Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloustieteen ja sosiaalipsykologian soveltaminen opioidien määräämisen turvallisuuden parantamiseen Kokeilu 1: EHR Nudges (AESOPS-T1)

tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jason Doctor, University of Southern California

Taloustieteen ja sosiaalipsykologian soveltaminen opioidien määräämisen turvallisuuden parantamiseen Kokeilu 1: Sähköiset terveystiedot

Opioidiepidemialla on ollut valtava kielteinen vaikutus ihmisten terveyteen Yhdysvalloissa. Application of Economics & Social psychology -tutkimuksen 1 opioidimääräysten turvallisuuden parantamiseksi (AESOPS-T1) tavoitteena on estää tarpeeton opioidimääräys sovelluksen kautta. "käyttäytymisnäkemyksiä" - empiirisesti testattuja sosiaalisia ja psykologisia interventioita, jotka vaikuttavat valintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monipaikkatutkimus AESOPS-T1 satunnaisoi klinikat käyttäytymisinterventioihin tai -kontrolliin. Klinikat, jotka on satunnaistettu käyttäytymisinterventioryhmään, saavat sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuvia nykäyksiä. Osallistumiskelpoisia ovat lääkärit, jotka harjoittavat avohoitoa osallistuvissa kliinisissä paikoissa Illinoisissa ja Kaliforniassa. Opioidien määräämisen yhteydessä interventioryhmään satunnaistettujen klinikoiden lääkäreitä kehotetaan antamaan EHR-käsky, kun potilaan reseptihistoria kuuluu johonkin seuraavista kolmesta toisensa poissulkevasta kategoriasta: Opioidi naiivi, Pitkäkestoinen riski. pitkäaikainen opioidien saaja. Näihin EHR-pohjaisiin töihin sisältyy vastuullinen perustelu, oletukset ja ennakkositoumukset. Ohjausvarsi ei saa EHR-pohjaista toimenpiteitä. Molemmat käsivarret saavat ohjekoulutuksen. Ensisijainen tulos on muutos lääkärin viikoittaisessa aggregoidussa milligramma-morfiiniekvivalenttiannoksessa (MME) ja toissijainen tulos on annosten osuus, jotka vastaavat tai ylittävät 50 MME:tä päivässä. Nämä tulokset arvioidaan hoitoryhmässä intent-to-treat ero-erojen viitekehyksellä käyttämällä sekavaikutteista regressiomallia kliinikon MME:n päivittäiseen annokseen. Interventiojakso on 18 kuukautta, ja 6 kuukauden seurantajaksolla mitataan vaikutusten pysyvyyttä interventioiden päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

