Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af økonomi og socialpsykologi til at forbedre sikkerheden ved opioidordinering Forsøg 1: EPJ-nudges (AESOPS-T1)

22. juli 2025 opdateret af: Jason Doctor, University of Southern California

Anvendelse af økonomi og socialpsykologi til at forbedre sikkerheden ved opioidordinering Forsøg 1: Elektroniske sundhedsjournaler

Opioidepidemien har haft en enorm negativ indvirkning på personers helbred i USA. Formålet med forsøg 1 med Application of Economics & Social Psychology for at forbedre opioidordineringssikkerheden (AESOPS-T1), er at modvirke unødvendig opioidordinering gennem ansøgningen af "behavioural insights"-empirisk testede sociale og psykologiske interventioner, der påvirker valg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En multisite undersøgelse, AESOPS-T1 randomiserer klinikker til adfærdsmæssig intervention eller kontrol. Klinikker, der er randomiseret til den adfærdsmæssige interventionsarm, modtager elektroniske sundhedsjournaler (EPJ)-baserede nudges. Kvalificerede deltagere er klinikere, der praktiserer ambulatorisk primærpleje på de deltagende kliniske steder i Illinois og Californien. På tidspunktet for ordination af opioid vil klinikere i klinikker, der er randomiseret til interventionsgruppen, blive bedt om et EPJ-nudge, når ordinationshistorien for patienten falder ind under en af ​​følgende tre gensidigt udelukkende kategorier: Opioidnaive, Langtidsrisiko. brug, eller langvarig opioidmodtager. Disse EPJ-baserede nudges omfatter ansvarlig begrundelse, misligholdelser og forhåndstilsagn. Kontrolarmen modtager ingen EPJ-baseret intervention. Begge arme modtager vejledende undervisning. Det primære resultat er ændringen i klinikerens samlede ugentlige milligram morfinækvivalent (MME) dosis, og det sekundære resultat er andelen af ​​doser, der svarer til eller overstiger 50 MME pr. dag. Disse resultater vil blive estimeret af behandlingsarm med en intention-to-treat difference-in-differences-ramme ved hjælp af en mixed-effects regressionsmodel på klinikerens MME daglige dosis. Interventionsperioden vil være 18 måneder, med en 6-måneders opfølgningsperiode for at måle varigheden af ​​effekter, efter at interventionerne er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

555

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbydere af klinikker, der ser patienter ≥ 18 år, og for hvem klinikledelsen indvilliger i at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Besøg vil være udelukket fra intervention, når patienten har aktiv cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsinterventionsarm
Klinikere i klinikker, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil blive bedt om et EPJ-nudge, når ordinationsanamnese for patienten falder ind under en af ​​følgende tre kategorier: Opioidnaive, I risiko for langtidsbrug eller Langtidsopioidmodtager. Disse EPJ-baserede nudges omfatter elementer af ansvarlig begrundelse, misligholdelser og forhåndstilsagn. Klinikere vil desuden modtage webbaseret vejledende uddannelse, bestående af et online uddannelsesmodul ved studiestart. Dette vil omfatte uddannelsesmæssigt klinisk indhold relateret til CDC-retningslinjerne, Oregon Pain Guidance-dokumentet, nedtrapningstræning og andre ressourcer såsom Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Medicine-Assisted Treatment Physician Locator og Naloxon Provider Guide.
Adfærdsmæssigt: Opioid naiv, OR
Besøg, hvor ordren er på et inkluderet opioid, og der ikke er nogen forudgående opioidrecept med en startdato på mere end 1 dag og mindre end 91 dage, og klinikeren er på kliniklisten som behandlende medlem af klinikken
Adfærdsmæssigt: Risiko for langvarig brug, ELLER
Besøg, hvor ordren er for et inkluderet opioid, der er en forudgående opioidrecept med en startdato på mere end 1 dag og mindre end 91 dage, og der er ingen forudgående opioidrecept med en startdato på mere end 90 dage, og klinikeren er på klinikliste som behandlende medlem af klinikken
Adfærdsmæssigt: Langtidsopioidmodtager
Samlede opioiddoser er mindst 50 MME pr. dag, der er to eller flere tidligere opioid-recepter med to forskellige startdatoer, begge større end 1 dag og mindre end 91 dage, og der er en tidligere opioid-recept med en startdato på mere end 90 dage og mindre end 181 dage, og klinikeren er på kliniklisten som behandlende medlem af klinikken
Ingen indgriben: Styring
Klinikere i klinikker, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage webbaseret vejledende undervisning, bestående af et online uddannelsesmodul ved studieperiodens start. Dette vil omfatte uddannelsesmæssigt klinisk indhold relateret til CDC-retningslinjerne, Oregon Pain Guidance-dokumentet, nedtrapningstræning og andre ressourcer såsom Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Medicine-Assisted Treatment Physician Locator og Naloxon Provider Guide.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig pr. Klinikoglog Total ugentlig MME mellem baseline og intervention for opioid naive og i fare (under 50 mme daglig dosis RXS)
Tidsramme: 6-måneders baseline og 18-måneders intervention
Ændring = (18-måneders interventionsgennemsnit af naturlig log MME summeret pr. Kliniker pr. Ugen-6-måneders baseline-gennemsnit af naturlig log MME summeret pr. Klinik, pr. Uge). Log (total mme) = log (rx styrke x antal piller x opioid konverteringsfaktor)
6-måneders baseline og 18-måneders intervention
Ændring i gennemsnitlig pr. Kliniklogt Logt ugentligt MME mellem baseline og intervention for kroniske opioidpatienter (=> 50 mme daglig dosis RXS)
Tidsramme: 6-måneders baseline og 18-måneders intervention
Ændring = (18-måneders interventionsgennemsnit af naturlig log MME summeret pr. Kliniker pr. Ugen-6-måneders baseline-gennemsnit af naturlig log MME summeret pr. Klinik, pr. Uge). Log (total mme) = log (rx styrke x antal piller x opioid konverteringsfaktor)
6-måneders baseline og 18-måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig pr. Kliniker ugentligt andel af kroniske patienter, der foreskrev en høj dosis opioid (=> 50 mme daglig dosis RXS) mellem baseline og intervention
Tidsramme: 6-måneders baseline og 18-måneders intervention
Ændring = (18-måneders interventionsgennemsnitligt pr. Klinik-ugentligt andel-6-måneders baseline gennemsnit pr. Klinik-andel). Andel = antal kroniske patienter, der modtog RX => 50 mme pr. Kliniker, per uge/samlede patienter, der modtog opioid RX pr. Klinik, pr. Ugen
6-måneders baseline og 18-måneders intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig pr. Klinikoglog Total ugentlig MME mellem baseline og post-intervention for opioid naive og i fare (under 50 mme daglig dosis RXS)
Tidsramme: 6-måneders baseline og 6-måneders post-intervention
Ændring = (6-måneders gennemsnit efter intervention af naturlig log MME opsummeret pr. Kliniker, pr. Uge-det 18-måneders basisgrad gennemsnit af den naturlige log MME summerede pr. Kliniker, per uge). Log (total mme) = log (rx styrke x antal piller x opioid konverteringsfaktor)
6-måneders baseline og 6-måneders post-intervention
Ændring i den gennemsnitlige pr. Kliniker ugentligt andel af kroniske patienter, der foreskrev en høj dosis opioid (=> 50 mme daglig dosis RXS) mellem baseline og post-intervention
Tidsramme: 6-måneders baseline og 6-måneders post-intervention
Ændring = (6-måneders gennemsnitlig gennemsnitlig andel pr. Kliniker-6-måneders baseline gennemsnit pr. Kliniker ugentligt andel). Andel = antal kroniske patienter, der modtog RX => 50 mme pr. Kliniker, per uge/samlede patienter, der modtog opioid RX pr. Klinik, pr. Ugen
6-måneders baseline og 6-måneders post-intervention
Ændring i gennemsnitlig pr. Klinikloggen Total ugentlig MME mellem baseline og post-intervention for kroniske opioidpatienter (=> 50 mme daglig dosis RXS)
Tidsramme: 6-måneders baseline og 6-måneders post-intervention
Ændring = (6-måneders gennemsnit efter intervention af den naturlige log MME summerede pr. Kliniker, pr. Uge-det 6-måneders baseline-gennemsnit af den naturlige log MME opsummerede pr. Klinik, per uge). Log (total mme) = log (rx styrke x antal piller x opioid konverteringsfaktor)
6-måneders baseline og 6-måneders post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R33AG057395 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidmisbrug, uspecificeret

Kliniske forsøg med Opioid naiv, OR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner