Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение экономической и социальной психологии для повышения безопасности при назначении опиоидов. Испытание 1: EHR Nudges (AESOPS-T1)

22 июля 2025 г. обновлено: Jason Doctor, University of Southern California

Применение экономической и социальной психологии для повышения безопасности при назначении опиоидов Испытание 1: электронная медицинская карта подталкивает

Опиоидная эпидемия оказала огромное негативное влияние на здоровье людей в США. Цель исследования 1 «Применение экономической и социальной психологии для повышения безопасности назначения опиоидов» (AESOPS-T1) состоит в том, чтобы воспрепятствовать ненужному назначению опиоидов с помощью приложения. «поведенческих инсайтов» — эмпирически проверенных социальных и психологических вмешательств, влияющих на выбор.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многоцентровое исследование AESOPS-T1 рандомизирует клиники для поведенческого вмешательства или контроля. Клиники, рандомизированные в группу поведенческого вмешательства, получают подсказки на основе электронных медицинских карт (EHR). Приемлемыми участниками являются клиницисты, которые практикуют амбулаторную первичную помощь в участвующих клинических центрах в Иллинойсе и Калифорнии. Во время назначения опиоидов клиницисты в клиниках, рандомизированных в группу вмешательства, получат подсказку EHR, когда история назначения пациенту попадает в одну из следующих трех взаимоисключающих категорий: употребление, или долгосрочный получатель опиоидов. Эти подталкивания на основе EHR включают подотчетное обоснование, значения по умолчанию и предварительные обязательства. Контрольная рука не подвергается вмешательству на основе EHR. Обе руки получают методическое образование. Первичным результатом является изменение совокупной еженедельной дозы эквивалента морфина в миллиграммах (ММЕ), полученной врачом, а вторичным результатом является доля доз, которые равны или превышают 50 ММЕ в ​​день. Эти исходы будут оцениваться в группе лечения с использованием структуры «намерение лечить различия в различиях» с использованием модели регрессии смешанных эффектов на суточной дозе MME, применяемой клиницистом. Период вмешательства составит 18 месяцев с последующим 6-месячным периодом для измерения стойкости эффектов после завершения вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

555

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поставщики клиник, которые принимают пациентов ≥ 18 лет и для которых руководство клиники соглашается участвовать.

Критерий исключения:

  • Посещения будут исключены из вмешательства, если у пациента активный рак.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа поведенческого вмешательства
Клиницистам в клиниках, рандомизированных в группу вмешательства, будет предложено подталкивание EHR, когда история назначений для пациента попадает в одну из следующих трех категорий: опиоидные наивные, с риском для длительного использования или длительный реципиент опиоидов. Эти подталкивания на основе EHR включают в себя элементы подотчетного обоснования, значений по умолчанию и предварительных обязательств. Клиницисты также получат онлайн-обучение по рекомендациям, состоящее из онлайн-образовательного модуля в начале периода обучения. Это будет включать в себя образовательный клинический контент, связанный с рекомендациями CDC, документ Oregon Pain Guidance, обучение постепенному снижению дозы и другие ресурсы, такие как «Поиск врача по медикаментозному лечению Администрации по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психиатрическими услугами» (SAMHSA) и Руководство по поставщику налоксона.
Поведенческий: Наивное отношение к опиоидам, ИЛИ
Визиты, при которых заказ на включенный опиоид отсутствует, а предварительный рецепт на опиоиды отсутствует, с датой начала более 1 дня и менее 91 дня, а врач числится в списке клиники в качестве лечащего члена клиники.
Поведенческий: С риском для длительного использования, ИЛИ
Посещение, где заказ на включенный опиоид, есть предыдущий рецепт на опиоиды с датой начала более 1 дня и менее 91 дня, и нет предыдущего рецепта на опиоиды с датой начала более 90 дней, и врач находится на приеме. список клиник в качестве лечащего члена клиники
Поведенческий: Длительный реципиент опиоидов
Суммарные дозы опиоидов составляют не менее 50 ММЕ в ​​день, имеется два или более предшествующих рецепта на опиоиды с двумя разными датами начала, как более 1 дня, так и менее 91 дня, и имеется предшествующий рецепт на опиоиды с датой начала более 90 дней. и менее 181 дня, и врач находится в списке клиники в качестве лечащего члена клиники
Без вмешательства: Контроль
Клиницисты в клиниках, рандомизированных в контрольную группу, получат онлайн-обучение по рекомендациям, состоящее из онлайн-образовательного модуля в начале периода исследования. Это будет включать в себя образовательный клинический контент, связанный с рекомендациями CDC, документ Oregon Pain Guidance, обучение постепенному снижению дозы и другие ресурсы, такие как «Поиск врача по медикаментозному лечению Администрации по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психиатрическими услугами» (SAMHSA) и Руководство по поставщику налоксона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего на клинловое логарифмическое общее количество еженедельного MME между исходным уровнем и вмешательством для опиоидных наивных и рискованных пациентов (ниже 50 млн. Ежнехразовых доз RX)
Временное ограничение: 6-месячный базовый уровень и 18-месячное вмешательство
Изменение = (18-месячное вмешательство среднее из натурального логарифма MME суммировано на каждого клинного, на неделю-6-месячный базовый средний показатель естественного логарифмического мМП, суммированного на каждого лицевого, на неделю). Log (Total MME) = log (прочность RX x Количество таблеток x коэффициент преобразования опиоидов)
6-месячный базовый уровень и 18-месячное вмешательство
Изменение среднего на клинловое бревно всего
Временное ограничение: 6-месячный базовый уровень и 18-месячное вмешательство
Изменение = (18-месячное вмешательство среднее из натурального логарифма MME суммировано на каждого клинного, на неделю-6-месячный базовый средний показатель естественного логарифмического мМП, суммированного на каждого лицевого, на неделю). Log (Total MME) = log (прочность RX x Количество таблеток x коэффициент преобразования опиоидов)
6-месячный базовый уровень и 18-месячное вмешательство