555

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Klinikan tarjoajat, joissa vastaanotetaan ≥ 18-vuotiaita potilaita ja joiden klinikan johto suostuu osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käynnit suljetaan pois interventiosta, jos potilaalla on aktiivinen syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Behavioral Intervention Arm
Interventioryhmään satunnaistettujen klinikoiden lääkäreitä kehotetaan antamaan EHR-käsky, kun potilaan lääkemääräyshistoria kuuluu johonkin seuraavista kolmesta kategoriasta: opioidit eivät ole saaneet, Pitkäaikaisen käytön riskiryhmä tai Pitkäaikainen opioidisaaja. Näihin EHR-pohjaisiin töihin sisältyy vastuullisia perusteluja, oletuksia ja ennakkositoumuksia. Kliinikot saavat myös verkkopohjaista ohjekoulutusta, joka koostuu verkkokoulutusmoduulista opintojakson alussa. Tämä sisältää CDC:n ohjeisiin liittyvää koulutuksellista kliinistä sisältöä, Oregon Pain Guidance -asiakirjaa, kapenevaa koulutusta ja muita resursseja, kuten päihteiden väärinkäyttö- ja mielenterveyspalveluiden hallinnon (SAMHSA) lääkitysavusteisen hoidon lääkärihaku ja Naloxone Provider Guide -opas.
Käyttäytyminen: Opioidi Naive, OR
Käynnit, joissa tilaus koskee mukana olevaa opioidia, eikä aikaisempaa opioidireseptiä ole, aloituspäivä on yli 1 päivä ja alle 91 päivää ja kliinikko on klinikkaluettelossa klinikan hoitavana jäsenenä
Käyttäytyminen: Pitkäaikaisen käytön riski, TAI
Käynti, jossa tilaus koskee mukana olevaa opioidia, on aiempi opioidiresepti, jonka alkamispäivä on yli 1 päivä ja alle 91 päivää, eikä aikaisempaa opioidireseptiä, jonka alkamispäivä on yli 90 päivää ja lääkäri on klinikkaluettelo klinikan hoitavana jäsenenä
Käyttäytyminen: Pitkäaikainen opioidien saaja
Opioidien kokonaisannos on vähintään 50 MME:tä päivässä, on olemassa kaksi tai useampi aikaisempi opioidiresepti, joilla on kaksi eri aloituspäivää sekä yli 1 päivä että alle 91 päivää, ja on olemassa aiempi opioidiresepti, jonka alkamispäivä on yli 90 päivää. ja alle 181 päivää ja kliinikko on klinikkaluettelossa klinikan hoitavana jäsenenä
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistettujen klinikoiden kliinikot saavat verkkopohjaisen ohjekoulutuksen, joka koostuu verkkokoulutusmoduulista opintojakson alussa. Tämä sisältää CDC:n ohjeisiin liittyvää koulutuksellista kliinistä sisältöä, Oregon Pain Guidance -asiakirjaa, kapenevaa koulutusta ja muita resursseja, kuten päihteiden väärinkäyttö- ja mielenterveyspalveluiden hallinnon (SAMHSA) lääkitysavusteisen hoidon lääkärihaku ja Naloxone Provider Guide -opas.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen klinikkalaisen lokin muutos Kokonaisviikoittainen MME lähtötason ja intervention välillä opioidi-naiiville ja riskipotilaille (alle 50 MME päivittäinen annos RXS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden lähtökohta ja 18 kuukauden interventio
Muutos = (18 kuukauden intervention keskiarvo luonnollisen log MME: n keskiarvo, joka on summattu klinikkalainen, viikkoa kohti-6 kuukauden lähtötason keskiarvo luonnollisen log MME summattu viikkoa kohden). Log (kokonais MME) = log (RX -lujuus x pillereiden lukumäärä x opioidimuuntamiskerroin)
6 kuukauden lähtökohta ja 18 kuukauden interventio
Keskimääräisen klinikkalaisen lokin muutos Kokonaisviikoittainen MME lähtötason ja intervention välillä kroonisille opioidipotilaille (=> 50 MME päivittäinen annos RXS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden lähtökohta ja 18 kuukauden interventio
Muutos = (18 kuukauden intervention keskiarvo luonnollisen log MME: n keskiarvo, joka on summattu klinikkalainen, viikkoa kohti-6 kuukauden lähtötason keskiarvo luonnollisen log MME summattu viikkoa kohden). Log (kokonais MME) = log (RX -lujuus x pillereiden lukumäärä x opioidimuuntamiskerroin)
6 kuukauden lähtökohta ja 18 kuukauden interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen kliikoittujen viikoittaisten viikoittaisten osuus kroonisista potilaista määräsi suuren annoksen opioidia (=> 50 MME päivittäistä annosta RXS) lähtötilanteen ja intervention välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden lähtökohta ja 18 kuukauden interventio
Muutos = (18 kuukauden intervention keskiarvo klinian viikoittainen osuus-6 kuukauden lähtötason keskiarvo klinian viikoittainen osuus). Osuus = RX => 50 MME periklinikkaa vastaanottaneiden kroonisten potilaiden lukumäärä, viikossa/yhteensä potilaat, jotka saivat opioidia RX per Clinian, viikkoa kohti
6 kuukauden lähtökohta ja 18 kuukauden interventio

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen klinikkalaisen lokin muutos Kokonaisviikoittainen MME lähtötason ja intervention jälkeisen naiivien ja riskipotilaiden välillä (alle 50 MME päivittäinen annos RXS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden lähtökohta ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
Muutos = (6 kuukauden intervention jälkeisen luonnollisen log-MME-keskiarvon keskiarvo, joka on summattu klinikkoon, viikkoa kohti-luonnollisen log MME: n 18 kuukauden lähtökohdan keskiarvo, joka on tiivistetty viikkoa kohden). Log (kokonais MME) = log (RX -lujuus x pillereiden lukumäärä x opioidimuuntamiskerroin)
6 kuukauden lähtökohta ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
Keskimääräisen kliinikon viikoittaisen osuus kroonisista potilaista määräsi korkean annoksen opioidia (=> 50 MME päivittäistä annosta RXS) lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden lähtökohta ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
Muutos = (6 kuukauden intervention jälkeinen keskiarvo klinian viikoittainen osuus-6 kuukauden lähtökohta keskiarvoa kohden klinian viikosta). Osuus = RX => 50 MME periklinikkaa vastaanottaneiden kroonisten potilaiden lukumäärä, viikossa/yhteensä potilaat, jotka saivat opioidia RX per Clinian, viikkoa kohti
6 kuukauden lähtökohta ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
Keskimääräisen klinikkalaisen lokin muutos Kokonaisviikoittainen MME lähtötason ja intervention jälkeisen kroonisen opioidipotilaiden välillä (=> 50 MME päivittäinen annos RXS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden lähtökohta ja 6 kuukauden intervention jälkeinen
Muutos = (6 kuukauden intervention jälkeisen luonnollisen log-MME-keskiarvo, joka on summattu klinikon, viikkoa kohden-luonnollisen log MME: n 6 kuukauden lähtökohdan keskiarvo, joka on tiivistetty viikkoa kohden). Log (kokonais MME) = log (RX -lujuus x pillereiden lukumäärä x opioidimuuntamiskerroin)
6 kuukauden lähtökohta ja 6 kuukauden intervention jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R33AG057395 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidi Naive, OR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa