Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace ekonomie a sociální psychologie ke zlepšení bezpečnosti předepisování opioidů Test 1: EHR Nudges (AESOPS-T1)

22. července 2025 aktualizováno: Jason Doctor, University of Southern California

Využití ekonomie a sociální psychologie ke zlepšení bezpečnosti předepisování opioidů Test 1: Elektronický zdravotní záznam Nudges

Epidemie opioidů měla ohromný negativní dopad na zdraví osob v USA. Cílem studie 1 Application of Economics & Social psychology pro zlepšení bezpečnosti předepisování opioidů (AESOPS-T1) je odradit od zbytečného předepisování opioidů prostřednictvím aplikace „Behavioral insights“ – empiricky testovaných sociálních a psychologických intervencí, které ovlivňují volbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vícemístná studie AESOPS-T1 randomizuje kliniky k behaviorální intervenci nebo kontrole. Kliniky randomizované do ramene s behaviorální intervencí obdrží pošťuchování založené na elektronickém zdravotním záznamu (EHR). Způsobilými účastníky jsou lékaři, kteří praktikují ambulantní primární péči na zúčastněných klinických pracovištích v Illinois a Kalifornii. V době předepisování opioidů budou kliničtí lékaři na klinikách randomizovaných do intervenční skupiny vyzváni k šťouchnutí EHR, když historie předepisování u pacienta spadá do jedné z následujících tří vzájemně se vylučujících kategorií: Naivní opiáty, Dlouhodobě s rizikem užívání nebo dlouhodobý příjemce opioidů. Tato opatření založená na EHR zahrnují odpovědné zdůvodnění, výchozí hodnoty a předběžné závazky. Ovládací rameno nepřijímá žádný zásah na základě EHR. Obě paže absolvují orientační vzdělávání. Primárním výsledkem je změna klinické souhrnné týdenní dávky ekvivalentu morfinu v miligramech (MME) a ​​sekundárním výsledkem je podíl dávek, které se rovnají nebo překračují 50 MME za den. Tyto výsledky budou odhadnuty léčebným ramenem s rámcem intent-to-treat different-in-differences pomocí regresního modelu se smíšenými účinky na denní dávce MME pro lékaře. Intervenční období bude 18 měsíců s 6měsíčním obdobím sledování pro měření přetrvávání účinků po ukončení intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

555

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatelé klinik, kteří navštěvují pacienty ve věku ≥ 18 let a pro které vedení klinik souhlasí s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Návštěvy budou z intervence vyloučeny, pokud má pacient aktivní rakovinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální intervence Arm
Kliničtí lékaři na klinikách randomizovaných do intervenční skupiny budou vyzváni k šťouchnutí EHR, když historie předepisování u pacienta spadá do jedné z následujících tří kategorií: opioid naivní, s rizikem dlouhodobého užívání nebo dlouhodobý příjemce opioidů. Tato opatření založená na EHR zahrnují prvky odpovědného zdůvodnění, výchozích hodnot a předběžných závazků. Kliničtí lékaři také získají na začátku studijního období webové doporučení, které se skládá z online vzdělávacího modulu. To bude zahrnovat vzdělávací klinický obsah související s pokyny CDC, dokument Oregon Pain Guidance, zužující se školení a další zdroje, jako je lokátor lékařů pro léčbu za pomoci léků (SAMHSA) a průvodce pro poskytovatele naloxonu.
Behaviorální: Opioid Naive, OR
Návštěvy, kde je objednávka na zahrnutý opioid a neexistuje žádný předchozí předpis na opioid s datem zahájení delším než 1 den a méně než 91 dní a lékař je na seznamu kliniky jako ošetřující člen kliniky
Behaviorální: Riziko pro dlouhodobé užívání, NEBO
Návštěva, kde je objednávka na zahrnutý opioid, existuje předchozí předpis na opioid s datem zahájení delším než 1 den a méně než 91 dní a neexistuje žádný předchozí předpis na opioid s datem zahájení delším než 90 dní a lékař je na příjmu seznam klinik jako ošetřující člen kliniky
Behaviorální: Dlouhodobý příjemce opioidů
Celkové dávky opioidů jsou alespoň 50 MME za den, existují dva nebo více předchozích předepsaných opioidů se dvěma různými počátečními daty delšími než 1 den a kratšími než 91 dní a existuje předchozí předpis opioidů s datem zahájení delším než 90 dní a méně než 181 dní a lékař je na seznamu klinik jako ošetřující člen kliniky
Žádný zásah: Řízení
Kliničtí lékaři na klinikách randomizovaní do kontrolní skupiny získají na začátku studijního období webové doporučení, které se skládá z online vzdělávacího modulu. To bude zahrnovat vzdělávací klinický obsah související s pokyny CDC, dokument Oregon Pain Guidance, zužující se školení a další zdroje, jako je lokátor lékařů pro léčbu za pomoci léků (SAMHSA) a průvodce pro poskytovatele naloxonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného protokolu na klinik Celkový týdenní MME mezi základní linií a intervence u opioidních naivních a ohrožených pacientů (pod 50 mme denní dávka RXS)
Časové okno: 6měsíční základní a 18měsíční intervence
Změna = (18měsíční průměr intervence o přirozené log MME shrnující na klinika, za týden-6měsíční základní průměr přirozeného log MME shrnujícího na klinika, za týden). Log (celkový MME) = log (síla Rx X Počet pilulek x převodový faktor opioidů)
6měsíční základní a 18měsíční intervence
Změna průměrného protokolu na klinik Celkový týdenní MME mezi základní a intervence u chronických opioidních pacientů (=> 50 MME denní dávka RXS)
Časové okno: 6měsíční základní a 18měsíční intervence
Změna = (18měsíční průměr intervence o přirozené log MME shrnující na klinika, za týden-6měsíční základní průměr přirozeného log MME shrnujícího na klinika, za týden). Log (celkový MME) = log (síla Rx X Počet pilulek x převodový faktor opioidů)
6měsíční základní a 18měsíční intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru na klinika týdně podíl chronických pacientů předepsala opioid s vysokou dávkou (=> 50 mme denní dávky RXS) mezi základní linií a zásahem
Časové okno: 6měsíční základní a 18měsíční intervence
Změna = (18měsíční průměr intervence na týdeníka na klinika-6měsíční průměr výchozího průměru na týdeníka na klinika). Podíl = počet chronických pacientů, kteří dostávali Rx => 50 mme na klinik, za týden/celkový počet pacientů, kteří dostávali opioid Rx na klinika, za týden
6měsíční základní a 18měsíční intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného log na klinika Celkový týdenní týdenní MME mezi základní a po intervenci pro opioidní naivní a ohrožené pacienty (pod 50 MME denní dávka RXS)
Časové okno: 6měsíční základní a 6měsíční po zásahu
Změna = (6měsíční průměr po intervenci přirozeného log MME shrnul na klinika, za týden-18měsíční základní průměr přirozeného protokolu MME shrnul na klinika, za týden). Log (celkový MME) = log (síla Rx X Počet pilulek x převodový faktor opioidů)
6měsíční základní a 6měsíční po zásahu
Změna průměru na klinika týdně podíl chronických pacientů předepsal opioid s vysokou dávkou (=> 50 mme denní dávky RXS) mezi základní a po zásahu
Časové okno: 6měsíční základní a 6měsíční po zásahu
Změna = (6měsíční průměr po intervenci na klinika týdně poměr-6měsíční průměr základní linie na týdenní poměr na klinika). Podíl = počet chronických pacientů, kteří dostávali Rx => 50 mme na klinik, za týden/celkem pacienty, kteří dostávali opioid Rx na klinika, za týden
6měsíční základní a 6měsíční po zásahu
Změna průměrného log na klinik Celkový týdenní MME mezi výchozím a po intervenci u pacientů s chronickými opioidy (=> 50 mme denní dávka RXS)
Časové okno: 6měsíční základní a 6měsíční po zásahu
Změna = (6měsíční průměr po intervenci přirozeného protokolu shrnul na klinika, za týden-šestiměsíční základní průměr přirozeného protokolu MME shrnul na klinika, za týden). Log (celkový MME) = log (síla Rx X Počet pilulek x převodový faktor opioidů)
6měsíční základní a 6měsíční po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R33AG057395 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání opiátů, nespecifikováno

Klinické studie na Opioid Naive, OR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit