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Application de l'économie et de la psychologie sociale pour améliorer la sécurité de la prescription d'opioïdes Essai 1 : Coups de pouce au DSE (AESOPS-T1)

22 juillet 2025 mis à jour par: Jason Doctor, University of Southern California

Application de l'économie et de la psychologie sociale pour améliorer la sécurité de la prescription d'opioïdes Essai 1 : Coups de pouce pour les dossiers de santé électroniques

L'épidémie d'opioïdes a eu un impact négatif considérable sur la santé des personnes aux États-Unis. L'objectif de l'essai 1 de l'application de la psychologie économique et sociale pour améliorer la sécurité de la prescription d'opioïdes (AESOPS-T1) est de décourager la prescription inutile d'opioïdes via l'application d'"insights comportementaux" - des interventions sociales et psychologiques testées empiriquement qui affectent le choix.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude multisite, AESOPS-T1 randomise les cliniques pour une intervention ou un contrôle comportemental. Les cliniques randomisées dans le bras d'intervention comportementale reçoivent des coups de pouce basés sur le dossier de santé électronique (DSE). Les participants éligibles sont des cliniciens qui pratiquent les soins primaires ambulatoires sur les sites cliniques participants en Illinois et en Californie. Au moment de la prescription d'opioïdes, les cliniciens des cliniques randomisées dans le groupe d'intervention recevront un rappel du DSE lorsque les antécédents de prescription du patient entrent dans l'une des trois catégories mutuellement exclusives suivantes : naïfs d'opioïdes, à risque à long terme utilisation, ou Receveur d'opioïdes à long terme. Ces coups de pouce basés sur le DSE comprennent une justification responsable, des défauts et des engagements préalables. Le bras témoin ne reçoit aucune intervention basée sur le DSE. Les deux bras reçoivent une formation sur les lignes directrices. Le critère de jugement principal est la variation de la dose hebdomadaire totale d'équivalent morphine (MME) en milligrammes du clinicien et le critère de jugement secondaire est la proportion de doses égales ou supérieures à 50 MME par jour. Ces résultats seront estimés par bras de traitement avec un cadre de différence dans les différences en intention de traiter en utilisant un modèle de régression à effets mixtes sur la dose quotidienne de MME du clinicien. La période d'intervention sera de 18 mois, avec une période de suivi de 6 mois pour mesurer la persistance des effets après la fin des interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

555

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fournisseurs de cliniques qui reçoivent des patients de ≥ 18 ans et pour lesquels la direction de la clinique accepte de participer.

Critère d'exclusion:

  • Les visites seront exclues de l'intervention lorsque le patient a un cancer actif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention comportementale
Les cliniciens des cliniques randomisés dans le groupe d'intervention recevront un coup de pouce au DSE lorsque les antécédents de prescription du patient entrent dans l'une des trois catégories suivantes : naïfs d'opioïdes, à risque pour une utilisation à long terme ou receveur d'opioïdes à long terme. Ces coups de pouce basés sur le DSE comprennent des éléments de justification responsable, de défauts et d'engagements préalables. Les cliniciens recevront également une formation sur les lignes directrices sur le Web, consistant en un module éducatif en ligne au début de la période d'étude. Cela comprendra un contenu clinique éducatif lié aux directives du CDC, au document d'orientation sur la douleur de l'Oregon, à une formation sur la réduction progressive et à d'autres ressources telles que le localisateur de médecins pour le traitement assisté par des médicaments de la Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) et le guide du fournisseur de naloxone.
Comportemental: Opioïdes naïfs, OU
Visites où la commande est pour un opioïde inclus et il n'y a pas de prescription d'opioïde antérieure avec une date de début supérieure à 1 jour et inférieure à 91 jours et le clinicien est sur la liste de la clinique en tant que membre traitant de la clinique
Comportemental: À risque pour une utilisation à long terme, OU
Visite où la commande est pour un opioïde inclus, il y a une prescription antérieure d'opioïde avec une date de début supérieure à 1 jour et inférieure à 91 jours, et il n'y a pas de prescription antérieure d'opioïde avec une date de début supérieure à 90 jours et le clinicien est sur le liste de la clinique en tant que membre traitant de la clinique
Comportemental: Receveur d'opioïdes à long terme
Les doses totales d'opioïdes sont d'au moins 50 MME par jour, il y a deux ordonnances antérieures d'opioïdes ou plus avec deux dates de début différentes à la fois supérieures à 1 jour et inférieures à 91 jours, et il y a une prescription antérieure d'opioïdes avec une date de début supérieure à 90 jours et moins de 181 jours et le clinicien est sur la liste de la clinique en tant que membre traitant de la clinique
Aucune intervention: Contrôle
Les cliniciens des cliniques randomisés dans le groupe témoin recevront une formation sur les lignes directrices sur le Web, consistant en un module éducatif en ligne au début de la période d'étude. Cela comprendra un contenu clinique éducatif lié aux directives du CDC, au document d'orientation sur la douleur de l'Oregon, à une formation sur la réduction progressive et à d'autres ressources telles que le localisateur de médecins pour le traitement assisté par des médicaments de la Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) et le guide du fournisseur de naloxone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du logicien moyen Per-Clinicien total MME hebdomadaire entre la ligne de base et l'intervention pour les patients naïfs et à risque à risque (inférieurs à 50 mMe RXS de dose))
Délai: Intervention de référence de 6 mois et de 18 mois
Changement = (moyenne de 18 mois de la moyenne du log MME naturel additionné par Clinicien, par semaine - 6 mois de base de la moyenne de log MME naturel par-clinicien, par semaine). Log (total mme) = log (Rx Force x Nombre de pilules x facteur de conversion opioïde)
Intervention de référence de 6 mois et de 18 mois
Changement du logicien moyen parclinicien total MME hebdomadaire entre la ligne de base et l'intervention pour les patients opioïdes chroniques (=> 50 mMe dose quotidienne RXS)
Délai: Intervention de référence de 6 mois et de 18 mois
Changement = (moyenne de 18 mois de la moyenne du log MME naturel additionné par Clinicien, par semaine - 6 mois de base de la moyenne de log MME naturel par-clinicien, par semaine). Log (total mme) = log (Rx Force x Nombre de pilules x facteur de conversion opioïde)
Intervention de référence de 6 mois et de 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la proportion hebdomadaire moyenne par-Clinicien de patients chroniques a prescrit un opioïde à forte dose (=> 50 mme de dose par jour) entre la ligne de base et l'intervention
Délai: Intervention de référence de 6 mois et de 18 mois
Changement = (intervention de 18 mois Moyenne par-Clinicien Proportion hebdomadaire - 6 mois de base de base par-proportion hebdomadaire). Proportion = nombre de patients chroniques qui ont reçu un RX => 50 mMe par-Clinicien, par semaine / total des patients qui ont reçu des opioïdes Rx par-Clinicien, par semaine
Intervention de référence de 6 mois et de 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du logicien moyen Per-Clinicien total MME hebdomadaire entre la ligne de base et la post-intervention pour les patients naïfs et à risque opioïdes (inférieurs à la dose quotidienne de 50 mMe)
Délai: 6 mois de référence et 6 mois après l'intervention
Changement = (moyenne de 6 mois post-intervention du log MME naturel additionné par-Clinicien, par semaine - la moyenne de base de 18 mois du log MME naturel par Clinicien, par semaine). Log (total mme) = log (Rx Force x Nombre de pilules x facteur de conversion opioïde)
6 mois de référence et 6 mois après l'intervention
Changement de la proportion hebdomadaire moyenne par-Clinicien de patients chroniques a prescrit un opioïde à forte dose (=> 50 mme de dose quotidienne) entre la ligne de base et la post-intervention
Délai: 6 mois de référence et 6 mois après l'intervention
Changement = (6 mois après l'intervention moyen parclinicien proportion hebdomadaire - 6 mois de référence par-proportion hebdomadaire parclinicien). Proportion = nombre de patients chroniques qui ont reçu un RX => 50 mMe par-Clinicien, par semaine / total des patients qui ont reçu des opioïdes Rx par-Clinicien, par semaine
6 mois de référence et 6 mois après l'intervention
Changement du logicien moyen parclinicien total MME hebdomadaire entre la ligne de base et la post-intervention pour les patients opioïdes chroniques (=> 50 mMe Dose Rxs)
Délai: 6 mois de référence et 6 mois après l'intervention
Changement = (moyenne de 6 mois post-intervention du log MME naturel additionné par Clinicien, par semaine - la moyenne de base de 6 mois du log MME naturel par Clinicien, par semaine). Log (total mme) = log (Rx Force x Nombre de pilules x facteur de conversion opioïde)
6 mois de référence et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R33AG057395 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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