 중 하나에 속하는 경우 EHR 알림을 받게 됩니다.
이러한 EHR 기반 넛지에는 책임 있는 정당성, 기본값 및 사전 약속의 요소가 포함됩니다.
또한 임상의는 연구 기간 시작 시 온라인 교육 모듈로 구성된 웹 기반 지침 교육을 받게 됩니다.
여기에는 CDC 지침, 오레곤 통증 지침 문서, 테이퍼링 교육 및 약물 남용 및 정신 건강 서비스 관리국(SAMHSA) 약물 지원 치료 의사 찾기 및 Naloxone 제공자 가이드와 같은 기타 리소스와 관련된 교육 임상 콘텐츠가 포함됩니다.
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포함된 오피오이드에 대한 주문이고 시작 날짜가 1일 이상 91일 미만인 사전 오피오이드 처방이 없고 임상의가 클리닉의 치료 구성원으로 클리닉 목록에 있는 방문
포함된 오피오이드에 대한 주문이 있고, 시작 날짜가 1일 이상 91일 미만인 이전 오피오이드 처방이 있고, 시작 날짜가 90일보다 큰 이전 오피오이드 처방이 없고 임상의가 있는 곳을 방문하십시오. 클리닉의 치료 회원으로서 클리닉 목록
총 아편유사제 복용량은 하루 최소 50 MME이고, 1일 초과 및 91일 미만의 두 가지 다른 시작 날짜가 있는 이전 아편유사제 처방이 2개 이상 있으며, 시작일이 90일을 초과하는 이전 아편유사제 처방이 있습니다. 181일 미만이고 임상의가 클리닉의 치료 회원으로 클리닉 목록에 있음
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간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 임상의는 연구 기간 시작 시 온라인 교육 모듈로 구성된 웹 기반 가이드라인 교육을 받게 됩니다.
여기에는 CDC 지침, 오레곤 통증 지침 문서, 테이퍼링 교육 및 약물 남용 및 정신 건강 서비스 관리국(SAMHSA) 약물 지원 치료 의사 찾기 및 Naloxone 제공자 가이드와 같은 기타 리소스와 관련된 교육 임상 콘텐츠가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 순진한 환자 및 위험에 처한 환자에 대한 기준선과 중재 사이의 평균 평균 매주 MME의 변화 (일일 복용량 RX 이하)
기간: 6 개월 기준선 및 18 개월 개입
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Change = (자연 로그 MME의 18 개월 중재 평균-클리 주의자 당 합계, 주당 6 개월 -6 개월의 기준선 평균 자연 로그 MME-주당 원시인 당, 주당 자연 로그 MME 평균).
로그 (총 MME) = log (Rx 강도 x 알약 x 오피오이드 변환 계수)
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6 개월 기준선 및 18 개월 개입
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만성 오피오이드 환자의 기준선과 중재 사이의 평균 평균 매주 MME의 변화 (=> 50 mme 일일 복용량 RX)
기간: 6 개월 기준선 및 18 개월 개입
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Change = (자연 로그 MME의 18 개월 중재 평균-클리 주의자 당 합계, 주당 6 개월 -6 개월의 기준선 평균 자연 로그 MME-주당 원시인 당, 주당 자연 로그 MME 평균).
로그 (총 MME) = log (Rx 강도 x 알약 x 오피오이드 변환 계수)
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6 개월 기준선 및 18 개월 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 중재 사이에 고용량 오피오이드 (=> 50 mme 일일 복용량 Rx)를 처방 한 만성 환자의 평균 분당 매주 비율의 변화
기간: 6 개월 기준선 및 18 개월 개입
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Change = (18 개월 중재 평균-클리닉 주당 평균 주간 비율 -6 개월 기준 평균-클리닉 주당 비율).
비율 = 클리닉 당 RX => 50 mme를받은 만성 환자의 수, 주당 주당/주당 총 환자, 오피오이드 RX- 임원, 주당 총 환자
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6 개월 기준선 및 18 개월 개입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 순진한 환자 및 위험에 처한 환자에 대한 기준선과 중재 후 평균 주당 평균 매주 MME의 변화 (일일 복용량 RXS 미만)
기간: 6 개월 기준선 및 6 개월간 개입 후
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Change = (자연 로그 MME의 6 개월간의 개입 후 평균 주당-주당-주당-주당 18 개월의 기준선 평균 자연 로그 MME의 주당 정상, 주당 원주민).
log (총 mme) = log (Rx 강도 x 알약 x 오피오이드 변환 계수)
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6 개월 기준선 및 6 개월간 개입 후
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기준선과 중개 후 사이에 고용량 오피오이드 (=> 50 mme 일일 복용량 Rx)를 처방 한 만성 환자의 평균 분당 주당 비율의 변화
기간: 6 개월 기준선 및 6 개월간 개입 후
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Change = (6 개월간의 중재 후 평균-클리닉 주당 평균 주간 비율 -6 개월 기준 평균 평균 주당 평균 주당 비율).
비율 = 클리닉 당 RX => 50 mme를받은 만성 환자의 수, 주당 주당/주당 총 환자, 오피오이드 RX- 임원, 주당 총 환자
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6 개월 기준선 및 6 개월간 개입 후
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만성 오피오이드 환자의 기준선과 중재 후 평균 평균 매주 MME의 변화 (=> 50 mme 일일 복용량 RX)
기간: 6 개월 기준선 및 6 개월간 개입 후
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Change = (자연 로그 MME의 6 개월간의 개입 후 평균-주당-주당-주당-주당 6 개월의 기준선 평균 자연 로그 MME의 평방마다 합산).
log (총 mme) = log (Rx 강도 x 알약 x 오피오이드 변환 계수)
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6 개월 기준선 및 6 개월간 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R33AG057395 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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오피오이드 나이브, OR에 대한 임상 시험
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