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средней еженедельной доли хронических пациентов, назначающих опиоид с высокой дозой (=> 50 млн ежедневной дозы) между исходным и вмешательством
Временное ограничение: 6-месячный базовый уровень и 18-месячное вмешательство
Изменение = (18-месячное вмешательство Среднее на клинник еженедельно пропорциональна-6-месячная базовая средняя пропорция на еженедельную долю). Доля = количество хронических пациентов, которые получали RX => 50 млн. Е. на клинник, для пациентов на неделю/общего числа, которые получали опиоидные RX на клинник, на неделю
6-месячный базовый уровень и 18-месячное вмешательство

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего на клинловое бревно всего
Временное ограничение: 6-месячный базовый и 6-месячный после вмешательства
Изменение = (6-месячное среднее значение после вмешательства натурального журнала MME суммированного на каликую, на неделю-18-месячное базовое среднее значение натурального логарифмического MME, суммированного на каждого клинного, на неделю). Log (Total MME) = log (прочность RX x Количество таблеток x коэффициент преобразования опиоидов)
6-месячный базовый и 6-месячный после вмешательства
Изменение средней еженедельной доли хронических пациентов, назначающих опиоид с высокой дозой (=> 50 млн ежедневных доз) между исходным и после вмешательства
Временное ограничение: 6-месячный базовый и 6-месячный после вмешательства
Изменения = (6-месячная средняя пропорция еженедельника по после вмешательства в еженедельную пропорцию-6-месячная базовая средняя пропорция на еженедельную пропорцию). Доля = количество хронических пациентов, которые получали RX => 50 млн. Е. на клинник, для пациентов на неделю/общего числа, которые получали опиоидные RX на клинник, на неделю
6-месячный базовый и 6-месячный после вмешательства
Изменение среднего на клинловое логарифмическое общее количество еженедельного MME между исходным и после вмешательства для пациентов с хроническими опиоидами (=> 50 мм ежедневной дозы RX)
Временное ограничение: 6-месячный базовый и 6-месячный после вмешательства
Изменение = (6-месячное среднее значение после вмешательства натурального журнала MME суммированного на каликую, на неделю-6-месячное базовое среднее значение натурального логарифмического маг. Log (Total MME) = log (прочность RX x Количество таблеток x коэффициент преобразования опиоидов)
6-месячный базовый и 6-месячный после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R33AG057395 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наивное отношение к опиоидам, ИЛИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться