Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van economische en sociale psychologie om de veiligheid bij het voorschrijven van opioïden te verbeteren Proef 1: EPD-nudges (AESOPS-T1)

22 juli 2025 bijgewerkt door: Jason Doctor, University of Southern California

Toepassing van economische en sociale psychologie om de veiligheid bij het voorschrijven van opioïden te verbeteren Proef 1: elektronische gezondheidsdossiers

De opioïde-epidemie heeft een enorme negatieve invloed gehad op de gezondheid van personen in de VS. Het doel van de proef 1 van Application of Economics & Social psychology ter verbetering van de veiligheid van opioïden voorschrijven (AESOPS-T1), is het ontmoedigen van onnodig voorschrijven van opioïden via de applicatie van "gedragsinzichten" - empirisch geteste sociale en psychologische interventies die de keuze beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

AESOPS-T1, een onderzoek op meerdere locaties, verdeelt klinieken willekeurig over gedragsinterventie of controle. Klinieken die gerandomiseerd zijn naar de arm voor gedragsinterventie, ontvangen nudges op basis van elektronische medische dossiers (EPD). In aanmerking komende deelnemers zijn clinici die ambulante eerstelijnszorg uitoefenen op de deelnemende klinische locaties in Illinois en Californië. Op het moment dat opioïden worden voorgeschreven, krijgen clinici in klinieken die zijn toegewezen aan de interventiegroep een EHR-duwtje wanneer de voorschrijfgeschiedenis van de patiënt in een van de volgende drie elkaar uitsluitende categorieën valt: opioïdennaïef, risico voor lange termijn gebruik of langdurig gebruik van opioïden. Deze op EPD gebaseerde nudges omvatten verantwoorde rechtvaardiging, wanbetalingen en voorafgaande toezeggingen. De controle-arm krijgt geen op het EPD gebaseerde interventie. Beide armen krijgen richtlijnonderwijs. Het primaire resultaat is de verandering in de door de arts geaggregeerde wekelijkse milligram morfine-equivalent (MME) dosis en het secundaire resultaat is het deel van de doseringen dat gelijk is aan of hoger is dan 50 MME per dag. Deze uitkomsten zullen worden geschat per behandelingsarm met een intent-to-treat verschil-in-verschillen-raamwerk met behulp van een regressiemodel met gemengde effecten op de dagelijkse MME-dosis van de arts. De interventieperiode zal 18 maanden zijn, met een follow-upperiode van 6 maanden om de persistentie van de effecten na afloop van de interventies te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

555

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanbieders van klinieken die patiënten ≥ 18 jaar zien en voor wie de leiding van de kliniek ermee instemt deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bezoeken worden uitgesloten van interventie wanneer de patiënt actieve kanker heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm voor gedragsinterventie
Artsen in klinieken die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep, krijgen een EHR-duwtje wanneer de voorschrijfgeschiedenis van de patiënt in een van de volgende drie categorieën valt: opioïdennaïef, risicovol voor langdurig gebruik of langdurig opioïdenontvanger. Deze op EPD gebaseerde nudges omvatten elementen van verantwoordingsplicht, wanbetalingen en voorafgaande toezeggingen. Clinici krijgen ook webgebaseerde richtlijneducatie, bestaande uit een online educatieve module aan het begin van de studieperiode. Dit omvat educatieve klinische inhoud met betrekking tot de CDC-richtlijnen, het Oregon Pain Guidance-document, afbouwtraining en andere bronnen zoals Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Medication-Assisted Treatment Physician Locator en de Naloxone Provider Guide.
Gedragsmatig: Opioïde-naïef, OF
Bezoeken waarbij de bestelling betrekking heeft op een opgenomen opioïde en er geen voorafgaand recept voor opioïden is met een startdatum van meer dan 1 dag en minder dan 91 dagen en de arts staat op de lijst van de kliniek als behandelend lid van de kliniek
Gedragsmatig: Risico bij langdurig gebruik, OF
Bezoek waar de bestelling is voor een opgenomen opioïde, er is een eerder opioïdenrecept met een startdatum van meer dan 1 dag en minder dan 91 dagen, en er is geen eerder opioïdenrecept met een startdatum van meer dan 90 dagen en de arts is op de hoogte klinieklijst als behandelend lid van de kliniek
Gedragsmatig: Langdurige ontvanger van opioïden
De totale dosis opioïden is ten minste 50 MME per dag, er zijn twee of meer eerdere opioïdenrecepten met twee verschillende startdata, zowel langer dan 1 dag als minder dan 91 dagen, en er is een eerder opioïdenrecept met een startdatum van meer dan 90 dagen en minder dan 181 dagen en de clinicus staat op de klinieklijst als behandelend lid van de kliniek
Geen tussenkomst: Controle
Clinici in klinieken gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen web-based richtlijnonderwijs, bestaande uit een online educatieve module aan het begin van de onderzoeksperiode. Dit omvat educatieve klinische inhoud met betrekking tot de CDC-richtlijnen, het Oregon Pain Guidance-document, afbouwtraining en andere bronnen zoals Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Medication-Assisted Treatment Physician Locator en de Naloxone Provider Guide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het gemiddelde per-klinicus logboek Totaal wekelijkse MME tussen basislijn en interventie voor opioïde naïeve en risicovolle patiënten (minder dan 50 mme dagelijkse dosis RX's)
Tijdsspanne: Baseline van 6 maanden en interventie van 18 maanden
Wijziging = (18-maanden interventiegemiddelde van natuurlijk log MME opgeteld per klinicus, per week-6-maanden basislijngemiddelde van natuurlijke log MME samengevat per clinicus, per week). Log (Total MME) = log (Rx Sterkte X Aantal pillen x opioïde conversiefactor)
Baseline van 6 maanden en interventie van 18 maanden
Verandering in gemiddelde per-klinicus logboek totaal wekelijkse MME tussen basislijn en interventie voor chronische opioïde patiënten (=> 50 mme dagelijkse dosis RX's)
Tijdsspanne: Baseline van 6 maanden en interventie van 18 maanden
Wijziging = (18-maanden interventiegemiddelde van natuurlijk log MME opgeteld per klinicus, per week-6-maanden basislijngemiddelde van natuurlijke log MME samengevat per clinicus, per week). Log (Total MME) = log (Rx Sterkte X Aantal pillen x opioïde conversiefactor)
Baseline van 6 maanden en interventie van 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het gemiddelde per-klinicus wekelijkse aandeel chronische patiënten voorgeschreven een hoge dosis opioïde (=> 50 mme dagelijkse dosis RX's) tussen basislijn en interventie
Tijdsspanne: Baseline van 6 maanden en interventie van 18 maanden
Wijziging = (gemiddelde interventiegemiddelde van 18 maanden per clinician Wekelijkse verhouding-gemiddelde basislijn van 6 maanden per clinician wekelijkse verhouding). Aandeel = Aantal chronische patiënten die Rx => 50 mme per klinicus ontvingen, per week/totale patiënten die opioïde RX per clinicus hebben ontvangen, per week
Baseline van 6 maanden en interventie van 18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde per-klinicus logboek Totaal wekelijkse MME tussen basislijn en post-interventie voor opioïde naïeve en risicovolle patiënten (minder dan 50 mme dagelijkse dosis RX's)
Tijdsspanne: Baseline van 6 maanden en 6 maanden na interventie
Wijziging = (gemiddelde van 6 maanden na intervention van natuurlijk log MME opgeteld per klinicus, per week-het 18 maanden durende basislijngemiddelde van natuurlijke log MME opgeteld per klinicus, per week). Log (Total MME) = log (Rx Sterkte X Aantal pillen x opioïde conversiefactor)
Baseline van 6 maanden en 6 maanden na interventie
Verandering van het gemiddelde per-klinicus wekelijks aandeel chronische patiënten voorgeschreven een hoge dosis opioïde (=> 50 mme dagelijkse dosis RX's) tussen basislijn en post-interventie
Tijdsspanne: Baseline van 6 maanden en 6 maanden na interventie
Wijziging = (gemiddelde van 6 maanden na intervention gemiddeld per klinicus wekelijkse verhouding-6-maanden baseline gemiddelde per klinicus wekelijkse verhouding). Aandeel = Aantal chronische patiënten die Rx => 50 mme per klinicus ontvingen, per week/totale patiënten die opioïde RX per clinicus hebben ontvangen, per week
Baseline van 6 maanden en 6 maanden na interventie
Verandering van het gemiddelde per-clinicus logboek Totaal wekelijkse MME tussen basislijn en post-interventie voor chronische opioïde patiënten (=> 50 mme dagelijkse dosis RX's)
Tijdsspanne: Baseline van 6 maanden en 6 maanden na interventie
Wijziging = (gemiddelde van 6 maanden na intervention van natuurlijk log MME opgeteld per klinicus, per week-het basislijngemiddelde van 6 maanden van natuurlijke log MME opgeteld per klinicus, per week). Log (Total MME) = log (Rx Sterkte X Aantal pillen x opioïde conversiefactor)
Baseline van 6 maanden en 6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R33AG057395 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïde-naïef, OF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren