应用经济学和社会心理学提高阿片类药物处方安全试验 1：EHR 推动 (AESOPS-T1)
2024年6月7日 更新者：Jason Doctor、University of Southern California
应用经济学和社会心理学提高阿片类药物处方安全试验 1：电子健康记录推动
阿片类药物的流行对美国人的健康产生了巨大的负面影响。应用经济学和社会心理学提高阿片类药物处方安全性 (AESOPS-T1) 的试验 1 的目的是通过应用程序阻止不必要的阿片类药物处方“行为洞察力”——经过实证检验的影响选择的社会和心理干预措施。
研究概览
详细说明
AESOPS-T1 是一项多站点研究，将诊所随机分配给行为干预或控制。
随机分配到行为干预组的诊所接受基于电子健康记录 (EHR) 的推动。
符合条件的参与者是在伊利诺伊州和加利福尼亚州的参与临床站点从事门诊初级保健的临床医生。
在开阿片类药物处方时，当患者的处方史属于以下三个相互排斥的类别之一时，随机分配到干预组的诊所的临床医生将收到 EHR 微调提示：阿片类药物天真，长期风险使用，或 长期阿片类药物接受者。
这些基于 EHR 的推动包括负责任的理由、默认和预先承诺。
控制臂不接受基于 EHR 的干预。
双臂接受指导教育。
主要结果是临床医生每周累积吗啡当量 (MME) 剂量的变化，次要结果是每天等于或超过 50 MME 的剂量比例。
这些结果将由治疗组使用临床医生 MME 每日剂量的混合效应回归模型使用意向治疗差异框架进行评估。
干预期为 18 个月，并有 6 个月的随访期，以衡量干预结束后效果的持久性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
555
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊治≥ 18 岁患者且诊所领导同意参与的诊所提供者。
排除标准：
- 当患者患有活动性癌症时，访问将被排除在干预之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：行为干预臂
当患者的处方史属于以下三类之一时，随机分配到干预组的诊所的临床医生将收到 EHR 轻推提示：阿片类药物天真、长期使用风险或长期阿片类药物接受者。
这些基于 EHR 的推动包括负责任的理由、默认和预先承诺的要素。
临床医生还将接受基于网络的指南教育，包括在研究期开始时的在线教育模块。
这将包括与疾病预防控制中心指南、俄勒冈州疼痛指南文件、逐渐减少的培训和其他资源相关的教育临床内容，例如药物滥用和心理健康服务管理局 (SAMHSA) 药物辅助治疗医师定位器和纳洛酮提供者指南。
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订单中包含的阿片类药物的就诊，并且没有开始日期大于 1 天且小于 91 天的先前阿片类药物处方，并且临床医生作为诊所的治疗成员列在诊所名单上
访问订单中包含的阿片类药物，有开始日期大于 1 天且小于 91 天的先前阿片类药物处方，并且没有开始日期大于 90 天的先前阿片类药物处方并且临床医生正在作为诊所治疗成员的诊所名单
阿片类药物的总剂量至少为每天 50 MME，有两个或更多的阿片类药物处方，其两个不同的开始日期大于 1 天和小于 91 天，并且之前的阿片类药物处方的开始日期大于 90 天少于 181 天，并且临床医生作为诊所的治疗成员在诊所名单上
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无干预：控制
随机分配到对照组的诊所的临床医生将接受基于网络的指南教育，包括在研究期开始时的在线教育模块。
这将包括与疾病预防控制中心指南、俄勒冈州疼痛指南文件、逐渐减少的培训和其他资源相关的教育临床内容，例如药物滥用和心理健康服务管理局 (SAMHSA) 药物辅助治疗医师定位器和纳洛酮提供者指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生每周总毫克吗啡当量 (MME) 的变化
大体时间：18个月
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临床医生每周 MME 总量的变化将分别针对两组进行评估：(i) 50 MME 及以上，以及 (ii) 低于 50 MME 的每日剂量订单。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处方阿片类药物的患者比例变化 > 50 MME/天
大体时间：18个月
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我们将评估每天等于或超过 50 MME 的剂量比例
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18个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生每周总毫克吗啡当量 (MME) 的变化
大体时间：19-24个月
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临床医生每周 MME 总量的变化将分别针对两组进行评估：(i) 50 MME 及以上，以及 (ii) 低于 50 MME 的每日剂量订单。
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19-24个月
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处方阿片类药物的患者比例变化 > 50 MME/天
大体时间：19-24个月
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我们将评估每天等于或超过 50 MME 的剂量比例
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19-24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason N Doctor, PhD、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月6日
研究完成 (实际的)
2023年8月6日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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